Effekter af Auri Super Mushroom daglige gummier på kognitiv sundhed
Et klinisk forsøg til evaluering af virkningerne af et supplement på kognitiv sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær mand eller kvinde
- Være 30 år gammel
- Enhver, der har oplevet problemer konsekvent i de sidste fire uger med hensyn til alle følgende:
Glemsomhed manglende evne til at fokusere lavt energiniveauer med lavt humør
- Enhver, der generelt er sund - lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom
- Villig til at stoppe alle andre produkter eller medicin eller kosttilskud, der er målrettet mod kognition eller kognitiv sundhed for undersøgelsesvarigheden
- Villig til at opretholde deres nuværende diæt, søvnplan og aktivitetsniveau i undersøgelsens varighed
- Ikke gennemgået nogen operationer eller invasive behandlinger i de sidste seks måneder
- Ikke haft nogen større sygdom i de sidste tre måneder
- Er bosiddende i USA
- Ikke i øjeblikket deltager i en anden forskningsundersøgelse og vil ikke deltage i nogen anden forskningsundersøgelse i de næste 8 uger og på ethvert tidspunkt under denne undersøgelses varighed
- Villig til at konsultere deres sundhedsudbyder, inden de tilmelder sig undersøgelsen, hvis man tager receptpligtig medicinering
Ekskluderingskriterier:
- Enhver med allerede eksisterende kroniske tilstande, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser
- Enhver med allergi eller følsomhed over for nogen af undersøgelsesproduktingredienserne
- Enhver, der tager immunsuppressiva
- Enhver, der tager blodfortyndere (antikoagulantia)
- Alle kvinder, der er gravide, ammer eller prøver at blive gravid (eller som vil være på ethvert tidspunkt i undersøgelsesperioden)
- Enhver, der ikke er villig til at følge undersøgelsesprotokollen
- Enhver med en historie med stofmisbrug
- Enhver med intolerance eller følsomhed over for svampe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Auri kognitiv supplement til supplement
Deltagerne tager to Auri Super Mushroom Daily Gummies hver morgen i 8 uger med deres første måltid og et glas vand.
|
Hver gummy indeholder en blanding af 12 funktionelle svampeekstrakter (300 mg ækvivalent hver).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv præstation - Ciffer Span Test
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
Ciffer Span Test måler arbejdshukommelseskapacitet. Deltagerne præsenteres for en række numre og bliver bedt om at huske dem i orden. Performance scores baseret på det samlede antal korrekt tilbagekaldte sekvenser. Skala Navn: Ciffer Span Score Range: 0 til 14 Retning: Højere score indikerer bedre kognitiv ydelse. |
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
|
Ændring i kognitiv præstation - parrede associerede test
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8
|
De parrede Associates -opgave vurderer hukommelsen ved at bede deltagerne om at huske, hvilke genstande der tidligere var parret sammen. Resultat er baseret på antallet af korrekte foreninger, der er tilbagekaldt. Skala Navn: Parret Associates Score Range: 0 til 12 Retning: Højere score indikerer bedre kognitiv ydelse. |
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8
|
|
Ændring i opmærksomhed og behandlingshastighed - dobbeltproblemopgave
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8
|
Dobbeltproblemer er en Stroop-lignende opgave, der måler opmærksomhedskontrol og responsinhibering. Ydeevnen måles ved nøjagtighed (%) og færdiggørelsestid (sekunder). Skala Navn: Dobbeltproblemets nøjagtighed (%) Område: 0 til 100 Retning: Højere procentdel indikerer bedre opmærksomhed og kognitiv kontrol. |
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret fokus - spørgeskema score
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
Deltagerne vurderer deres evne til at fokusere ved hjælp af en skala i Likert-stil. Skala Navn: Fokusvurderingsskala (1-10) Område: 1 (dårligt fokus) til 10 (fremragende fokus) Retning: Højere score angiver bedre fokus |
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
|
Selvrapporteret hukommelse - spørgeskema score
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
Deltagerne selvvurderer hukommelsesopbevaring ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala. Skala Navn: Hukommelsesvurderingsskala (1-10) Område: 1 (dårlig hukommelse) til 10 (fremragende hukommelse) Retning: Højere score angiver bedre hukommelse |
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20739
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .