Effekter av Auri Super Mushroom Daily Gummies på kognitiv helse
En klinisk studie for å evaluere effekten av et supplement på kognitiv helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89118
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær mann eller kvinne
- Være 30 år gammel
- Alle som har opplevd problemer konsekvent de siste fire ukene angående alt av følgende:
Glemsomhet manglende evne til å fokusere lavt energinivå med lavt humør
- Alle som generelt er friske - lever ikke med noen ukontrollert kronisk sykdom
- Villig til å stoppe andre produkter eller medisiner eller tilskudd som er rettet mot kognisjon eller kognitiv helse for studiens varighet
- Villig til å opprettholde sitt nåværende kosthold, søvnplan og aktivitetsnivå i løpet av studien
- Ikke gjennomgått noen operasjoner eller invasive behandlinger det siste halvåret
- Ikke hadde noen større sykdom de siste tre månedene
- Er bosatt i USA
- Foreløpig ikke å ta del i en annen forskningsstudie og vil ikke ta del i noen annen forskningsstudie de neste 8 ukene og når som helst under denne studiens varighet
- Villig til å konsultere helsepersonellet før du melder seg inn i studien hvis du tar reseptbelagte medisiner
Eksklusjonskriterier:
- Alle med eksisterende kroniske tilstander som vil forhindre at deltakerne overholder protokollen, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser
- Alle med allergi eller følsomhet for noen av studieproduktingrediensene
- Alle som tar immunsuppressants
- Alle som tar blodfortynnende (antikoagulantia)
- Eventuelle kvinner som er gravide, amming eller prøver å bli gravid (eller som vil være når som helst i løpet av studieperioden)
- Alle som ikke er villige til å følge studieprotokollen
- Alle med en historie med rusmisbruk
- Alle med intoleranse eller følsomhet for sopp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Auri kognitiv støttetilskudd
Deltakerne vil ta to Auri Super Mushroom Daily Gummies hver morgen i 8 uker med sitt første måltid og et glass vann.
|
Hver gummy inneholder en blanding av 12 funksjonelle soppekstrakter (300 mg ekvivalent hver).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv ytelse - Digit Span Test
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
Sifret spenntest måler arbeidsminnekapasitet. Deltakerne blir presentert for en rekke tall og blir bedt om å huske dem i orden. Ytelsen blir scoret basert på det totale antallet riktig tilbakekalte sekvenser. Skala Navn: Digit Span Score Range: 0 til 14 Retning: Høyere score indikerer bedre kognitiv ytelse. |
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
|
Endring i kognitiv ytelse - sammenkoblede Associates -test
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8
|
Den sammenkoblede tilknyttede oppgaven vurderer minnet ved å be deltakerne om å huske hvilke elementer som tidligere ble sammenkoblet sammen. Poeng er basert på antallet riktige assosiasjoner som er tilbakekalt. Skala Navn: Parede Associates Score Range: 0 til 12 Retning: Høyere score indikerer bedre kognitiv ytelse. |
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8
|
|
Endring i oppmerksomhet og prosesseringshastighet - Dobbeltproblemer
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8
|
Double Trouble er en Stroop-lignende oppgave som måler oppmerksomhetskontroll og responsinhibering. Ytelsen måles ved nøyaktighet (%) og fullføringstid (sekunder). Skala navn: Dobbelt problemnøyaktighet (%) Område: 0 til 100 Retning: Høyere prosentandel indikerer bedre oppmerksomhet og kognitiv kontroll. |
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert fokus - spørreskjema
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
Deltakerne vurderer deres evne til å fokusere ved å bruke en skala i Likert-stil. Skala Navn: Fokusvurderingsskala (1-10) Område: 1 (dårlig fokus) til 10 (Utmerket fokus) Retning: Høyere score indikerer bedre fokus |
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
|
Selvrapportert minne - spørreskjema
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
Deltakerne selvvurderte minneoppbevaring ved bruk av en 10-punkts Likert-skala. Skala Navn: Memory Rating Scale (1-10) Område: 1 (dårlig minne) til 10 (Utmerket minne) Retning: Høyere score indikerer bedre minne |
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20739
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .