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Jugendstress und Substanzintervention nach dem Trauma (ASSIST)

7. Juli 2026 aktualisiert von: Rhode Island Hospital

Jugendverletzung: Eingenden, um posttraumatische Stress und Substanzgebrauchergebnisse zu verhindern

Das langfristige Ziel dieser Studie ist es, die Annahme des neuen Trauma-Zentrums zu berücksichtigen, um die besten Praktiken des Screenings auf akutes Stress mit einer Intervention festzulegen, um sowohl jugendliche PTBS- als auch Substanzkonsum zu verhindern. Die Ermittler werden die Videointerventionen von Trauma (Assist) auf dem American College of Surgeons Committee für Trauma -Richtlinien zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsversorgung während und nach dem Krankenhausaufenthalt wegen traumatischer Verletzung auf dem American College of Surgeons -Komitee für Trauma -Richtlinien entwickeln, verfeinern und Piloten testen, die auf dem American College of Surgeons -Komitee aufbauen. Die Ziele sind:

Phase I - Hauptziel 1: Entwickeln und Verfeinerung von zwei Unterstützung von Videointerventionen für Jugendliche und Eltern, die in ein pädiatrisches Trauma -Zentrum der Stufe 1 zugelassen wurden.

Phase II

  • Hauptziel 2A: Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Implementierungspotential der Assist -Videointerventionen.
  • Primäres AIM 2B: Entwickeln Sie das Assist -Implementierungsprotokoll anhand eines nationalen Beratungsgremiums von Leitern des pädiatrischen Trauma -Zentrums.

Teilnehmer in Phase 1:

Eltern- und Kinderduo:

  • Überprüfen Sie Storyboards für die Videointerventionen
  • Nehmen Sie an qualitativen Interviews zum Krankenhauseintritt und 1 Monat nach der Entlassung teil

Klinische Mitarbeiter des pädiatrischen Traumaszentrums:

- Vollständige qualitative Interviews

Teilnehmer in Phase II:

Eltern- und Kinderduo:

  • Ihre eigenen Videointerventionen gezeigt
  • Vollständige Bewertungen bei Aufnahme und 1-, 2-, 3- Monate nach der Entlassung

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Jugendliche:

  • Muss 12-17 Jahre sein
  • Fließend Englisch oder Spanisch
  • In der Lage, eine fundierte Zustimmung zu ermöglichen
  • Lassen Sie einen Elternteil in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Einschlusskriterien für Eltern:

  • Lebe mit einem zugelassenen pädiatrischen Traumapatienten
  • Fließend Englisch oder Spanisch
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Gefangener oder in Polizeigewahrsam
  • Beteiligung an Kinderschutzdiensten
  • Aufgrund des Selbstmordversuchs oder nicht-suizidaler Selbstverletzung zugelassen
  • Jede akute Erkrankung, die die Bereitstellung einer Einwilligung oder Zustimmung der Einverständniserschaft ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entwickeln und Pilottest -Assist -Videointerventionen
Die Ermittler werden den Stress und die Substanzintervention von Jugendlichen nach dem Trauma-Videointervention (Assist) entwickeln und piloten, die auf ACS-COT-Richtlinien zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsversorgung während und nach dem Krankenhausaufenthalt wegen traumatischer Verletzung aufbaut. Die Assist-Videointervention ist ein einfaches, kostengünstiges und skalierbares Instrument, das leicht in die üblichen Pflegeeinstellungen integriert werden kann, um posttraumatische Symptome zu beheben und das Risiko eines anschließenden Substanzgebrauchs nach der Entlassung zu verringern.
Videointervention für Teilnehmer: Jugendliche Trauma-Patienten-Eltern-Dyaden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwickeln Sie das Assist -Implementierungsprotokoll
Zeitfenster: 3 Monate
Entwickeln Sie das Assist -Implementierungsprotokoll mit einem nationalen Beratungsgremium pädiatrischer Trauma -Zentrum -Führungskräfte. Unter Verwendung eines Expertengremiums aus der nationalen Kohorte pädiatrischer Trauma-Zentren, mit denen die Ermittler in einer früheren Implementierungsversuch zusammengearbeitet haben, und Pilotdaten der Institution der Ermittler werden ein Implementierungsprotokoll entwickelt, das in einem nachfolgenden, vollständig betriebenen R01-Hybrid-Implementierungswirksamkeitstudie getestet wird.
3 Monate
To develop and refine two ASSIST video interventions for adolescents and parents admitted to a level 1 pediatric trauma center.
Zeitfenster: Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes

Elicit feedback from content experts to further refine initial ASSIST video interventions. Conduct qualitative interviews with 15-20 parents and adolescents (12-17 years) to assess perceived usefulness of, and satisfaction with, intervention content as well as elicit feedback on areas for future refinement.

Conduct qualitative interviews with 9-12 key stakeholders in the fields of pediatric trauma care to assess clinical concerns/strategies as well as implementation barriers/facilitators.

Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
To evaluate the feasibility, acceptability, and implementation potential of the ASSIST video interventions.
Zeitfenster: From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
Examine the feasibility and acceptability of the ASSIST videos, over a 3-month period, as measured by rates of enrollment and retention, interest/satisfaction, knowledge regarding mental health symptoms/substance use, incidence (quantity/frequency) of substance use, self-efficacy in having discussions about mental health symptoms/ substance use, self-efficacy around connecting participant's child to mental health and/or addiction resources, (when appropriate) engagement with a provider for mental health and/or addiction care. These will be assessed in the form of self-administered surveys and a qualitative exit interview.
From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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