- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07198399
- オリジナルトライアル
認知的健康に対するオーリスーパーキノコの毎日のグミの影響
認知的健康に対するサプリメントの影響を評価するための臨床試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89118
- Citruslabs
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性または女性になります
- 30歳以上になります
- 過去4週間、以下のすべてに関して一貫して問題を経験している人は誰でも:
低エネルギーレベルの焦点を合わせることができない忘れが低い気分
- 一般的に健康な人は誰でも、制御されていない慢性疾患と一緒に住んでいません
- 研究期間中に認知または認知の健康を対象とする他の製品または薬やサプリメントを停止することをいとわない
- 研究期間中、現在の食事、睡眠スケジュール、活動レベルを維持する意思がある
- 過去6か月間に手術や侵襲的な治療を受けなかった
- 過去3か月間は大きな病気がありませんでした
- 米国に居住しています
- 現在、別の調査研究に参加しておらず、次の8週間およびこの研究の期間中のどの時点でも他の調査研究に参加することはありません
- 処方薬を服用している場合は、研究に登録する前に、医療提供者と相談してください
除外基準:
- 腫瘍障害や精神障害を含む、参加者がプロトコルに準拠することを妨げる既存の慢性疾患を持つ人は誰でも
- いずれかの研究製品成分に対してアレルギーまたは感受性を持つ人
- 免疫抑制剤を服用している人
- 血液シンナーを服用している人(抗凝固剤)
- 妊娠中、母乳育児、または妊娠しようとしている女性(または、研究期間中の任意の時点)
- 調査プロトコルに従うことを嫌がる人
- 薬物乱用の歴史を持つ人
- キノコに対する不耐性または感受性を持つ人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オーリ認知サポートサプリメント
参加者は、毎朝2つのオーリスーパーキノコを毎日8週間、最初の食事と1杯の水で服用します。
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各グミには、12個の機能的なキノコ抽出物(それぞれ300 mg相当)のブレンドが含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知パフォーマンスの変化 - 数字スパンテスト
時間枠:ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
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桁スパンテストでは、作業メモリ容量を測定します。 参加者には一連の数字が提示され、それらを順番にリコールするように求められます。 パフォーマンスは、正しくリコールされたシーケンスの総数に基づいて採点されます。 スケール名:数字スパンスコア範囲:0〜14方向:スコアが高いほど、認知パフォーマンスが向上します。 |
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
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認知パフォーマンスの変化 - ペアのアソシエイトテスト
時間枠:ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
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ペアのアソシエイトタスクは、参加者に以前にどのアイテムがペアになったかを思い出すように依頼することにより、メモリを評価します。 スコアは、リコールされた正しい関連付けの数に基づいています。 スケール名:ペアのアソシエイトスコア範囲:0〜12方向:スコアが高いほど、認知パフォーマンスが向上します。 |
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
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注意と処理速度の変化 - 二重のトラブルタスク
時間枠:ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
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二重トラブルは、注意制御と応答の抑制を測定するストループのようなタスクです。 パフォーマンスは、精度(%)と完了時間(秒)で測定されます。 スケール名:ダブルトラブルの正確性(%)範囲:0〜100方向:より高い割合がより良い注意と認知制御を示します。 |
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告されたフォーカス - アンケートスコア
時間枠:ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
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参加者は、リッカートスタイルのスケールを使用して集中する能力を評価します。 スケール名:フォーカスレーティングスケール(1-10)範囲:1(焦点が悪い)10(優れたフォーカス)方向:より高いスコアは、より良い焦点を示しています |
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
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自己報告されたメモリ - アンケートスコア
時間枠:ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
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参加者は、10ポイントのリッカートスケールを使用してメモリ保持を自己評価します。 スケール名:メモリ評価スケール(1-10)範囲:1(メモリが悪い)から10(優れたメモリ)方向:より高いスコアはメモリの良いことを示します |
ベースライン、2週目、4週目、6週目、8週目
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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