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Auswirkungen von AURI -Superpilzen tägliche Gummis auf die kognitive Gesundheit

21. September 2025 aktualisiert von: Auri Nutrition

Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer Ergänzung auf die kognitive Gesundheit

Dies ist eine einarmige, offene, virtuelle klinische Studie, in der die kognitiven gesundheitlichen Auswirkungen von AURI-Superpilzen tägliche Gummis in einer Bevölkerung von 35 erwachsenen Teilnehmern über 8 Wochen bewertet werden. Die Teilnehmer konsumieren täglich zwei Gummis und validierte validierte kognitive Test- und Selbsteinschätzungsfragebögen, um Änderungen der kognitiven Leistung, Energie, Stimmung, Gedächtnis und allgemeines Wohlbefinden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich sein
  • Über 30 Jahre alt sein
  • Wer in den letzten vier Wochen in Bezug auf alle folgenden Probleme konsequent Probleme hat:

Vergesslichkeit Unfähigkeit, niedrige Energieniveaus mit geringer Stimmung zu fokussieren

  • Jeder, der im Allgemeinen gesund ist - lebt nicht mit unkontrollierten chronischen Krankheiten
  • Bereit, andere Produkte oder Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel zu stoppen, die auf Kognition oder kognitive Gesundheit für die Studiendauer abzielen
  • Bereit, ihre aktuelle Ernährung, ihren Schlafplan und ihre Aktivitätsniveau für die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten
  • In den letzten sechs Monaten keine Operationen oder invasive Behandlungen durchlaufen
  • In den letzten drei Monaten hatte keine große Krankheit
  • Wohnt in den Vereinigten Staaten
  • Derzeit nicht an einer anderen Forschungsstudie teilnimmt und in den nächsten 8 Wochen und zu jedem Zeitpunkt während der Dauer dieser Studie an keiner anderen Forschungsstudie teilnehmen wird
  • Bereit, sich mit ihrem Gesundheitsdienstleister zu beraten, bevor sie sich in die Studie einschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Jeder mit bereits bestehenden chronischen Erkrankungen, die verhindern würden, dass die Teilnehmer am Protokoll einhalten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Störungen
  • Jeder mit Allergien oder Empfindlichkeiten gegen die Studienproduktzutaten
  • Jeder, der Immunsuppressiva einnimmt
  • Jeder, der Blutverdünner einnimmt (Antikoagulanzien)
  • Alle Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, sich vorzustellen (oder die zu einem beliebigen Punkt während des Untersuchungszeitraums sein werden)
  • Jeder, der nicht bereit ist, dem Studienprotokoll zu folgen
  • Jeder, der einen Drogenmissbrauch in der Geschichte hat
  • Jeder mit Intoleranz oder Empfindlichkeit gegenüber Pilzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AURI Cognitive Support Supplement
Die Teilnehmer nehmen täglich zwei Auri -Superpilze täglich 8 Wochen lang mit ihrer ersten Mahlzeit und einem Glas Wasser.
Jeder Gummi enthält eine Mischung aus 12 funktionellen Pilzextrakten (jeweils 300 mg gleichwertig).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Leistung - Zifferspanne Test
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8

Die Zifferspannungstest misst die Arbeitsspeicherkapazität. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Zahlen präsentiert und gebeten, sie in der Reihenfolge zu erinnern.

Die Leistung wird basierend auf der Gesamtzahl der korrekt zurückgerufenen Sequenzen bewertet.

Skalierungsname: Ziffernspanner -Score -Bereich: 0 bis 14 Richtung: Höhere Bewertungen zeigen eine bessere kognitive Leistung an.

Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
Änderung der kognitiven Leistung - gepaarten Associates -Test
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8

Die gepaarte Associates -Aufgabe bewertet den Gedächtnis, indem sie die Teilnehmer auffordert, sich zu erinnern, welche Elemente zuvor zusammen gepaart wurden.

Score basiert auf der Anzahl der korrekten Assoziationen, die zurückgerufen wurden.

Skalierungsname: Paired Associates Score Range: 0 bis 12 Richtung: Höhere Bewertungen zeigen eine bessere kognitive Leistung an.

Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8
Änderung der Aufmerksamkeit und der Verarbeitungsgeschwindigkeit - Doppel -Problemaufgabe
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8

Double Problem ist eine stroop-ähnliche Aufgabe, die die Aufmerksamkeitskontrolle und die Reaktionshemmung misst.

Die Leistung wird nach Genauigkeit (%) und Abschlusszeit (Sekunden) gemessen.

Skalierungsname: Doppelproblem Genauigkeit (%) Bereich: 0 bis 100 Richtung: höherer Prozentsatz zeigt eine bessere Aufmerksamkeit und kognitive Kontrolle an.

Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Fokus - Fragebogenwert
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8

Die Teilnehmer bewerten ihre Fähigkeit, sich mit einer Skala im Likert-Stil zu konzentrieren.

Skalierungsname: Fokusbewertungsskala (1-10) Bereich: 1 (schlechter Fokus) auf 10 (ausgezeichnete Fokus) Richtung: Höhere Bewertungen zeigen einen besseren Fokus an

Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8
Selbstberichtete Erinnerung - Fragebogenbewertung
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8

Die Teilnehmer selbst beachten die Speicherbehebung mit einer 10-Punkte-Likert-Skala.

Skalierungsname: Speicherbewertungsskala (1-10) Bereich: 1 (schlechter Speicher) bis 10 (ausgezeichneter Speicher) Richtung: Höhere Bewertungen geben einen besseren Speicher an

Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20739

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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