Intervention de stress et de substance des adolescents après un traumatisme (ASSIST)
Blessure des adolescents: intervenant pour éviter les résultats du stress post-traumatique et de la consommation de substances
L'objectif à long terme de cette étude est de répondre à l'adoption de la nouvelle exigence du centre de traumatologie pour établir les meilleures pratiques de dépistage du stress aigu avec une intervention pour empêcher le SSPT des adolescents et la consommation de substances. Les enquêteurs développeront, affineront et piloteront l'intervention de stress et de substance des adolescents après des interventions vidéo sur les traumatismes (assistance) qui s'appuient sur l'American College of Surgeons Committee sur les directives de traumatologie pour améliorer les soins de santé mentale pendant et après l'hospitalisation pour des blessures traumatiques. Les objectifs sont:
Phase I - Objectif primaire 1: développer et affiner deux interventions vidéo pour aider les adolescents et les parents admis dans un centre de traumatologie pédiatrique de niveau 1.
Phase II
- AIM principal 2A: évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et le potentiel de mise en œuvre des interventions vidéo d'assistance.
- AIM principal 2B: Développer le protocole de mise en œuvre de l'assistance à l'aide d'un panel consultatif national de leaders du centre de traumatologie pédiatrique.
Participants à la phase 1:
Duo parent et enfant:
- Revoir les storyboards pour les interventions vidéo
- Participer à des entretiens qualitatifs à l'admission à l'hôpital et 1 mois après la sortie
Centre de traumatologie pédiatrique Membres du personnel clinique:
- Entretiens qualitatifs complets
Participants à la phase II:
Duo parent et enfant:
- Ont montré leurs propres interventions vidéo
- Évaluations complètes à l'admission et 1, 2, 3 mois après la libération
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- Rhode Island Hospital
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Contact:
- Michael J Mello, Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: 401-519-0330
- E-mail: mjmello@brownhealth.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les jeunes:
- Doit être de 12 à 17 ans
- Couramment l'anglais ou l'espagnol
- Capable de fournir un assentiment éclairé
- Avoir un parent en mesure de donner un consentement éclairé
Critères d'inclusion pour les parents:
- Vivre avec un patient en traumatisme pédiatrique admis
- Couramment l'anglais ou l'espagnol
- Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Prisonnier ou en garde à vue
- Implication dans les services de protection de l'enfance
- Admis en raison d'une tentative de suicide ou d'une auto-blessure non suicidaire
- Toute condition aiguë qui empêcherait la fourniture de consentement ou d'assentiment éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Développer et pilote Test Assist Video Intervention
Les enquêteurs développeront et piloteront l'intervention de stress et de substance des adolescents après une intervention vidéo sur les traumatismes (assistance) qui s'appuie sur les directives ACS-COT pour améliorer les soins de santé mentale pendant et après l'hospitalisation pour des lésions traumatiques.
L'intervention vidéo d'assistance est un outil simple, rentable et évolutif qui peut être facilement intégré dans les paramètres de soins habituels pour traiter les symptômes post-traumatiques et diminuer le risque de consommation de substances ultérieure après le congé.
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Intervention vidéo pour les participants: dyades de patient traumatrices adolescents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développer le protocole d'assistance à la mise en œuvre
Délai: 3 mois
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Développer le protocole de mise en œuvre d'assistance à l'aide d'un panel consultatif national de chefs de centre de traumatologie pédiatrique.
En utilisant un panel d'experts de la cohorte nationale des centres de traumatologie pédiatrique avec lesquels les enquêteurs ont travaillé dans un essai de mise en œuvre précédent et les données pilotes de l'institution des enquêteurs, un protocole de mise en œuvre sera développé qui sera testé dans un essai d'efficacité hybride entièrement alimenté entièrement ultérieur.
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3 mois
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To develop and refine two ASSIST video interventions for adolescents and parents admitted to a level 1 pediatric trauma center.
Délai: Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
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Elicit feedback from content experts to further refine initial ASSIST video interventions. Conduct qualitative interviews with 15-20 parents and adolescents (12-17 years) to assess perceived usefulness of, and satisfaction with, intervention content as well as elicit feedback on areas for future refinement. Conduct qualitative interviews with 9-12 key stakeholders in the fields of pediatric trauma care to assess clinical concerns/strategies as well as implementation barriers/facilitators. |
Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
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To evaluate the feasibility, acceptability, and implementation potential of the ASSIST video interventions.
Délai: From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
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Examine the feasibility and acceptability of the ASSIST videos, over a 3-month period, as measured by rates of enrollment and retention, interest/satisfaction, knowledge regarding mental health symptoms/substance use, incidence (quantity/frequency) of substance use, self-efficacy in having discussions about mental health symptoms/ substance use, self-efficacy around connecting participant's child to mental health and/or addiction resources, (when appropriate) engagement with a provider for mental health and/or addiction care.
These will be assessed in the form of self-administered surveys and a qualitative exit interview.
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From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21DA062071 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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