Efeitos da Auri Super Cogumelo Gummies diários na saúde cognitiva
Um ensaio clínico para avaliar os efeitos de um suplemento na saúde cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Seja homem ou mulher
- Ter mais de 30 anos
- Qualquer pessoa que esteja enfrentando problemas de forma consistente nas últimas quatro semanas sobre todos os seguintes:
Esquecimento incapacidade de concentrar baixos níveis de energia baixo humor
- Qualquer pessoa que geralmente seja saudável - não vive com nenhuma doença crônica não controlada
- Disposto a interromper outros produtos ou medicamentos ou suplementos que visam cognição ou saúde cognitiva para a duração do estudo
- Dispostos a manter sua dieta atual, cronograma de sono e nível de atividade durante a duração do estudo
- Não sofreu cirurgias ou tratamentos invasivos nos últimos seis meses
- Não teve nenhuma doença grave nos últimos três meses
- Reside nos Estados Unidos
- Atualmente, não está participando de outro estudo de pesquisa e não participará de nenhum outro estudo de pesquisa pelas próximas 8 semanas e em nenhum momento durante a duração deste estudo
- Disposto a consultar seu médico antes de se inscrever no estudo se tomar algum medicamento prescrito
Critérios de exclusão:
- Qualquer pessoa com condições crônicas pré-existentes que impediriam os participantes de aderir ao protocolo, incluindo distúrbios oncológicos e psiquiátricos
- Qualquer pessoa com alergias ou sensibilidades a qualquer um dos ingredientes do produto de estudo
- Qualquer pessoa que toma imunossupressores
- Qualquer pessoa que toma diluentes de sangue (anticoagulantes)
- Qualquer mulher grávida, amamentando ou tentando conceber (ou que estará em qualquer momento durante o período do estudo)
- Qualquer pessoa que não quisesse seguir o protocolo de estudo
- Qualquer pessoa com um histórico de abuso de substâncias
- Qualquer pessoa com intolerância ou sensibilidade aos cogumelos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento de suporte cognitivo AURI
Os participantes levarão duas gomas diárias de super cogumelos auri todas as manhãs por 8 semanas com sua primeira refeição e um copo de água.
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Cada gomoso contém uma mistura de 12 extratos funcionais de cogumelos (300 mg equivalente cada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho cognitivo - teste de span de dígitos
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8
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O teste do dígito mede a capacidade de memória de trabalho. Os participantes recebem uma série de números e solicitados a recordá -los em ordem. O desempenho é pontuado com base no número total de sequências recordadas corretamente. Nome da escala: Digit Span Score Faixa: 0 a 14 Direção: Pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo. |
Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8
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Mudança no desempenho cognitivo - teste de associados emparelhados
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8
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A tarefa de associados emparelhados avalia a memória, pedindo aos participantes que lembrem quais itens foram anteriormente emparelhados. A pontuação é baseada no número de associações corretas lembradas. Nome da escala: Pontuação de associados emparelhados Faixa: 0 a 12 Direção: Pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo. |
Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8
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Mudança na atenção e velocidade de processamento - tarefa de dupla problemas
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8
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Duplo Trouble é uma tarefa semelhante a Stroop que mede o controle de atenção e a inibição da resposta. O desempenho é medido por precisão (%) e tempo de conclusão (segundos). Nome da escala: Precisão de problemas duplos (%) Faixa: 0 a 100 Direção: Porcentagem mais alta indica melhor atenção e controle cognitivo. |
Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Foco autorreferido - Pontuação do Questionário
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8
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Os participantes classificam sua capacidade de se concentrar usando uma escala de estilo Likert. Nome da escala: Escala de classificação de foco (1-10) Faixa: 1 (foco ruim) a 10 (excelente foco) Direção: Pontuações mais altas indicam melhor foco |
Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8
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Memória autorreferida - Pontuação do questionário
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8
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Os participantes auto-avaliam a retenção de memória usando uma escala Likert de 10 pontos. Nome da escala: Escala de classificação de memória (1-10) Faixa: 1 (memória ruim) a 10 (excelente memória) Direção: Pontuações mais altas indicam melhor memória |
Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20739
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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