Cambiamenti di disfunzione degli organi nei pazienti con pancreatite necrotizzante acuta con sepsi a seguito di necrosectomia aperta
23 settembre 2025 aggiornato da: Chunling Jiang, West China Hospital
Analisi retrospettiva dei cambiamenti di disfunzione degli organi nei pazienti con pancreatite necrotizzante acuta con sepsi a seguito di necrosectomia aperta : Uno studio di coorte retrospettivo
Lo scopo di questo studio retrospettivo era di caratterizzare i cambiamenti nella disfunzione degli organi tra i pazienti con pancreatite necrotizzante acuta complicata dalla sepsi sottoposta a necrosectomia aperta.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le caratteristiche demografiche e cliniche basali (inclusi età, genere e livello di istruzione) sono state raccolte da cartelle cliniche.
La disfunzione degli organi è stata definita in base al punteggio sequenziale di valutazione dell'insufficienza degli organi (SOFA).
I punteggi di divano sono stati estratti in punti temporali predefiniti: preoperatorio (T1), giorno postoperatorio 1 (T2), giorno postoperatorio 3 (T3) e giorno postoperatorio 7 o dimissione ospedaliera, a seconda di quale si è verificata prima (T4).
Lo stato di sopravvivenza postoperatoria fino a 1 anno è stato ottenuto dal database istituzionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chunling Jiang, PhD
- Numero di telefono: 02885423593
- Email: jiangchunling@scu.edu.cn
Luoghi di studio
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China
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Chengdu, China, Cina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Contatto:
- Fengming Luo, PhD
- Numero di telefono: 02885423593
- Email: jiangchunling@scu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questa coorte retrospettiva includeva pazienti con pancreatite necrotizzante acuta complicati dalla sepsi sottoposti a necrosectomia aperta
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- La diagnosi di pancreatite acuta secondo la classificazione di Atlanta rivista, richiede due dei seguenti tre criteri: (a) Dolore addominale tipico, (b) un aumento di amilasi sierica o lipaselevels superiore alle nazionali superiori della normalità e per la peripanca superiori necrosectomia
- Incontra i criteri sepsis-3
Criteri di esclusione:
I pazienti sottopongono a un intervento chirurgico ripetuto sullo stesso sito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pancreatite con progressione dell'organdisfunzione dei pazienti con sepsi dopo opennecrosectomia
I punteggi di divano in punti temporali predefiniti sono stati estratti retrospettivamente dal database istituzionale in pazienti con pancreatite necrotizzante acuta con sepsi che sono stati sottoposti a necrosectomia aperta per caratterizzare le traiettorie della disfunzione degli organi
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Studia la natura dinamica della disfunzione degli organi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare il cambiamento di disfunzione degli organi dopo la necrosectomia aperta rispetto al tempo
Lasso di tempo: Fino al giorno 7 postoperatorio, o alle dimissioni da ospedale, a seconda di quale evento si verifichi prima
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La disfunzione degli organi è stata valutata in modo retrospettivo utilizzando il punteggio sequenziale di valutazione di insufficienza degli organi (divano), che varia da 0 (normale) a 4 (più anormale) per ciascun organo, con punteggi più alti che indicano una disfunzione più grave.
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Fino al giorno 7 postoperatorio, o alle dimissioni da ospedale, a seconda di quale evento si verifichi prima
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza della mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: una media di 1 anno
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una media di 1 anno
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Incidenza della mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: una media di 1 anno
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una media di 1 anno
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Incidenza di mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: una media di 1 anno
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una media di 1 anno
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Incidenza di mortalità di un anno
Lasso di tempo: una media di 1 anno
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una media di 1 anno
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Lunghezza della terapia intensiva in ospedale
Lasso di tempo: una media di 1 anno
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una media di 1 anno
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Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: una media di 1 anno
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una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
1 ottobre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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