- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07201246
- Ursprunglig rättegång
Organdysfunktionsförändringar i akut nekrotiserande pankreatitpatienter med sepsis efter öppen nekrosektomi
23 september 2025 uppdaterad av: Chunling Jiang, West China Hospital
Retrospektiv analys av organdysfunktionsförändringar i akut nekrotiserande pankreatitpatienter med sepsis efter öppen nekrosektomi : En retrospektiv kohortstudie
Syftet med denna retrospektiva studie var att karakterisera förändringarna i organdysfunktion bland patienter med akut nekrotiserande pankreatit komplicerad av sepsis som genomgick öppen nekrosektomi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Demografiska och kliniska egenskaper (inklusive ålder, kön och utbildningsnivå) samlades in från medicinska journaler.
Organdysfunktion definierades enligt SOFA -poängen för sekventiell organfel (SOFA).
SOFA -poäng extraherades vid fördefinierade tidpunkter: preoperativ (T1), postoperativ dag 1 (T2), postoperativ dag 3 (T3) och antingen postoperativ dag 7 eller sjukhusavskrivning, beroende på vad som inträffade först (T4).
Postoperativ överlevnadsstatus upp till 1 år erhölls från den institutionella databasen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chunling Jiang, PhD
- Telefonnummer: 02885423593
- E-post: jiangchunling@scu.edu.cn
Studieorter
-
-
China
-
Chengdu, China, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Fengming Luo, PhD
- Telefonnummer: 02885423593
- E-post: jiangchunling@scu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna retrospektiva kohort inkluderade patienter med akut nekrotiserande pankreatit komplicerad av sepsis som genomgick öppen nekrosektomi
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre
- Diagnosis of Acute pancreatitis according to the revised Atlanta classification, requires two of thefollowing three criteria: (A) typical abdominal pain, (B) an increase in serum amylase or lipaselevels higher than three times the upper limit of normality, and (C) signs of AP in imaging3)Patients with confirmed or suspected infected pancreatic or peripancreatic necrosis werescheduled for open nekrosektomi
- Uppfylla Sepsis-3-kriterierna
Uteslutningskriterier:
Patienter genomgår upprepad operation på samma plats
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pankreatit med sepsipatienternas organdysfunktionsprogression efter OpenNecrosectomy
SOFA -poäng vid fördefinierade tidpunkter extraherades retrospektivt från den institutionella databasen hos akut nekrotiserande pankreatitpatienter med sepsis som genomgick öppen nekrosektomi för att karakterisera organdysfunktionsbanor
|
Studera den dynamiska naturen hos organdysfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät organdysfunktionsförändring efter öppen nekrosektomi med avseende på tid
Tidsram: upp till postoperativ dag 7, eller vid sjukhusutsläpp, beroende på vad som kommer först
|
Organdysfunktion bedömdes retrospektivt med användning av SOFA -poängsekvensbedömning (SOFA), som sträcker sig från 0 (normal) till 4 (mest onormala) för varje organ, med högre poäng som indikerar mer allvarlig dysfunktion.
|
upp till postoperativ dag 7, eller vid sjukhusutsläpp, beroende på vad som kommer först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av ICU -dödlighet
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
i genomsnitt 1 år
|
|
Förekomst av sjukhusdödlighet
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
i genomsnitt 1 år
|
|
Förekomst av 28-dagars dödlighet
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
i genomsnitt 1 år
|
|
Förekomst av ett års dödlighet
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
i genomsnitt 1 år
|
|
ICU: s längd på sjukhusvistelse
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
i genomsnitt 1 år
|
|
Sjukhuslängd
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2025
Första postat (Beräknad)
1 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-162
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .