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Alterações de disfunção de órgãos em pacientes com pancreatite necrosante aguda com sepse após necrosectomia aberta

23 de setembro de 2025 atualizado por: Chunling Jiang, West China Hospital

Análise retrospectiva de alterações de disfunção de órgãos em pacientes com pancreatite necrosante aguda com sepse após necrosectomia aberta: um estudo de coorte retrospectivo

O objetivo deste estudo retrospectivo foi caracterizar as mudanças na disfunção de órgãos entre pacientes com pancreatite necrosante aguda complicada por sepse submetida a necrosectomia aberta.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As características demográficas e clínicas da linha de base (incluindo idade, sexo e nível de educação) foram coletadas de registros médicos. A disfunção de órgãos foi definida de acordo com a pontuação sequencial da avaliação de falhas de órgãos (SOFA). Os escores do sofá foram extraídos em momentos predefinidos: pré -operatório (T1), dia 1 pós -operatório (T2), dia pós -operatório 3 (T3) e dia 7 pós -operatório ou alta hospitalar, o que ocorreu primeiro (T4). O status de sobrevivência pós -operatório de até 1 ano foi obtido no banco de dados institucional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • China
      • Chengdu, China, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Esta coorte retrospectiva incluiu pacientes com pancreatite necrosante aguda complicada por sepse que foram submetidas a necrosectomia aberta

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou mais
  2. Diagnóstico de pancreatite aguda de acordo com a classificação revisada de Atlanta, requer dois dos seguintes três critérios: (a) dor abdominal típica, (b) um aumento nas amilase sérica ou liposelevelas mais altas que três vezes o limite superior de normalidade e sinais (c) de PA na imagem 3) pacientes com confirmação ou suspensão necrosectomia aberta
  3. Atender aos critérios de sepse-3

Critérios de exclusão:

Os pacientes passam por uma cirurgia repetida no mesmo local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pancreatite com progressão da função de organdis de pacientes com sepse após o OpenNecrosectomy
Os escores do sofá em momentos predefinidos foram extraídos retrospectivamente do banco de dados institucional em pacientes com pancreatite necrosante agudos com sepse submetidos a necrosectomia aberta para caracterizar trajetórias de disfunção de órgãos
Estude a natureza dinâmica da disfunção de órgãos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça a alteração da disfunção de órgãos após a necrosectomia aberta em relação ao tempo
Prazo: até o dia 7 do pós -operatório, ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
A disfunção de órgãos foi avaliada retrospectivamente usando o escore de avaliação de falha de órgãos sequenciais (SOFA), que varia de 0 (normal) a 4 (mais anormal) para cada órgão, com pontuações mais altas indicando disfunção mais grave.
até o dia 7 do pós -operatório, ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de mortalidade na UTI
Prazo: uma média de 1 ano
uma média de 1 ano
Incidência de mortalidade hospitalar
Prazo: uma média de 1 ano
uma média de 1 ano
Incidência de mortalidade de 28 dias
Prazo: uma média de 1 ano
uma média de 1 ano
Incidência de mortalidade de um ano
Prazo: uma média de 1 ano
uma média de 1 ano
Comprimento de UTI de estadia hospitalar
Prazo: uma média de 1 ano
uma média de 1 ano
Duração da estadia hospitalar
Prazo: uma média de 1 ano
uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

1 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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