Effets des Gummies quotidiennes du super champignon sur la santé cognitive
Un essai clinique pour évaluer les effets d'un supplément sur la santé cognitive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89118
- Citruslabs
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être masculin ou femme
- Être âgé de 30 ans et plus
- Quiconque a rencontré des problèmes de manière cohérente depuis quatre semaines concernant tous les éléments suivants:
Incapacité de l'oubli à concentrer les niveaux d'énergie faibles à faible humeur
- Quiconque est généralement en bonne santé - ne vit pas avec une maladie chronique incontrôlée
- Disposé à arrêter tout autre produit ou tout médicament ou suppléments qui ciblent la cognition ou la santé cognitive pour la durée de l'étude
- Disposé à maintenir leur régime alimentaire actuel, son horaire de sommeil et leur niveau d'activité pendant la durée de l'étude
- Non subi de chirurgies ou de traitements invasifs au cours des six derniers mois
- Pas eu une maladie majeure au cours des trois derniers mois
- Réside aux États-Unis
- Ne pas participer actuellement à une autre étude de recherche et ne participera à aucune autre étude de recherche pour les 8 prochaines semaines et à tout moment pendant la durée de cette étude
- Disposé à consulter leur fournisseur de soins de santé avant de s'inscrire à l'étude si vous prenez des médicaments sur ordonnance
Critères d'exclusion:
- Toute personne ayant des conditions chroniques préexistantes qui empêcheraient les participants d'adhérer au protocole, y compris les troubles oncologiques et psychiatriques
- Toute personne ayant des allergies ou des sensibilités à l'un des ingrédients du produit de l'étude
- Quiconque prend des immunosuppresseurs
- Quiconque prend des anticoagulants (anticoagulants)
- Toutes les femmes enceintes, allaitent ou essaient de concevoir (ou qui sera à tout moment pendant la période d'étude)
- Quiconque ne veut pas suivre le protocole d'étude
- Quiconque a des antécédents de toxicomanie
- Toute personne ayant une intolérance ou une sensibilité aux champignons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément de soutien cognitif auri
Les participants prendront deux gummies quotidiennes du super champignon auri chaque matin pendant 8 semaines avec leur premier repas et un verre d'eau.
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Chaque gomme contient un mélange de 12 extraits de champignons fonctionnels (300 mg équivalent chacun).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les performances cognitives - test de la portée des chiffres
Délai: Baseline, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Le test de la portée des chiffres mesure la capacité de mémoire de travail. Les participants sont présentés avec une série de chiffres et sont invités à les rappeler dans l'ordre. Les performances sont notées en fonction du nombre total de séquences correctement rappelées. Nom de l'échelle: Digit Span Score Range: 0 à 14 Direction: les scores plus élevés indiquent de meilleures performances cognitives. |
Baseline, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Changement dans les performances cognitives - test d'associés par paires
Délai: Baseline, semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8
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La tâche d'associés appariées évalue la mémoire en demandant aux participants de se rappeler quels éléments étaient auparavant jumelés. Le score est basé sur le nombre d'associations correctes rappelées. Nom de l'échelle: Associés appariés Plage de score: 0 à 12 Direction: les scores plus élevés indiquent de meilleures performances cognitives. |
Baseline, semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8
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Changement d'attention et de vitesse de traitement - Double Trouble Tâche
Délai: Baseline, semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8
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Le double problème est une tâche de type Stroop qui mesure le contrôle de l'attention et l'inhibition de la réponse. Les performances sont mesurées par précision (%) et temps d'achèvement (secondes). Nom de l'échelle: Double Problème Précision (%) Plage: 0 à 100 Direction: Un pourcentage plus élevé indique une meilleure attention et un contrôle cognitif. |
Baseline, semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Focus autodéclarée - Score du questionnaire
Délai: Baseline, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Les participants évaluent leur capacité à se concentrer à l'aide d'une échelle de style Likert. Nom de l'échelle: Échelle de mise au point Échelle (1-10) Plage: 1 (mauvaise mise au point) à 10 (excellent focus) Direction: les scores plus élevés indiquent une meilleure mise au point |
Baseline, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Mémoire autodéclarée - Score du questionnaire
Délai: Baseline, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Les participants rétention de la mémoire auto-évaluation à l'aide d'une échelle de Likert à 10 points. Nom de l'échelle: Évaluation de la mémoire Échelle (1-10) Plage: 1 (mauvaise mémoire) à 10 (excellente mémoire) Direction: les scores supérieurs indiquent une meilleure mémoire |
Baseline, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20739
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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