创伤之后的青少年应力和物质干预 (ASSIST)
青少年损伤：干预以防止创伤后压力和物质使用结果
这项研究的长期目标是解决采用新的创伤中心要求，以通过干预措施来建立筛查急性压力的最佳实践，以防止青少年PTSD和使用物质使用。 调查人员将开发，完善和试点测试因创伤（助理）视频干预后的青少年压力和物质干预措施，这些干预措施是基于美国外科学院的创伤指南委员会的基于创伤性损伤期间和住院后改善心理保健的。 目的是：
第一阶段 - 主要目的1：为青少年和父母开发和完善两级儿科创伤中心的辅助视频干预措施。
第二阶段
- 主要目的2A：评估辅助视频干预措施的可行性，可接受性和实施潜力。
- 主要目标2B：使用儿科创伤中心领导者国家咨询小组制定辅助实施方案。
第1阶段的参与者：
父母和孩子二人：
- 评论视频干预的故事板
- 参加医院入院和出院后1个月的定性访谈
小儿创伤中心临床工作人员：
- 完成定性访谈
第二阶段的参与者：
父母和孩子二人：
- 展示自己的视频干预措施
- 入院时和出院后的1-，2，3个月进行全面评估
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- 招聘中
- Rhode Island Hospital
-
接触：
- Michael J Mello, Doctor of Medicine
- 电话号码：401-519-0330
- 邮箱：mjmello@brownhealth.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
青年的纳入标准：
- 必须是12 - 17年
- 流利的英语或西班牙语
- 能够提供知情的同意
- 让父母能够提供知情同意
父母的纳入标准：
- 与入学的儿科创伤患者一起生活
- 流利的英语或西班牙语
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 囚犯或警察拘留
- 参与儿童保护服务
- 由于自杀未遂或非自杀的自我伤害而被录取
- 任何将排除提供知情同意或同意的急性条件
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：开发和试点测试辅助视频干预
研究人员将开发和试点测试创伤（辅助）视频干预之后的青少年压力和物质干预措施，该视频干预基于ACS-COT指南，以改善住院期间和住院后改善精神卫生保健。
辅助视频干预是一种简单，具有成本效益且可扩展的工具，可以轻松地集成到通常的护理环境中，以解决创伤后症状并降低出院后随后使用物质使用的风险。
|
参与者的视频干预：青少年创伤患者 - 父母二元组。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
制定辅助实施协议
大体时间：3个月
|
使用儿科创伤中心领导人的国家咨询小组制定辅助实施协议。
使用研究人员在先前的实施试验中与研究人员合作的国家儿科创伤中心的专家小组，并从研究人员的机构中进行了试点数据，将开发实施方案，将在随后的全功率R01 Hybrid效率实施试验中进行测试。
|
3个月
|
|
To develop and refine two ASSIST video interventions for adolescents and parents admitted to a level 1 pediatric trauma center.
大体时间：Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
Elicit feedback from content experts to further refine initial ASSIST video interventions. Conduct qualitative interviews with 15-20 parents and adolescents (12-17 years) to assess perceived usefulness of, and satisfaction with, intervention content as well as elicit feedback on areas for future refinement. Conduct qualitative interviews with 9-12 key stakeholders in the fields of pediatric trauma care to assess clinical concerns/strategies as well as implementation barriers/facilitators. |
Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
|
To evaluate the feasibility, acceptability, and implementation potential of the ASSIST video interventions.
大体时间：From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Examine the feasibility and acceptability of the ASSIST videos, over a 3-month period, as measured by rates of enrollment and retention, interest/satisfaction, knowledge regarding mental health symptoms/substance use, incidence (quantity/frequency) of substance use, self-efficacy in having discussions about mental health symptoms/ substance use, self-efficacy around connecting participant's child to mental health and/or addiction resources, (when appropriate) engagement with a provider for mental health and/or addiction care.
These will be assessed in the form of self-administered surveys and a qualitative exit interview.
|
From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1R21DA062071 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.