Влияние Auri Super Mushroom Daily Gumys на когнитивное здоровье
Клиническое исследование для оценки влияния добавки на когнитивное здоровье
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89118
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть мужчинами или женщинами
- Быть в возрасте 30 лет
- Любой, кто постоянно сталкивался с проблемами в течение последних четырех недель в отношении всех следующих:
Неспособность забыть сосредоточить низкий уровень энергии низкий настроение
- Любой, кто, как правило, здоров - не живет ни с каким неконтролируемым хроническим заболеванием
- Готовы остановить любые другие продукты или любые лекарства или добавки, которые нацелены на познание или когнитивное здоровье для продолжительности исследования
- Готовы сохранить свою нынешнюю диету, график сна и уровень активности в течение всего исследования
- Не подвергался каким -либо операциям или инвазивным методам лечения за последние шесть месяцев
- Не было каких -либо серьезных заболеваний за последние три месяца
- Проживает в Соединенных Штатах
- В настоящее время не участвует в другом исследовании и не будет участвовать в каком -либо другом исследовании в течение следующих 8 недель и в любом случае в течение продолжительности этого исследования
- Готовы проконсультироваться со своим поставщиком медицинских услуг, прежде чем зарегистрироваться в исследовании, если принять какие -либо лекарства от рецепта
Критерии исключения:
- Любой, у кого ранее существовавшие хронические состояния, которые не позволят участникам придерживаться протокола, включая онкологические и психические расстройства
- Любой, у кого есть какие -либо аллергии или чувствительность к любому из ингредиентов продукта исследования
- Любой, кто принимает иммунодепрессанты
- Любой, кто берет крови разбавителя (антикоагулянты)
- Любые женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются зачать (или которые будут в любой момент в течение периода исследования)
- Любой, кто не хочет следовать протоколу исследования
- Любой, у кого есть история злоупотребления психоактивными веществами
- Любой, у кого нетерпимость или чувствительность к грибам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аури когнитивная поддержка
Участники будут принимать два ежедневных печи Auri Super Mushroom каждое утро в течение 8 недель с первой едой и стаканом воды.
|
Каждый липкий содержит смесь 12 функциональных грибных экстрактов (300 мг эквивалент каждый).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной работы - тест на цифр
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8
|
Тест цифровой цифры измеряет емкость рабочей памяти. Участникам представлено серию цифр и просят вспомнить их по порядку. Производительность оценивается на основе общего количества правильно отозванных последовательностей. Название шкалы: Диапазон баллов цифр: от 0 до 14 направление: более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную эффективность. |
Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8
|
|
Изменения в когнитивной производительности - Парные партнерские тесты
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8
|
Задача парных партнеров оценивает память, прося участников вспомнить, какие элементы ранее были в сочетании. Оценка основана на количестве правильных общих ассоциаций. Имя шкалы: парные ассоциации Диапазон баллов: от 0 до 12 направление: более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную эффективность. |
Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8
|
|
Изменение внимания и скорости обработки - задача двойной проблемы
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8
|
Двойная проблема-это задача, похожая на Stroop, которая измеряет контроль внимания и ингибирование ответа. Производительность измеряется по точности (%) и времени завершения (секунды). Имя шкалы: Двойная точность проблемы (%) Диапазон: от 0 до 100 направление: более высокий процент указывает на лучшее внимание и когнитивный контроль. |
Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка фокус - оценка вопросника
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8
|
Участники оценивают свою способность фокусироваться, используя шкалу в стиле Лайкерта. Название масштаба: Шкала оценок фокусировки (1-10) Диапазон: 1 (плохой фокус) до 10 (отличный фокус) Направление: Более высокие оценки указывают на лучшую фокус |
Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8
|
|
Самооценка памяти - оценка вопросника
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8
|
Участники самооценка памяти с использованием 10-балльной шкалы Лайкерта. Имя шкалы: Шкала оценки памяти (1-10) Диапазон: 1 (плохая память) до 10 (отличная память) Направление: Более высокие оценки указывают на лучшую память |
Базовая линия, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20739
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .