Účinky auri super houby denní gumy na kognitivní zdraví
Klinická hodnocení pro vyhodnocení účinků doplňku na kognitivní zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte muži nebo žena
- Být ve věku 30+
- Každý, kdo má problémy důsledně za poslední čtyři týdny, pokud jde o všechny následující:
Neschopnost zapomnění zaměřit nízkou hladinu energie nízká nálada
- Každý, kdo je obecně zdravý - nežije s nekontrolovaným chronickým onemocněním
- Ochotný zastavit jakékoli jiné produkty nebo jakékoli léky nebo doplňky, které se zaměřují na kognitivní nebo kognitivní zdraví
- Ochota udržet svou současnou stravu, rozvrh spánku a úroveň aktivity po celou dobu studie
- Za posledních šest měsíců nepodařilo žádné operace ani invazivní ošetření
- V posledních třech měsících neměla žádná hlavní nemoc
- Sídlí ve Spojených státech
- V současné době se nepodporuje v jiné výzkumné studii a nebude se účastnit žádné jiné výzkumné studie po dobu příštích 8 týdnů a během doby trvání této studie v této studii
- Ochota konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, než se zaregistrujete do studie, pokud užíváte léky na předpis
Kritéria pro vyloučení:
- Kdokoli s již existujícími chronickými stavy, které by zabránily účastníkům dodržovat protokol, včetně onkologických a psychiatrických poruch
- Kdokoli s jakýmikoli alergiemi nebo citlivostmi na některou ze složek studijního produktu
- Každý, kdo bere imunosupresivy
- Každý, kdo užívá ředidla krve (antikoagulanty)
- Jakékoli ženy, které jsou těhotné, kojení nebo se snaží otěhotnět (nebo které budou kdykoli během studijního období)
- Kdokoli není ochoten dodržovat protokol studie
- Každý, kdo má historii zneužívání návykových látek
- Každý, kdo má nesnášenlivost nebo citlivost na houby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Auri Cognitive Support Supplement
Účastníci si vezmou každé ráno dvěma auri super houbami každý ráno po dobu 8 týdnů s jejich prvním jídlem a sklenkou vody.
|
Každá guma obsahuje směs 12 funkčních hub extraktů (každý 300 mg ekvivalent).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivního výkonu - test číslice
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
|
Test rozpětí číslice měří kapacitu pracovní paměti. Účastníkům je představena řada čísel a požádáni, aby si je vzpomněli v pořádku. Výkon je hodnocen na základě celkového počtu správně vyvolaných sekvencí. Název měřítka: Rozsah skóre číslice Span: 0 až 14 Směr: Vyšší skóre označuje lepší kognitivní výkon. |
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
|
|
Změna v kognitivním výkonu - test párových spolupracovníků
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
|
Úkol párového Associates hodnotí paměť tím, že žádá účastníky, aby si vzpomněli, které položky byly dříve spárovány dohromady. Skóre je založeno na počtu vyvolaných správných asociací. Směrem Název: Skóre párových Associates Skóre: 0 až 12 Směr: Vyšší skóre označuje lepší kognitivní výkon. |
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
|
|
Změna pozornosti a rychlosti zpracování - Úkol o dvojím problému
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
|
Dvojitý problém je úkol podobný Stroop, který měří kontrolu pozornosti a inhibici odezvy. Výkon se měří přesností (%) a dobou dokončení (sekundy). Název měřítka: Dvojitý potíže přesnost (%) Rozsah: 0 až 100 Směr: Vyšší procento naznačuje lepší pozornost a kognitivní kontrolu. |
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměření na vlastní hlášení - skóre dotazníku
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
|
Účastníci hodnotí svou schopnost zaměřit se pomocí měřítka ve stylu Likert. Název stupnice: Směra hodnocení zaostření (1-10) Rozsah: 1 (špatné zaostření) až 10 (vynikající zaostření) Směr: Vyšší skóre označuje lepší zaostření |
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
|
|
Paměť samostatně hlášená - skóre dotazníku
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
|
Účastníci se zadržování paměti pohodly pomocí 10-bodové Likertovy stupnice. Název stupnice: Směra hodnocení paměti (1-10) Rozsah: 1 (špatná paměť) až 10 (vynikající paměť) Směr: Vyšší skóre označuje lepší paměť |
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20739
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .