Serdülőkori stressz és anyag beavatkozása a trauma után (ASSIST)
Serdülőkori sérülés: beavatkozás a poszttraumás stressz és az anyaghasználat eredményeinek megelőzésére
Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja az új trauma központ elfogadásának kezelése, amelynek célja az akut stressz szűrésének bevált gyakorlatainak megállapítása egy intervencióval, hogy megakadályozzák mind a serdülőkori PTSD-t, mind az anyaghasználatot. A nyomozók kidolgozzák, finomítják és kísérleti tesztelik a serdülőkori stressz és az anyag beavatkozását a trauma (Assist) video -beavatkozások után, amelyek az Amerikai Sebészek Főiskola Trauma -iránymutatásokról szóló bizottságára épülnek, hogy javítsák a mentálhigiénés ellátást a traumás sérülések kórházi ápolása során és után. A célok a következők:
I. fázis - 1. elsődleges cél: A serdülők és a szülők két segítő video -beavatkozásának kidolgozása és finomítása az 1. szintű gyermekgyógyászati trauma központba befogadott.
II.
- Elsődleges cél 2a: Az Assist Video beavatkozások megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és megvalósítási potenciáljának értékelése.
- Elsődleges cél 2B: Az ASSID végrehajtási protokoll kidolgozása a Gyermekgyógyászati Trauma Központ vezetõinek nemzeti tanácsadó testületének felhasználásával.
Az 1. fázis résztvevői:
Szülő és gyermek duó:
- Tekintse át a video -beavatkozások forgatókönyveit
- Vegyen részt a kórházi belépéskor és a mentesítést követő 1 hónapon belüli kvalitatív interjúkon
Gyermekgyógyászati Trauma Központ klinikai alkalmazottai:
- Teljes kvalitatív interjúk
A II. Fázis résztvevői:
Szülő és gyermek duó:
- Megmutatta saját video -beavatkozásaikat
- Teljes értékelés a belépéskor és 1-, 2-, 3 hónappal a mentesítés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Toborzás
- Rhode Island Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael J Mello, Doctor of Medicine
- Telefonszám: 401-519-0330
- E-mail: mjmello@brownhealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A fiatalok befogadási kritériumai:
- 12-17 évesnek kell lennie
- Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
- Képes tájékozott hozzájárulást nyújtani
- Legyen egy szülő, aki képes tájékozott hozzájárulást adni
A szülők befogadási kritériumai:
- Élj egy befogadott gyermekgyógyászati trauma beteggel
- Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
- Képes tájékozott hozzájárulást biztosítani
Kizárási kritériumok:
- Fogoly vagy rendõrségi őrizetben
- Bevonás a gyermekvédő szolgáltatásokkal
- Öngyilkossági kísérlet vagy nem egyéni önkárosodás miatt befogadták
- Bármely akut állapot, amely kizárná a tájékozott beleegyezés vagy hozzájárulás biztosítását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A videó beavatkozásának fejlesztése és kísérleti tesztelése
A kutatók kidolgozzák és tesztelik a serdülőkori stressz és az anyag beavatkozását a trauma (Assist) video-beavatkozás után, amely az ACS-COT iránymutatásokra épül a mentális egészségügyi ellátás javítása érdekében a traumás sérülések kórházi ápolása során és után.
Az Assist Video beavatkozás egy egyszerű, költséghatékony és skálázható eszköz, amelyet könnyen beilleszthetnek a szokásos gondozási környezetbe, hogy kezeljék a poszttraumás tüneteket és csökkentsék a későbbi anyaghasználat kockázatát a kisülés után.
|
Videó beavatkozás a résztvevők számára: serdülőkori trauma beteg-szülő dyádok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejlessze ki az Assist végrehajtási protokollt
Időkeret: 3 hónap
|
Fejlessze ki az ASSID végrehajtási protokollt a Gyermekgyógyászati Trauma Központ vezetõinek nemzeti tanácsadó testületén.
A gyermekgyógyászati traumaközpontok nemzeti kohorszának szakértői testületének felhasználásával a nyomozók egy korábbi végrehajtási tárgyalásban dolgoztak, és a nyomozók intézményének kísérleti adatait kidolgozzák egy végrehajtási protokoll, amelyet egy későbbi, teljesen meghajtású R01 hibrid végrehajtási hatékonysági tárgyalás során tesztelnek.
|
3 hónap
|
|
To develop and refine two ASSIST video interventions for adolescents and parents admitted to a level 1 pediatric trauma center.
Időkeret: Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
Elicit feedback from content experts to further refine initial ASSIST video interventions. Conduct qualitative interviews with 15-20 parents and adolescents (12-17 years) to assess perceived usefulness of, and satisfaction with, intervention content as well as elicit feedback on areas for future refinement. Conduct qualitative interviews with 9-12 key stakeholders in the fields of pediatric trauma care to assess clinical concerns/strategies as well as implementation barriers/facilitators. |
Single interaction for enrollment and qualitative interview up to 45 minutes
|
|
To evaluate the feasibility, acceptability, and implementation potential of the ASSIST video interventions.
Időkeret: From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Examine the feasibility and acceptability of the ASSIST videos, over a 3-month period, as measured by rates of enrollment and retention, interest/satisfaction, knowledge regarding mental health symptoms/substance use, incidence (quantity/frequency) of substance use, self-efficacy in having discussions about mental health symptoms/ substance use, self-efficacy around connecting participant's child to mental health and/or addiction resources, (when appropriate) engagement with a provider for mental health and/or addiction care.
These will be assessed in the form of self-administered surveys and a qualitative exit interview.
|
From enrollment to the end of the surveys and exit interview at 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21DA062071 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .