- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07201246
Elinten toimintahäiriöiden muutokset akuutissa nekrotisoivissa haimatulehduksen potilailla, joilla on sepsis avoimen nekrosektomian jälkeen
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Chunling Jiang, West China Hospital
Retrospektiivinen analyysi elinten toimintahäiriöiden muutoksista akuutissa nekrotisoivissa haimatulehduksen potilailla, joilla on sepsis avoimen nekrosektomian jälkeen : Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli karakterisoida elinten toimintahäiriöiden muutokset potilailla, joilla on akuutti nekrotisoiva haimatulehdus, joka on monimutkainen sepsiksen, joille tehtiin avoin nekrosektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitokertomuksista kerättiin perusviivan demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia (mukaan lukien ikä, sukupuoli ja koulutustaso).
Elin toimintahäiriöt määritettiin peräkkäisen elinten vajaatoimintaarvioinnin (SOFA) pisteet.
SOFA -pisteet uutettiin ennalta määritettyihin ajankohtiin: preoperatiiviset (T1), postoperatiivisen päivän 1 (T2), leikkauksen jälkeisen päivän 3 (T3) ja joko leikkauksen jälkeisen päivän 7 tai sairaalan vastuuvapauden mukaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (T4).
Leikkauksen jälkeinen selviytymistila enintään yksi vuosi saatiin institutionaalisesta tietokannasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunling Jiang, PhD
- Puhelinnumero: 02885423593
- Sähköposti: jiangchunling@scu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
China
-
Chengdu, China, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengming Luo, PhD
- Puhelinnumero: 02885423593
- Sähköposti: jiangchunling@scu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen kohortti sisälsi potilaat, joilla on akuutti nekrotisoiva haimatulehdus, joka on monimutkainen sepsis, joille tehtiin avoin nekrosektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat potilaat
- Akuutin haimatulehduksen diagnosointi tarkistetun Atlantan luokituksen mukaan vaatii kahta seuraavaa kolmesta kriteeristä: (a) tyypillinen vatsakipu, (b) seerumin amylaasin tai lipaaselevelien lisääntyminen yli kolme kertaa normaalin ylärajan ja (c) AP -apper -potilaiden potilaiden, jotka ovat vahvistaneet tai epäiltyjen haima- tai perippiencreatic -potilaiden kanssa nekrosektomia
- Täyttää sepsis-3-kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suoritetaan toistuva leikkaus samassa paikassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haimantulehdus sepsispotilaiden organdysfunktion etenemisen kanssa OpenNecrosektoomian jälkeen
SOFA -pisteet ennalta määritettyinä ajankohtina otettiin takautuvasti institutionaalisesta tietokannasta akuutissa nekrotisoivissa haimatulehduksen potilailla, joilla oli sepsis, joille tehtiin avoin nekrosektomia elinten toimintahäiriöiden karakterisoimiseksi
|
Tutki elinten toimintahäiriöiden dynaamista luonnetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa elinten toimintahäiriöiden muutos avoimen nekrosektomian jälkeen ajan suhteen
Aikaikkuna: postoperatiiviseen päivään 7 saakka tai sairaalahoidossa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Elin toimintahäiriöt arvioitiin takautuvasti käyttämällä peräkkäistä elinten vajaatoimintaa (SOFA) -pistettä, joka vaihtelee välillä 0 (normaali) - 4 (kaikkein epänormaali) jokaiselle elimelle, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia toimintahäiriöitä.
|
postoperatiiviseen päivään 7 saakka tai sairaalahoidossa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU -kuolleisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: keskimäärin yhden vuoden
|
keskimäärin yhden vuoden
|
|
Sairaalan kuolleisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
28 päivän kuolleisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
Yhden vuoden kuolleisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
ICU: n sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 5. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .