Cambios de disfunción de órganos en pacientes con pancreatitis necrotizante aguda con sepsis después de la necrosectomía abierta
23 de septiembre de 2025 actualizado por: Chunling Jiang, West China Hospital
Análisis retrospectivo de los cambios de disfunción de órganos en pacientes con pancreatitis necrotizante aguda con sepsis después de necrosectomía abierta: un estudio de cohorte retrospectivo
El propósito de este estudio retrospectivo fue caracterizar los cambios en la disfunción de los órganos entre pacientes con pancreatitis necrotizante aguda complicada por sepsis que se sometieron a necrosectomía abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las características demográficas y clínicas basales (incluida la edad, el género y el nivel de educación) se recopilaron de los registros médicos.
La disfunción del órgano se definió de acuerdo con la puntuación secuencial de la evaluación de la insuficiencia orgánica (SOFA).
Las puntuaciones de SOFA se extrajeron en puntos de tiempo predefinidos: preoperatoria (T1), día 1 postoperatorio (T2), día 3 postoperatorio (T3) y alta postoperatoria o alta hospitalaria, lo que ocurrió primero (T4).
El estado de supervivencia postoperatoria de hasta 1 año se obtuvo de la base de datos institucional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chunling Jiang, PhD
- Número de teléfono: 02885423593
- Correo electrónico: jiangchunling@scu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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China
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Chengdu, China, Porcelana, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Contacto:
- Fengming Luo, PhD
- Número de teléfono: 02885423593
- Correo electrónico: jiangchunling@scu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Esta cohorte retrospectiva incluyó pacientes con pancreatitis necrotizante aguda complicada por sepsis que se sometieron a necrosectomía abierta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes 18 años o más
- Diagnóstico de pancreatitis aguda de acuerdo con la clasificación revisada de Atlanta, requiere dos de los tres criterios: (a) dolor abdominal típico, (b) un aumento de la amilasa sérica o lipaselevels superiores a tres veces el límite superior de la normalidad, y (c) señales de AP en imágenes 3) necrosectomía
- Cumplir con los criterios de sepsis-3
Criterios de exclusión:
Los pacientes se someten a una cirugía repetida en el mismo sitio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pancreatitis con la progresión de la organización de los pacientes con sepsis después de la necrosectomía abierta
Las puntuaciones de sofá en puntos de tiempo predefinidos se extrajeron retrospectivamente de la base de datos institucional en pacientes con pancreatitis necrotizante aguda con sepsis que se sometieron a necrosectomía abierta para caracterizar las trayectorias de la disfunción del órgano
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Estudie la naturaleza dinámica de la disfunción de órganos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir el cambio de disfunción del órgano después de la necrosectomía abierta con respecto al tiempo
Periodo de tiempo: hasta el día 7 postoperatorio, o al alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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La disfunción del órgano se evaluó retrospectivamente utilizando la puntuación secuencial de evaluación de insuficiencia orgánica (SOFA), que varía de 0 (normal) a 4 (más anormal) para cada órgano, con puntajes más altos que indican una disfunción más grave.
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hasta el día 7 postoperatorio, o al alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de mortalidad de la UCI
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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un promedio de 1 año
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Incidencia de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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un promedio de 1 año
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Incidencia de mortalidad de 28 días
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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un promedio de 1 año
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Incidencia de mortalidad de un año
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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un promedio de 1 año
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Icu duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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un promedio de 1 año
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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