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急性壊死性膵炎患者の臓器機能障害の変化は、壊死性壊死後敗血症患者患者

2025年9月23日 更新者:Chunling Jiang、West China Hospital

臓器機能障害の遡及的分析急性壊死性膵炎患者患者壊死性壊死術後患者:遡及的コホート研究

このレトロスペクティブ研究の目的は、壊死性切除を受けた敗血症を複雑にした急性壊死性膵炎患者の臓器機能障害の変化を特徴付けることでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ベースラインの人口統計学的および臨床的特徴(年齢、性別、教育レベルを含む)は、医療記録から収集されました。 臓器の機能障害は、シーケンシャル臓器不全評価(SOFA)スコアに従って定義されました。 SOFAスコアは、事前定義された時点で抽出されました:術前(T1)、術後1日目(T2)、術後3日目(T3)、および術後7日目または退院のいずれか(T4)。 術後の生存状態は、施設のデータベースから得られました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • China
      • Chengdu、China、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このレトロスペクティブコホートには、壊死性壊死を受けた敗血症によって複雑になった急性壊死性膵臓炎の患者が含まれていました

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の患者
  2. 修正されたアトランタ分類による急性膵炎の診断には、次の3つの基準のうち2つが必要です。(a)典型的な腹痛、(b)正常性の上限の3倍を超える血清アミラーゼまたはリパゼルベルの増加、および(C)Imaging3のAPの兆候は、Confincreatmedimetrectrecratedのnectrectrectrectrectrecratedを患っていると疑われている患者を患っています。壊死性切除術の場合
  3. 敗血症-3基準を満たします

除外基準:

患者は同じ部位で繰り返し手術を受けます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症患者の肺臓器障害の進行を伴う膵炎
事前定義された時点でのSOFAスコアは、臓器機能障害の軌跡を特徴付けるために開いた壊死性壊死を受けた敗血症患者の急性壊死性膵炎患者の制度データベースから遡及的に抽出されました
臓器機能障害の動的な性質を研究します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間に対する開いた壊死切除後の臓器機能障害の変化を測定する
時間枠:術後7日目まで、または退院中のいずれか早い方
臓器の機能障害は、各臓器の0(正常)から4(最も異常な)の範囲であるシーケンシャル臓器障害評価(SOFA)スコアを使用して、遡及的に評価され、スコアが高いほど深刻な機能障害を示しています。
術後7日目まで、または退院中のいずれか早い方

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ICU死亡率の発生率
時間枠:平均1年
平均1年
病院の死亡率の発生
時間枠:平均1年
平均1年
28日間の死亡率の発生率
時間枠:平均1年
平均1年
1年の死亡率の発生率
時間枠:平均1年
平均1年
ICU入院期間
時間枠:平均1年
平均1年
入院期間
時間枠:平均1年
平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年10月5日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月23日

最初の投稿 (推定)

2025年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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