- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07201246
- Procès original
Changements de dysfonctionnement des organes chez les patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë atteinte de septicémie après une nécrosectomie ouverte
23 septembre 2025 mis à jour par: Chunling Jiang, West China Hospital
Analyse rétrospective des changements de dysfonctionnement des organes chez les patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë avec une septicémie après une nécrosectomie ouverte: une étude de cohorte rétrospective
Le but de cette étude rétrospective était de caractériser les changements de dysfonctionnement des organes chez les patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë compliquée par une septicémie qui a subi une nécrosectomie ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les caractéristiques démographiques et cliniques de base (y compris l'âge, le sexe et le niveau d'éducation) ont été collectées dans les dossiers médicaux.
La dysfonctionnement de l'organe a été définie selon le score séquentiel de l'évaluation de l'échec de l'organe (SOFA).
Les scores du canapé ont été extraits à des points de temps prédéfinis: préopératoire (T1), jour postopératoire 1 (T2), jour postopératoire 3 (T3) et soit le jour 7 ou la conduite hospitalière postopératoire, selon la première éventualité (T4).
Un statut de survie postopératoire jusqu'à 1 an a été obtenu à la base de données institutionnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunling Jiang, PhD
- Numéro de téléphone: 02885423593
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Lieux d'étude
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China
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Chengdu, China, Chine, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Contact:
- Fengming Luo, PhD
- Numéro de téléphone: 02885423593
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette cohorte rétrospective comprenait des patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë compliquée par une septicémie qui a subi une nécrosectomie ouverte
La description
Critères d'inclusion:
- Patients 18 ans ou plus
- Diagnostic de pancréatite aiguë Selon la classification révisée d'Atlanta, nécessite deux des trois critères qui suivent: (a) des douleurs abdominales typiques, (b) une augmentation de l'amylase sérique ou des lipasélets supérieurs à trois fois la limite supérieure de la normalité, et (c) des signes d'AP dans l'imagerie 3) nécrosectomie
- Répondre aux critères de la septicémie-3
Critères d'exclusion:
Les patients subissent une intervention chirurgicale répétée sur le même site
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pancréatite avec une progression de l'organdysfonctionnement des patients atteints de septicémie après ouverturecrosectomie
Les scores du SOFA à des points de temps prédéfinis ont été extraits rétrospectivement de la base de données institutionnelle chez les patients atteints de pancréatite nécrosante aiguë atteints de septicémie qui ont subi une nécrosectomie ouverte pour caractériser les trajectoires de dysfonctionnement des organes
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Étudiez la nature dynamique du dysfonctionnement des organes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer le changement de dysfonctionnement des organes après une nécrosectomie ouverte en ce qui concerne le temps
Délai: jusqu'au jour 7 postopératoire, ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
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Le dysfonctionnement de l'organe a été évalué rétrospectivement en utilisant le score d'évaluation séquentiel de l'échec de l'organe (SOFA), qui varie de 0 (normal) à 4 (le plus anormal) pour chaque organe, avec des scores plus élevés indiquant un dysfonctionnement plus grave.
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jusqu'au jour 7 postopératoire, ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de la mortalité en soins intensifs
Délai: une moyenne de 1 an
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une moyenne de 1 an
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Incidence de la mortalité hospitalière
Délai: une moyenne d'un an
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une moyenne d'un an
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Incidence de la mortalité de 28 jours
Délai: une moyenne d'un an
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une moyenne d'un an
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Incidence de la mortalité d'un an
Délai: une moyenne d'un an
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une moyenne d'un an
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Durée des soins intensifs du séjour à l'hôpital
Délai: une moyenne d'un an
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une moyenne d'un an
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: une moyenne d'un an
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une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2025
Première publication (Estimé)
1 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .