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Änderungen der Organfunktionsstörung bei akuten nekrotisierenden Pankreatitis -Patienten mit Sepsis nach offener Nekrosektomie

23. September 2025 aktualisiert von: Chunling Jiang, West China Hospital

Retrospektive Analyse von Änderungen der Organdysfunktion bei akuten nekrotisierenden Pankreatitis -Patienten mit Sepsis nach offener Nekrosektomie: Eine retrospektive Kohortenstudie

Der Zweck dieser retrospektiven Studie war es, die Veränderungen der Organfunktionsstörung bei Patienten mit akuter nekrotisierender Pankreatitis zu charakterisieren, die durch Sepsis, die eine offene Nekrosektomie unterzogen wurden, kompliziert wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die demografischen und klinischen Basismerkmale (einschließlich Alter, Geschlecht und Bildungsniveau) wurden aus medizinischen Unterlagen gesammelt. Die Organfunktionsstörung wurde gemäß dem SOFA -Score für sequentielle Organversagen (SOFA) definiert. Die Sofa -Scores wurden zu vordefinierten Zeitpunkten extrahiert: präoperativ (T1), postoperativer Tag 1 (T2), postoperativer Tag 3 (T3) und entweder postoperativer Tag 7 oder Krankenhausentladung, je nachdem, was zuerst stattfand (T4). Der postoperative Überlebensstatus bis zu 1 Jahr wurde aus der institutionellen Datenbank erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • China
      • Chengdu, China, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Kohorte umfasste Patienten mit akuter nekrotisierender Pankreatitis, die durch Sepsis kompliziert wurden und eine offene Nekrosektomie unterzogen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten 18 Jahre oder älter
  2. Diagnosis of Acute pancreatitis according to the revised Atlanta classification, requires two of thefollowing three criteria: (A) typical abdominal pain, (B) an increase in serum amylase or lipaselevels higher than three times the upper limit of normality, and (C) signs of AP in imaging3)Patients with confirmed or suspected infected pancreatic or peripancreatic necrosis werescheduled for open Nekrosektomie
  3. Treffen Sie Sepsis-3-Kriterien

Ausschlusskriterien:

Patienten werden an derselben Stelle einer wiederholten Operation unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pankreatitis mit der Organdysfunktion des Sepsis -Patienten nach OpenNecrosectomie
SOFA -Werte zu vordefinierten Zeitpunkten wurden retrospektiv aus der institutionellen Datenbank bei akuten nekrotisierenden Pankreatitis -Patienten mit Sepsis, die eine offene Nekrosektomie unterzogen haben
Sonstiges: Nekrotisierende Pankreatitis -Patienten -Organdysfunktion Fortschreiten
Untersuchen Sie die dynamische Natur der Organfunktionsstörung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Änderung der Organfunktionsstörung nach offener Nekrosektomie in Bezug auf die Zeit
Zeitfenster: bis zum postoperativen Tag 7 oder bei der Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst kommt
Die Organfunktionsstörung wurde nachträglich unter Verwendung des SOFA -Scores (Sequential Organversagens Assessment) bewertet, der für jedes Organ von 0 (normal) bis 4 (am meisten anormal) reicht, wobei höhere Werte auf eine stärkere Dysfunktion hinweisen.
bis zum postoperativen Tag 7 oder bei der Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst kommt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz der Intensivsterblichkeit
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahre
durchschnittlich 1 Jahre
Inzidenz der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
Durchschnittlich 1 Jahr
Inzidenz der 28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
Durchschnittlich 1 Jahr
Inzidenz von einem Jahr Sterblichkeit
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
Durchschnittlich 1 Jahr
ICU -Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
Durchschnittlich 1 Jahr
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
Durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-162

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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