Szerv diszfunkció változásai akut nekrotizáló pancreatitis szepszisben szenvedő betegek nyílt nekrosektómiát követően
2025. szeptember 23. frissítette: Chunling Jiang, West China Hospital
A szerv diszfunkciójának változásainak retrospektív elemzése az akut nekrotizáló pancreatitis szepszisben szenvedő betegekben nyitott nekroszektómiát követően ： Retrospektív kohort vizsgálat
Ennek a retrospektív vizsgálatnak az volt a célja, hogy jellemezze a szerv diszfunkciójának változásait az akut nekrotizáló pancreatitisben szenvedő betegek körében, akiknek szepszis bonyolult, akik nyitott nekrosectomián átesettek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiindulási demográfiai és klinikai jellemzőket (beleértve az életkor, a nem és az oktatási szint) az orvosi nyilvántartásokból gyűjtötték.
A szerv diszfunkcióját a szekvenciális szerv -kudarc -értékelés (SOFA) pontszáma szerint határoztuk meg.
A kanapék pontszámait előre definiált időpontokban extraháltuk: preoperatív (T1), posztoperatív 1. nap (T2), posztoperatív 3. nap (T3) és akár a műtét utáni 7. nap, vagy a kórházi kisülés, attól függően, hogy melyik történt először (T4).
A műtét utáni túlélési státuszt legfeljebb egy évig szereztük be az intézményi adatbázisból.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chunling Jiang, PhD
- Telefonszám: 02885423593
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
China
-
Chengdu, China, Kína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fengming Luo, PhD
- Telefonszám: 02885423593
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a retrospektív kohorszban az akut nekrotizáló pancreatitisben szenvedő betegek voltak, akik bonyolultak, akiknek nyitott nekroszektómiájú részesedése történt
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb betegek
- Az akut hasnyálmirigy -gyulladás diagnosztizálása a felülvizsgált Atlanta osztályozás szerint három kritériumból áll: (a) tipikus hasi fájdalom, (b) a szérum amiláz vagy a lipaselevelek növekedése a normalitás felső határánál magasabb, és (C) az AP jelei a képalkotásban. nekrosektómiás
- Megfeleljen a Sepsis-3 kritériumoknak
Kizárási kritériumok:
A betegek ismételt műtéten mennek keresztül ugyanazon a helyen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pancreatitis szepszis betegek organdiszfunkciójának progressziója az OpenNecrosectomia után
A kanapé -pontszámokat az előre meghatározott időpontokban visszamenőlegesen extrahálták az intézményi adatbázisból akut nekrotizáló pancreatitis -betegekben, akiknek szepszisben szenvedő betegek voltak, akiknek nyílt nekrosectomián átesettek a szerv diszfunkciós pályáinak jellemzésére.
|
Vizsgálja meg a szerv diszfunkciójának dinamikus jellegét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a szerv diszfunkciójának változását a nyílt nekrosektómia után az idő függvényében
Időkeret: a műtét utáni 7. napig vagy a kórházi mentesítésig, attól függően, hogy melyik jön előbb
|
A szerv diszfunkcióját visszamenőlegesen értékeltük a szekvenciális szerv -kudarc -értékelés (SOFA) pontszámmal, amely 0 (normál) és 4 (leginkább rendellenes) között mozog az egyes szerveknél, a magasabb pontszámok pedig a súlyosabb diszfunkciót jelzik.
|
a műtét utáni 7. napig vagy a kórházi mentesítésig, attól függően, hogy melyik jön előbb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ICU mortalitás előfordulása
Időkeret: átlagosan 1 év
|
átlagosan 1 év
|
|
A kórházi halálozás előfordulása
Időkeret: átlagosan 1 év
|
átlagosan 1 év
|
|
A 28 napos halálozás előfordulása
Időkeret: átlagosan 1 év
|
átlagosan 1 év
|
|
Egyéves halálozás előfordulása
Időkeret: átlagosan 1 év
|
átlagosan 1 év
|
|
ICU kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: átlagosan 1 év
|
átlagosan 1 év
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: átlagosan 1 év
|
átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. október 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 23.
Első közzététel (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .