Organ dysfunktion ændres hos akut nekrotiserende pancreatitis -patienter med sepsis efter åben nekrosektomi
23. september 2025 opdateret af: Chunling Jiang, West China Hospital
Retrospektiv analyse af organdysfunktionsændringer i akut nekrotiserende pancreatitis -patienter med sepsis efter åben nekrosektomi ： En retrospektiv kohortundersøgelse
Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at karakterisere ændringerne i organdysfunktion blandt patienter med akut nekrotiserende pancreatitis kompliceret af sepsis, der gennemgik åben nekrosektomi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseline -demografiske og kliniske egenskaber (inklusive alder, køn og uddannelsesniveau) blev indsamlet fra medicinske poster.
Organ -dysfunktion blev defineret i henhold til den sekventielle orgelfejlvurdering (SOFA) score.
SOFA -scoringer blev ekstraheret på foruddefinerede tidspunkter: præoperativ (T1), postoperativ dag 1 (T2), postoperativ dag 3 (T3) og enten postoperativ dag 7 eller hospitalsafladning, alt efter hvad der skete først (T4).
Postoperativ overlevelsesstatus op til 1 år blev opnået fra den institutionelle database.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chunling Jiang, PhD
- Telefonnummer: 02885423593
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Studiesteder
-
-
China
-
Chengdu, China, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Fengming Luo, PhD
- Telefonnummer: 02885423593
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive kohort inkluderede patienter med akut nekrotiserende pancreatitis kompliceret af sepsis, der gennemgik åben nekrosektomi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter 18 år eller ældre
- Diagnosis of Acute pancreatitis according to the revised Atlanta classification, requires two of thefollowing three criteria: (A) typical abdominal pain, (B) an increase in serum amylase or lipaselevels higher than three times the upper limit of normality, and (C) signs of AP in imaging3)Patients with confirmed or suspected infected pancreatic or peripancreatic necrosis werescheduled for open nekrosektomi
- Opfylder sepsis-3-kriterier
Ekskluderingskriterier:
Patienter gennemgår gentagen operation på det samme sted
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pancreatitis med sepsispatienters organdysfunktionsprogression efter opennecrosektomi
Sofa -scoringer på foruddefinerede tidspunkter blev retrospektivt ekstraheret fra den institutionelle database i akut nekrotiserende pancreatitis -patienter med sepsis, der gennemgik åben nekrosektomi for at karakterisere organdysfunktionsbaner
|
Undersøg den dynamiske karakter af organdysfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål orgeldysfunktionsændring efter åben nekrosektomi med hensyn til tid
Tidsramme: op til postoperativ dag 7 eller på udskrivning på hospitalet, alt efter hvad der kommer først
|
Organ -dysfunktion blev vurderet retrospektivt under anvendelse af den sekventielle orgelfejlvurdering (SOFA) score, som varierer fra 0 (normal) til 4 (mest unormale) for hvert organ, med højere score, der indikerer mere alvorlig dysfunktion.
|
op til postoperativ dag 7 eller på udskrivning på hospitalet, alt efter hvad der kommer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af ICU -dødelighed
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
i gennemsnit 1 år
|
|
Forekomst af dødelighed på hospitalet
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
i gennemsnit 1 år
|
|
Forekomst af 28-dages dødelighed
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
i gennemsnit 1 år
|
|
Forekomst af et års dødelighed
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
i gennemsnit 1 år
|
|
ICU -længde på hospitalets ophold
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
i gennemsnit 1 år
|
|
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2025
Først opslået (Anslået)
1. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .