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Changements de dysfonctionnement des organes chez les patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë atteinte de septicémie après une nécrosectomie ouverte

23 septembre 2025 mis à jour par: Chunling Jiang, West China Hospital

Analyse rétrospective des changements de dysfonctionnement des organes chez les patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë avec une septicémie après une nécrosectomie ouverte: une étude de cohorte rétrospective

Le but de cette étude rétrospective était de caractériser les changements de dysfonctionnement des organes chez les patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë compliquée par une septicémie qui a subi une nécrosectomie ouverte.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les caractéristiques démographiques et cliniques de base (y compris l'âge, le sexe et le niveau d'éducation) ont été collectées dans les dossiers médicaux. La dysfonctionnement de l'organe a été définie selon le score séquentiel de l'évaluation de l'échec de l'organe (SOFA). Les scores du canapé ont été extraits à des points de temps prédéfinis: préopératoire (T1), jour postopératoire 1 (T2), jour postopératoire 3 (T3) et soit le jour 7 ou la conduite hospitalière postopératoire, selon la première éventualité (T4). Un statut de survie postopératoire jusqu'à 1 an a été obtenu à la base de données institutionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • China
      • Chengdu, China, Chine, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette cohorte rétrospective comprenait des patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë compliquée par une septicémie qui a subi une nécrosectomie ouverte

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patients 18 ans ou plus
  2. Diagnostic de pancréatite aiguë Selon la classification révisée d'Atlanta, nécessite deux des trois critères qui suivent: (a) des douleurs abdominales typiques, (b) une augmentation de l'amylase sérique ou des lipasélets supérieurs à trois fois la limite supérieure de la normalité, et (c) des signes d'AP dans l'imagerie 3) nécrosectomie
  3. Répondre aux critères de la septicémie-3

Critères d'exclusion:

Les patients subissent une intervention chirurgicale répétée sur le même site

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pancréatite avec une progression de l'organdysfonctionnement des patients atteints de septicémie après ouverturecrosectomie
Les scores du SOFA à des points de temps prédéfinis ont été extraits rétrospectivement de la base de données institutionnelle chez les patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë atteints de septicémie qui ont subi une nécrosectomie ouverte pour caractériser les trajectoires de dysfonctionnement des organes
Étudiez la nature dynamique du dysfonctionnement des organes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le changement de dysfonctionnement des organes après une nécrosectomie ouverte en ce qui concerne le temps
Délai: jusqu'au jour 7 postopératoire, ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Le dysfonctionnement de l'organe a été évalué rétrospectivement en utilisant le score d'évaluation séquentiel de l'échec de l'organe (SOFA), qui varie de 0 (normal) à 4 (le plus anormal) pour chaque organe, avec des scores plus élevés indiquant un dysfonctionnement plus grave.
jusqu'au jour 7 postopératoire, ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la mortalité en soins intensifs
Délai: une moyenne de 1 an
une moyenne de 1 an
Incidence de la mortalité hospitalière
Délai: une moyenne d'un an
une moyenne d'un an
Incidence de la mortalité de 28 jours
Délai: une moyenne d'un an
une moyenne d'un an
Incidence de la mortalité d'un an
Délai: une moyenne d'un an
une moyenne d'un an
Durée des soins intensifs du séjour à l'hôpital
Délai: une moyenne d'un an
une moyenne d'un an
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: une moyenne d'un an
une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Première publication (Estimé)

1 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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