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Cambiamenti di disfunzione degli organi nei pazienti con pancreatite necrotizzante acuta con sepsi a seguito di necrosectomia aperta

23 settembre 2025 aggiornato da: Chunling Jiang, West China Hospital

Analisi retrospettiva dei cambiamenti di disfunzione degli organi nei pazienti con pancreatite necrotizzante acuta con sepsi a seguito di necrosectomia aperta : Uno studio di coorte retrospettivo

Lo scopo di questo studio retrospettivo era di caratterizzare i cambiamenti nella disfunzione degli organi tra i pazienti con pancreatite necrotizzante acuta complicata dalla sepsi sottoposta a necrosectomia aperta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche demografiche e cliniche basali (inclusi età, genere e livello di istruzione) sono state raccolte da cartelle cliniche. La disfunzione degli organi è stata definita in base al punteggio sequenziale di valutazione dell'insufficienza degli organi (SOFA). I punteggi di divano sono stati estratti in punti temporali predefiniti: preoperatorio (T1), giorno postoperatorio 1 (T2), giorno postoperatorio 3 (T3) e giorno postoperatorio 7 o dimissione ospedaliera, a seconda di quale si è verificata prima (T4). Lo stato di sopravvivenza postoperatoria fino a 1 anno è stato ottenuto dal database istituzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • China
      • Chengdu, China, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questa coorte retrospettiva includeva pazienti con pancreatite necrotizzante acuta complicati dalla sepsi sottoposti a necrosectomia aperta

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  2. La diagnosi di pancreatite acuta secondo la classificazione di Atlanta rivista, richiede due dei seguenti tre criteri: (a) Dolore addominale tipico, (b) un aumento di amilasi sierica o lipaselevels superiore alle nazionali superiori della normalità e per la peripanca superiori necrosectomia
  3. Incontra i criteri sepsis-3

Criteri di esclusione:

I pazienti sottopongono a un intervento chirurgico ripetuto sullo stesso sito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pancreatite con progressione dell'organdisfunzione dei pazienti con sepsi dopo opennecrosectomia
I punteggi di divano in punti temporali predefiniti sono stati estratti retrospettivamente dal database istituzionale in pazienti con pancreatite necrotizzante acuta con sepsi che sono stati sottoposti a necrosectomia aperta per caratterizzare le traiettorie della disfunzione degli organi
Studia la natura dinamica della disfunzione degli organi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il cambiamento di disfunzione degli organi dopo la necrosectomia aperta rispetto al tempo
Lasso di tempo: Fino al giorno 7 postoperatorio, o alle dimissioni da ospedale, a seconda di quale evento si verifichi prima
La disfunzione degli organi è stata valutata in modo retrospettivo utilizzando il punteggio sequenziale di valutazione di insufficienza degli organi (divano), che varia da 0 (normale) a 4 (più anormale) per ciascun organo, con punteggi più alti che indicano una disfunzione più grave.
Fino al giorno 7 postoperatorio, o alle dimissioni da ospedale, a seconda di quale evento si verifichi prima

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza della mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: una media di 1 anno
una media di 1 anno
Incidenza della mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: una media di 1 anno
una media di 1 anno
Incidenza di mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: una media di 1 anno
una media di 1 anno
Incidenza di mortalità di un anno
Lasso di tempo: una media di 1 anno
una media di 1 anno
Lunghezza della terapia intensiva in ospedale
Lasso di tempo: una media di 1 anno
una media di 1 anno
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: una media di 1 anno
una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

1 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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