- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07198399
- Ursprunglig rättegång
Effekter av Auri Super Mushroom Daily Gummies på kognitiv hälsa
En klinisk prövning för att utvärdera effekterna av ett tillägg på kognitiv hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89118
- Citruslabs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara manlig eller kvinna
- Vara i åldern 30 år
- Den som har upplevt problem konsekvent under de senaste fyra veckorna angående alla följande:
Glömska oförmåga att fokusera låga energinivåer lågt humör
- Den som i allmänhet är frisk - lever inte med någon okontrollerad kronisk sjukdom
- Villig att stoppa andra produkter eller medicinering eller tillskott som riktar sig till kognition eller kognitiv hälsa under studietiden
- Villig att behålla sin nuvarande diet, sömnschema och aktivitetsnivå under studiens varaktighet
- Inte genomgått några operationer eller invasiva behandlingar under de senaste sex månaderna
- Inte hade någon större sjukdom under de senaste tre månaderna
- Är bosatt i USA
- Inte för närvarande deltar i en annan forskningsstudie och kommer inte att delta i någon annan forskningsstudie under de kommande åtta veckorna och vid någon tidpunkt under denna studie varaktighet
- Villig att konsultera med sin sjukvårdsleverantör innan de registrerar sig i studien om du tar någon receptbelagd medicinering
Uteslutningskriterier:
- Alla med befintliga kroniska tillstånd som skulle hindra deltagarna från att följa protokollet, inklusive onkologiska och psykiatriska störningar
- Alla med allergier eller känsligheter för någon av studieproduktens ingredienser
- Den som tar immunsuppressiva medel
- Den som tar blodförtunnare (antikoagulantia)
- Alla kvinnor som är gravida, ammar eller försöker bli gravid (eller som kommer att vara när som helst under studieperioden)
- Någon som inte vill följa studieprotokollet
- Någon med en historia av missbruk
- Alla med intolerans eller känslighet för svamp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Auri kognitivt supporttillskott
Deltagarna kommer att ta två Auri Super Mushroom Daily Gummies varje morgon i 8 veckor med sin första måltid och ett glas vatten.
|
Varje gummi innehåller en blandning av 12 funktionella svampextrakt (300 mg ekvivalent vardera).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognitiv prestanda - siffra spanstest
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Siffrans span -test mäter arbetsminneskapacitet. Deltagarna presenteras med en serie siffror och uppmanas att återkalla dem i ordning. Prestanda görs baserat på det totala antalet korrekt återkallade sekvenser. Skalnamn: Siffrans span -poäng Område: 0 till 14 Riktning: Högre poäng indikerar bättre kognitiv prestanda. |
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
|
Förändring i kognitiv prestanda - parade medarbetare test
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8
|
Den parade Associates -uppgiften utvärderar minnet genom att be deltagarna att komma ihåg vilka objekt som tidigare var ihopkopplade. Poäng är baserad på antalet korrekta föreningar som återkallas. Skalanamn: Parade Associates Score -intervall: 0 till 12 Riktning: Högre poäng indikerar bättre kognitiv prestanda. |
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8
|
|
Förändring i uppmärksamhet och bearbetningshastighet - Dubbel problemuppgift
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8
|
Double Trouble är en Stroop-liknande uppgift som mäter uppmärksamhetskontroll och svarinhibering. Prestanda mäts med noggrannhet (%) och kompletteringstid (sekunder). Skalanamn: Dubbel problem noggrannhet (%) Område: 0 till 100 Riktning: Högre procentandel indikerar bättre uppmärksamhet och kognitiv kontroll. |
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat fokus - Frågeformulärpoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Deltagarna betygsätter sin förmåga att fokusera med en skala i Likert-stil. Skalanamn: Fokusbetygskala (1-10) Område: 1 (Dålig fokus) till 10 (utmärkt fokus) Riktning: Högre poäng indikerar bättre fokus |
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
|
Självrapporterat minne - Frågeformulärpoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Deltagarna självutvärderande minnesretention med en 10-punkts Likert-skala. Skalanamn: Minnesklassificeringsskala (1-10) Område: 1 (Dåligt minne) till 10 (utmärkt minne) Riktning: Högre poäng indikerar bättre minne |
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20739
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .