Organfunksjonsendringer i akutt nekrotiserende pankreatitt pasienter med sepsis etter åpen nekrosektomi
23. september 2025 oppdatert av: Chunling Jiang, West China Hospital
Retrospektiv analyse av organdysfunksjonsendringer i akutt nekrotiserende pankreatitt pasienter med sepsis etter åpen nekrosektomi ： En retrospektiv kohortstudie
Hensikten med denne retrospektive studien var å karakterisere endringene i organdysfunksjon blant pasienter med akutt nekrotiserende pankreatitt komplisert av sepsis som gjennomgikk åpen nekrosektomi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Baseline -demografiske og kliniske egenskaper (inkludert alder, kjønn og utdanningsnivå) ble samlet inn fra medisinske poster.
Organfunksjon ble definert i henhold til den sekvensielle organfeilvurderingen (SOFA) -poengsummen.
SOFA -score ble trukket ut på forhåndsdefinerte tidspunkter: preoperativ (T1), postoperativ dag 1 (T2), postoperativ dag 3 (T3), og enten postoperativ dag 7 eller sykehusutslipp, avhengig av hva som skjedde først (T4).
Postoperativ overlevelsesstatus opptil 1 år ble oppnådd fra den institusjonelle databasen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chunling Jiang, PhD
- Telefonnummer: 02885423593
- E-post: jiangchunling@scu.edu.cn
Studiesteder
-
-
China
-
Chengdu, China, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ta kontakt med:
- Fengming Luo, PhD
- Telefonnummer: 02885423593
- E-post: jiangchunling@scu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive kohorten inkluderte pasienter med akutt nekrotiserende pankreatitt komplisert av sepsis som gjennomgikk åpen nekrosektomi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Diagnostisering av akutt pankreatitt i henhold til den reviderte Atlanta -klassifiseringen, krever to av de fulgte tre kriteriene: (a) Typisk magesmerter, (b) en økning i serumamylase eller lipaselevler høyere enn tre ganger den øvre grensen for infisert pekepanel (C) tegn på AP -avbildning av AP -avbildning av AP -avbildning av AP -avbildning av AP -avbildning av AP -avbildning av AP -avbildning av AP -avbildning av AP -avbildning av AP -avbildning av AP -avbildning av AP -avbildning. nekrosektomi
- Møt SEPSIS-3-kriterier
Eksklusjonskriterier:
Pasienter gjennomgår gjentatt kirurgi på samme sted
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pankreatitt med sepsis pasienters organdysfunksjonsprogresjon etter opennecrosektomi
SOFA -score på forhåndsdefinerte tidspunkter ble retrospektivt trukket ut fra den institusjonelle databasen i akutt nekrotiserende pankreatittpasienter med sepsis som gjennomgikk åpen nekrosektomi for å karakterisere organdysfunksjonsbaner
|
Studere den dynamiske naturen til organdysfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål organdysfunksjonsendring etter åpen nekrosektomi med hensyn til tid
Tidsramme: Opp til postoperativ dag 7, eller ved utskrivning av sykehus, avhengig av hva som kommer først
|
Organfunksjon ble vurdert retrospektivt ved bruk av sekvensiell organfeilvurdering (SOFA) -poeng, som varierer fra 0 (normal) til 4 (mest unormal) for hvert organ, med høyere score som indikerer mer alvorlig dysfunksjon.
|
Opp til postoperativ dag 7, eller ved utskrivning av sykehus, avhengig av hva som kommer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av ICU -dødelighet
Tidsramme: et gjennomsnitt på 1 år
|
et gjennomsnitt på 1 år
|
|
Forekomst av sykehusdødelighet
Tidsramme: et gjennomsnitt på 1 år
|
et gjennomsnitt på 1 år
|
|
Forekomst av 28-dagers dødelighet
Tidsramme: et gjennomsnitt på 1 år
|
et gjennomsnitt på 1 år
|
|
Forekomst av ett års dødelighet
Tidsramme: et gjennomsnitt på 1 år
|
et gjennomsnitt på 1 år
|
|
ICU lengde på sykehusopphold
Tidsramme: et gjennomsnitt på 1 år
|
et gjennomsnitt på 1 år
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: et gjennomsnitt på 1 år
|
et gjennomsnitt på 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
1. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .