- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07198399
- Originalversuch
Auswirkungen von AURI -Superpilzen tägliche Gummis auf die kognitive Gesundheit
Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer Ergänzung auf die kognitive Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89118
- Citruslabs
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich sein
- Über 30 Jahre alt sein
- Wer in den letzten vier Wochen in Bezug auf alle folgenden Probleme konsequent Probleme hat:
Vergesslichkeit Unfähigkeit, niedrige Energieniveaus mit geringer Stimmung zu fokussieren
- Jeder, der im Allgemeinen gesund ist - lebt nicht mit unkontrollierten chronischen Krankheiten
- Bereit, andere Produkte oder Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel zu stoppen, die auf Kognition oder kognitive Gesundheit für die Studiendauer abzielen
- Bereit, ihre aktuelle Ernährung, ihren Schlafplan und ihre Aktivitätsniveau für die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten
- In den letzten sechs Monaten keine Operationen oder invasive Behandlungen durchlaufen
- In den letzten drei Monaten hatte keine große Krankheit
- Wohnt in den Vereinigten Staaten
- Derzeit nicht an einer anderen Forschungsstudie teilnimmt und in den nächsten 8 Wochen und zu jedem Zeitpunkt während der Dauer dieser Studie an keiner anderen Forschungsstudie teilnehmen wird
- Bereit, sich mit ihrem Gesundheitsdienstleister zu beraten, bevor sie sich in die Studie einschreiben
Ausschlusskriterien:
- Jeder mit bereits bestehenden chronischen Erkrankungen, die verhindern würden, dass die Teilnehmer am Protokoll einhalten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Störungen
- Jeder mit Allergien oder Empfindlichkeiten gegen die Studienproduktzutaten
- Jeder, der Immunsuppressiva einnimmt
- Jeder, der Blutverdünner einnimmt (Antikoagulanzien)
- Alle Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, sich vorzustellen (oder die zu einem beliebigen Punkt während des Untersuchungszeitraums sein werden)
- Jeder, der nicht bereit ist, dem Studienprotokoll zu folgen
- Jeder, der einen Drogenmissbrauch in der Geschichte hat
- Jeder mit Intoleranz oder Empfindlichkeit gegenüber Pilzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AURI Cognitive Support Supplement
Die Teilnehmer nehmen täglich zwei Auri -Superpilze täglich 8 Wochen lang mit ihrer ersten Mahlzeit und einem Glas Wasser.
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Jeder Gummi enthält eine Mischung aus 12 funktionellen Pilzextrakten (jeweils 300 mg gleichwertig).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kognitiven Leistung - Zifferspanne Test
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
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Die Zifferspannungstest misst die Arbeitsspeicherkapazität. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Zahlen präsentiert und gebeten, sie in der Reihenfolge zu erinnern. Die Leistung wird basierend auf der Gesamtzahl der korrekt zurückgerufenen Sequenzen bewertet. Skalierungsname: Ziffernspanner -Score -Bereich: 0 bis 14 Richtung: Höhere Bewertungen zeigen eine bessere kognitive Leistung an. |
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
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Änderung der kognitiven Leistung - gepaarten Associates -Test
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8
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Die gepaarte Associates -Aufgabe bewertet den Gedächtnis, indem sie die Teilnehmer auffordert, sich zu erinnern, welche Elemente zuvor zusammen gepaart wurden. Score basiert auf der Anzahl der korrekten Assoziationen, die zurückgerufen wurden. Skalierungsname: Paired Associates Score Range: 0 bis 12 Richtung: Höhere Bewertungen zeigen eine bessere kognitive Leistung an. |
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8
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Änderung der Aufmerksamkeit und der Verarbeitungsgeschwindigkeit - Doppel -Problemaufgabe
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8
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Double Problem ist eine stroop-ähnliche Aufgabe, die die Aufmerksamkeitskontrolle und die Reaktionshemmung misst. Die Leistung wird nach Genauigkeit (%) und Abschlusszeit (Sekunden) gemessen. Skalierungsname: Doppelproblem Genauigkeit (%) Bereich: 0 bis 100 Richtung: höherer Prozentsatz zeigt eine bessere Aufmerksamkeit und kognitive Kontrolle an. |
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichteter Fokus - Fragebogenwert
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
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Die Teilnehmer bewerten ihre Fähigkeit, sich mit einer Skala im Likert-Stil zu konzentrieren. Skalierungsname: Fokusbewertungsskala (1-10) Bereich: 1 (schlechter Fokus) auf 10 (ausgezeichnete Fokus) Richtung: Höhere Bewertungen zeigen einen besseren Fokus an |
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
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Selbstberichtete Erinnerung - Fragebogenbewertung
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
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Die Teilnehmer selbst beachten die Speicherbehebung mit einer 10-Punkte-Likert-Skala. Skalierungsname: Speicherbewertungsskala (1-10) Bereich: 1 (schlechter Speicher) bis 10 (ausgezeichneter Speicher) Richtung: Höhere Bewertungen geben einen besseren Speicher an |
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20739
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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