Změny dysfunkce v orgánu U pacientů s akutní nekrotizující pankreatitidou se sepsou po otevřené nekrosektomii
23. září 2025 aktualizováno: Chunling Jiang, West China Hospital
Retrospektivní analýza změn dysfunkce orgánů u pacientů s akutní nekrotizující pankreatitidou se sepsou po otevřené nekrosektomii ： Retrospektivní kohortová studie
Účelem této retrospektivní studie bylo charakterizovat změny v dysfunkci orgánů u pacientů s akutní nekrotizující pankreatitidou komplikovanou sepsou, kteří podstoupili otevřenou nekrosektomii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z lékařských záznamů byly odebrány základní demografické a klinické charakteristiky (včetně věku, pohlaví a úrovně vzdělání).
Dysfunkce orgánů byla definována podle skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA).
Skóre pohovky byla extrahována v předdefinovaných časových bodech: předoperační (T1), pooperační den 1 (T2), pooperační den 3 (T3) a pooperační den 7 nebo nemocniční propuštění, podle toho, co došlo jako první (T4).
Z institucionální databáze byl získán stav pooperačního přežití až 1 rok.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chunling Jiang, PhD
- Telefonní číslo: 02885423593
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Studijní místa
-
-
China
-
Chengdu, China, Čína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Fengming Luo, PhD
- Telefonní číslo: 02885423593
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní kohorta zahrnovala pacienty s akutní nekrotizující pankreatitidou komplikovanou sepsou, kteří podstoupili otevřenou nekrosektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti 18 let a starší
- Diagnóza akutní pankreatitidy Podle revidované klasifikace Atlanty vyžaduje dvě z následných tří kritérií: a) typická bolest břicha, (b) zvýšení sérové amylázy nebo lipaselely vyšší než třikrát vyšší hranici normality a (c) příznaky AP v zobrazení 3) pacienty s potvrzeným nebo podezřením na infikované nebo podezření nekrosektomie
- Splnit kritéria Sepsis-3
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti podstupují opakované operaci na stejném místě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pancreatitis s progresí organdysfunkce pacientů sepsis
Skóre pohovky v předdefinovaných časových bodech byla retrospektivně extrahována z institucionální databáze u pacientů s akutní nekrotizující pankreatitidou se sepsou, kteří podstoupili otevřenou nekrosektomii, aby charakterizovali trajektorie dysfunkce v orgánu v orgánu, aby charakterizovali orgánové dysfunkční trajektorie
|
Studujte dynamickou povahu dysfunkce orgánů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte změnu dysfunkce orgánů po otevřené nekrosektomii s ohledem na čas
Časové okno: až do pooperačního dne 7 nebo při propuštění nemocnice, podle toho, co přijde na prvním místě
|
Dysfunkce orgánů byla hodnocena retrospektivně pomocí skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), které se pohybuje od 0 (normální) do 4 (nejvíce abnormální) pro každý orgán, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější dysfunkci.
|
až do pooperačního dne 7 nebo při propuštění nemocnice, podle toho, co přijde na prvním místě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt úmrtnosti na JIP
Časové okno: průměrně 1 let
|
průměrně 1 let
|
|
Výskyt úmrtnosti nemocnice
Časové okno: v průměru 1 rok
|
v průměru 1 rok
|
|
Výskyt 28denní úmrtnosti
Časové okno: v průměru 1 rok
|
v průměru 1 rok
|
|
Incidence jednoleté úmrtnosti
Časové okno: v průměru 1 rok
|
v průměru 1 rok
|
|
Délka pobytu nemocnice na JIP
Časové okno: v průměru 1 rok
|
v průměru 1 rok
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: v průměru 1 rok
|
v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .