Zmiany dysfunkcji narządów w ostrym martwiczym zapaleniu trzustki Pacjenci z sepsą po otwartej nekrosektomii
23 września 2025 zaktualizowane przez: Chunling Jiang, West China Hospital
Retrospektywna analiza zmian dysfunkcji narządów u ostrego martwiczego zapalenia trzustki pacjentów z sepsą po otwartej nekrosektomii ： Retrospektywne badanie kohortowe
Celem tego retrospektywnego badania była scharakteryzowanie zmian dysfunkcji narządów wśród pacjentów z ostrym martwiczym zapaleniem trzustki skomplikowane przez posoczystą, którzy przeszli otwartą nekrosektomię.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne (w tym wiek, płeć i poziom wykształcenia) zostały zebrane z dokumentacji medycznej.
Dysfunkcję narządów zdefiniowano zgodnie z sekwencyjnym wynikiem oceny niewydolności narządów (sofa).
Wyniki sofy wyodrębniono w predefiniowanych punktach czasowych: przedoperacyjne (T1), dzień pooperacyjny 1 (T2), dzień 3 (T3) i pooperacyjny dzień 7 lub wypisu szpitala, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze (T4).
Status przeżycia pooperacyjnego do 1 roku uzyskano z instytucjonalnej bazy danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chunling Jiang, PhD
- Numer telefonu: 02885423593
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
China
-
Chengdu, China, Chiny, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Fengming Luo, PhD
- Numer telefonu: 02885423593
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ta retrospektywna grupa obejmowała pacjentów z ostrym martwiczym zapaleniem trzustki skomplikowani przez sepsę, którzy przeszli otwartą nekrosektomię
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci 18 lat lub starsi
- Rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki według zmienionej klasyfikacji Atlanty wymaga dwóch z trzech kryteriów: (a) typowego bólu brzucha, (b) wzrostu amylazy w surowicy lub lipazelevelów wyższej niż trzykrotnie górnej granicy normalności, oraz (c) oznaki AP u obrazowania3) pacjentów z potwierdzoną infreatą lub zawodową decreatą norcoteratą. Nekrosekcja
- Spełniają kryteria sepsy-3
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci przechodzą powtórną operację w tym samym miejscu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie trzustki z progresją organdykcji pacjentów z posocznicą po otwartym
Wyniki sofy w predefiniowanych punktach czasowych zostały retrospektywnie wyodrębnione z instytucjonalnej bazy danych w ostrym martwiczym zapaleniu trzustki z posocznicą, którzy przeszli otwartą nekrosektomię w celu scharakteryzowania trajektorii dysfunkcji narządów
|
Badaj dynamiczny charakter dysfunkcji narządów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzyć zmianę dysfunkcji narządów po otwartej nekrosektomii w odniesieniu do czasu
Ramy czasowe: Do pooperacyjnego dnia 7 lub podczas wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu
|
Dysfunkcję narządów oceniono retrospektywnie przy użyciu sekwencyjnego oceny oceny niewydolności narządów (sofa), który od 0 (normalny) do 4 (najbardziej nieprawidłowy) dla każdego narządu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję.
|
Do pooperacyjnego dnia 7 lub podczas wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie śmiertelności na OIOM
Ramy czasowe: średnio 1 lata
|
średnio 1 lata
|
|
Występowanie śmiertelności w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
średnio 1 rok
|
|
Występowanie 28-dniowej śmiertelności
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
średnio 1 rok
|
|
Występowanie rocznej śmiertelności
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
średnio 1 rok
|
|
OIOM Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
średnio 1 rok
|
|
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .