Az Auri Super Gomba Daily Gummies hatása a kognitív egészségre
Klinikai vizsgálat a kiegészítés kognitív egészségre gyakorolt hatásainak értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89118
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Legyen férfi vagy nő
- 30 évesnél idősebb legyen
- Bárki, aki az elmúlt négy hétben következetesen tapasztalt problémákat a következőkkel kapcsolatban:
Feledékenység Az alacsony energiaszint alacsony hangulatának fókuszálásának képtelensége
- Bárki, aki általában egészséges - nem él ellenőrizetlen krónikus betegséggel
- Hajlandó megállítani más termékeket, vagy bármilyen gyógyszert vagy kiegészítőt, amely a megismerést vagy a kognitív egészséget célozza meg a tanulmány időtartama alatt
- Hajlandó fenntartani jelenlegi étrendjét, alvási ütemtervét és aktivitási szintjét a vizsgálat időtartama alatt
- Nem ment keresztül műtét vagy invazív kezelés az elmúlt hat hónapban
- Az elmúlt három hónapban nem volt súlyos betegsége
- Az Egyesült Államokban lakik
- Jelenleg nem vesz részt egy másik kutatási tanulmányban, és nem vesz részt más kutatási tanulmányban a következő 8 hétre, és a tanulmány időtartama alatt bármely ponton sem
- Hajlandó konzultálni az egészségügyi szolgáltatóval, mielőtt a vizsgálatba beiratkozna, ha bármilyen vényköteles gyógyszert szedne
Kizárási kritériumok:
- Bárki, akinek már létezik krónikus állapota, amely megakadályozná a résztvevőket a protokoll betartásában, ideértve az onkológiai és pszichiátriai rendellenességeket is
- Bárki, akinek allergiája vagy érzékenysége van a vizsgálati termékek bármelyikének összetevőire
- Bárki, aki immunszuppresszánsokat szed
- Bárki, aki vérhígítókat szed (antikoagulánsok)
- Bármely nő, aki terhes, szoptat, vagy megpróbál elképzelni (vagy akik a vizsgálati időszak alatt bármikor lesznek)
- Bárki, aki nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt
- Bárki, akinek története volt a kábítószer -visszaélés
- Bárki, akinek intoleranciája vagy érzékenysége van a gombákkal szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Auri kognitív támogatás -kiegészítő
A résztvevők minden reggel két Auri Super Gomba Gummiát vesznek az első étkezésükkel és egy pohár vízzel.
|
Mindegyik gumiag 12 funkcionális gombakivonatot tartalmaz (mindegyik 300 mg ekvivalens).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kognitív teljesítményben - Digit Span teszt
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. és 8. hét
|
A Digit Span teszt méri a munkamemória kapacitását. A résztvevőket számok sorozatával mutatják be, és felkérik, hogy hívják fel őket sorrendben. A teljesítményt a helyesen visszahívott szekvenciák teljes száma alapján pontozják. Mérleg neve: Digit Span Score tartomány: 0 - 14 Irány: A magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek. |
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. és 8. hét
|
|
Változás a kognitív teljesítményben - páros társult teszt
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
|
A páros társult feladat felméri a memóriát azáltal, hogy felkéri a résztvevőket, hogy emlékezzenek arra, hogy mely elemeket korábban párosították. A pontszám a visszahívott helyes társulások számán alapul. Mérleg neve: Párosított társult pontszám: 0 - 12 Irány: A magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek. |
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
|
|
Változtassa meg a figyelem és a feldolgozási sebesség - Dupla baj feladat
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
|
A Double Trouble egy Stroop-szerű feladat, amely méri a figyelemfelkeltést és a válaszgátlást. A teljesítményt a pontosság (%) és a befejezési idő (másodperc) alapján mérik. Mérleg neve: Kettős hiba pontosság (%) tartomány: 0 - 100 Irány: A magasabb százalék jobb figyelmet és kognitív kontrollot jelez. |
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önjelentéses fókusz - kérdőív pontszám
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. és 8. hét
|
A résztvevők értékelik a képességüket, hogy egy Likert-stílusú skálával összpontosítsanak. Mérleg neve: Fókuszértékelési skála (1-10) Tartomány: 1 (rossz fókusz) 10-ig (kiváló fókusz) Irány: A magasabb pontszámok jobb fókuszt jeleznek |
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. és 8. hét
|
|
Saját jelentett memória - kérdőív pontszám
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. és 8. hét
|
A résztvevők egy 10 pontos Likert skála segítségével önértékelnek a memória megtartását. Mérleg neve: Memória besorolási skála (1-10) Tartomány: 1 (rossz memória) 10 (kiváló memória) Irány: A magasabb pontszámok a jobb memóriát jelzik |
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 6. és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20739
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .