Organ -disfunctie veranderingen bij acute necrotiserende pancreatitis patiënten met sepsis na open necrosectomie
23 september 2025 bijgewerkt door: Chunling Jiang, West China Hospital
Retrospectieve analyse van orgaandisfunctieveranderingen bij acute necrotiserende pancreatitis -patiënten met sepsis na open necrosectomie ： Een retrospectief cohortonderzoek
Het doel van deze retrospectieve studie was om de veranderingen in orgaandisfunctie te karakteriseren bij patiënten met acute necrotiserende pancreatitis gecompliceerd door sepsis die open necrosectomie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baseline demografische en klinische kenmerken (inclusief leeftijd, geslacht en opleidingsniveau) werden verzameld uit medische dossiers.
Orgeldisfunctie werd gedefinieerd volgens de sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA) -score.
SOFA -scores werden geëxtraheerd op vooraf gedefinieerde tijdstippen: preoperatief (T1), postoperatieve dag 1 (T2), postoperatieve dag 3 (T3) en ofwel postoperatieve dag 7 of ontslag in het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich eerst voordeed (T4).
Postoperatieve overlevingsstatus tot 1 jaar werd verkregen uit de institutionele database.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chunling Jiang, PhD
- Telefoonnummer: 02885423593
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
China
-
Chengdu, China, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Contact:
- Fengming Luo, PhD
- Telefoonnummer: 02885423593
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit retrospectieve cohort omvatte patiënten met acute necrotiserende pancreatitis gecompliceerd door sepsis die open necrosectomie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Diagnosis of Acute pancreatitis according to the revised Atlanta classification, requires two of thefollowing three criteria: (A) typical abdominal pain, (B) an increase in serum amylase or lipaselevels higher than three times the upper limit of normality, and (C) signs of AP in imaging3)Patients with confirmed or suspected infected pancreatic or peripancreatic necrosis werescheduled for open necrosectomie
- Voldoen aan sepsis-3 criteria
Uitsluitingscriteria:
Patiënten ondergaan een herhaalde operatie op dezelfde site
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pancreatitis met sepsis patiënten organdysfunctie progressie na opennecrosectomie
SOFA -scores op vooraf gedefinieerde tijdstippen werden achteraf geëxtraheerd uit de institutionele database bij acute necrotiserende pancreatitis patiënten met sepsis die open necrosectomie ondergingen om orgaandisfunctietrajecten te karakteriseren
|
Bestudeer de dynamische aard van orgaandisfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet Organ -disfunctie verandering na open necrosectomie met betrekking tot tijd
Tijdsspanne: tot postoperatieve dag 7, of bij ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk
|
Orgeldisfunctie werd met retrospectief beoordeeld met behulp van de sequentiële orgelfoutbeoordeling (SOFA) -score, die varieert van 0 (normaal) tot 4 (meest abnormaal) voor elk orgaan, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger disfunctie.
|
tot postoperatieve dag 7, of bij ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van ICU -sterfelijkheid
Tijdsspanne: een gemiddelde van 1 jaar
|
een gemiddelde van 1 jaar
|
|
Incidentie van ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Incidentie van 28-daagse sterfte
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Incidentie van een jaar sterfte
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
ICU -lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
1 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .