Wpływ Auri super grzybów codziennych gumzy na zdrowie poznawcze
Badanie kliniczne w celu oceny wpływu suplementu na zdrowie poznawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89118
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Być mężczyzną lub kobietą
- Być w wieku 30+
- Każdy, kto konsekwentnie odczuwa problemy przez ostatnie cztery tygodnie dotyczące wszystkich następujących czynności:
Niezbędność zapomnienia do skupienia niskiego poziomu energii niski nastrój
- Każdy, kto jest ogólnie zdrowy - nie żyje z żadną niekontrolowaną przewlekłą chorobą
- Chęć zatrzymania innych produktów lub leków lub suplementów skierowanych do poznania lub zdrowia poznawczego na czas trwania badania
- Chęć utrzymania obecnej diety, harmonogramu snu i poziomu aktywności na czas trwania badania
- Nie przeszedł żadnych operacji ani zabiegów inwazyjnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Nie miał żadnej poważnej choroby w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Nie uczestnicząc obecnie w innym badaniu i nie będzie uczestniczyć w żadnym innym badaniu przez następne 8 tygodni i w dowolnym momencie czasu tego badania
- Chęć skonsultacji ze swoim lekarzem przed zapisaniem się do badania, jeśli przyjmuje jakiekolwiek leki na receptę
Kryteria wykluczenia:
- Każdy, kto ma wcześniej istniejące warunki przewlekłe, które uniemożliwiłyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym zaburzenia onkologiczne i psychiatryczne
- Każdy, kto ma jakąkolwiek alergię lub wrażliwość na dowolny ze składników produktów badawczych
- Każdy przyjmuje immunosupresyjne
- Każdy, kto bierze rozcieńczalniki krwi (antykoagulanty)
- Każde kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub próbują poczęcia (lub które będą w dowolnym momencie w okresie badania)
- Każdy, kto nie chce postępować zgodnie z protokołem badania
- Każdy, kto ma historię nadużywania substancji
- Każdy, kto ma nietolerancję lub wrażliwość na grzyby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement wsparcia poznawczego Auri
Uczestnicy przyjmą dwa codzienne gumy Auri Super Grzybowe przez 8 tygodni z pierwszym posiłkiem i szklanką wody.
|
Każda gumia zawiera mieszankę 12 funkcjonalnych ekstraktów grzybowych (każdy równoważny 300 mg).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności poznawczej - test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
|
Test rozpiętości cyfr mierzy pojemność pamięci roboczej. Uczestnikom otrzymują serię liczb i proszą o ich odwołanie w kolejności. Wydajność jest oceniana na podstawie całkowitej liczby prawidłowo przywołanych sekwencji. Nazwa skali: Cyfrowe zakres wyników: 0 do 14 Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą. |
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
|
|
Zmiana wydajności poznawczej - test sparowany
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8
|
Zadanie sparowane Associates ocenia pamięć, prosząc uczestników o przypomnienie, które elementy były wcześniej sparowane. Wynik opiera się na liczbie przywołanych powiązań. Nazwa skali: Sparowane Associates Zakres wyników: 0 do 12 Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą. |
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8
|
|
Zmiana uwagi i prędkości przetwarzania - zadanie podwójnych problemów
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8
|
Podwójne problemy to zadanie podobne do Stroopa, które mierzy kontrolę uwagi i hamowanie odpowiedzi. Wydajność jest mierzona dokładnością (%) i czasu ukończenia (sekundy). Nazwa skali: Dokładność podwójnych problemów (%) Zakres: 0 do 100 Kierunek: Wyższy odsetek wskazuje na lepszą uwagę i kontrolę poznawczą. |
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone przez siebie skupienie - wynik kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
|
Uczestnicy oceniają swoją zdolność do skupienia się za pomocą skali w stylu Likerta. Nazwa skali: Skala oceny ostrości (1-10) Zakres: 1 (słaby skupienie) do 10 (doskonałe skupienie) Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na lepsze skupienie |
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
|
|
Pamięć zgłaszana przez siebie - wynik kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
|
Uczestnicy samooceny retencja pamięci za pomocą 10-punktowej skali Likerta. Nazwa skali: Skala oceny pamięci (1-10) Zakres: 1 (słaba pamięć) do 10 (Doskonała pamięć) Kierunek: Wyższe wyniki wskazują lepszą pamięć |
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20739
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .