- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07203027
- オリジナルトライアル
不安におけるマルチステップ回避の定量化
不安におけるマルチステップ回避行動の神経署名の定量化
この研究の目的は、意思決定プロセスの数学的モデルと脅威の差し迫った神経信号の数学的モデルを使用して、不安のある人々の回避行動についてさらに学ぶことを目的としています。
研究者は、不安に関連した行動と脳機能を調査しています。 調査官はまた、研究室のタスクでの行動と脳の機能が、日常生活の回避にどのように関連しているかを検討しています。 調査官はまた、行動課題で人々が物事を避ける方法を変えることが、日常生活で人々が物事を避ける方法に影響を与えるかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
不安の現在の学習理論は、恐怖学習が不安障害の根底にあることを破壊したことを提案しています。 これは、学習した脅威値を変更することにより、暴露療法のような治療が機能することを示唆しています。 ただし、経験的データは、恐怖条件付けの変化が症状の変化とその後の回避行動の減少につながるこれらのモデルをサポートしていません。 代わりに、最近の発見は、回避行動がそれ自体のメカニズムになる可能性があり、回避行動の減少が不安症状の改善に先行し、予測することを示唆しています。 回避をターゲットにするには、回避行動の根底にあるプロセスの実用的な理論が必要です。 最近、マルコフ決定プロセス(MDP)モデルが脅威期待を測定するために使用されており、これは、不安障害のメカニズムとしての回避と恐怖学習の違いを捉えるという利点があります。 回避行動の増加を示す最初のMDPモデルは、約束を示しています。ただし、これらのモデルを人間に適合させるには、追加の非行動情報が必要です。
研究者の主な仮説は、MDPモデルが脅威の差し迫った神経信号で増強されており、実験室内および外側の不安障害関連の回避行動を特徴付けて修正できるということです。
AIM 1:精神病理学のために選択されていない成人(120、評価された2回):脅威の差し迫った脳の署名(他の脅威差し迫ったタスクからのfMRIデータについて独立して訓練された予測モデルから)を開発し、タスク行動と組み合わせて回避行動のMDPモデルを作成します。
目的2および3:臨床不安と不適応回避を持つ参加者の個別のセット(n = 163、4回評価)は、MDPモデルの行動の違いを評価し、回避を評価するMDPベースの学習タスクを完了し、これらのタスクベースの違いの大きさが現実の回避行動の間の違いの間と内側の違いを予測するかどうかをテストします。
機能的磁気共鳴画像法(fMRI)データの多変量予測因子は、潜在値をデコードし、MDPモデルの計算適合を強化することができます。 これらの潜在値を識別するために、以前に検証された脅威インマンスモデルのニューラルシグネチャが使用されます。 脅威のイマイン性モデルでは、同じ脳領域(例えば、扁桃体、VMPFC)であるが、異なるアンサンブルや神経集団は、脅威の差し迫ったさまざまな段階に関与しており、これらのパターンは臨床不安の異なるレベルの人間間で違いはなく、脅威の潜在的な価値を生み出すための神経生物学的に支持されたアプローチを生み出すことができます。 したがって、研究者は、不安の症状の変化の新しいメカニズム(回避行動)を特徴付け、サポートし、不安障害関連の回避行動を修正するために、脅威の崩壊の解読された神経信号で増強されたMDPモデルを使用することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Vanessa M. Brown, PhD
- 電話番号:404-727-5454
- メール:vanessa.m.brown@emory.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Facility for Education and Research in Neuroscience (FERN)
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 書かれた英語と話された英語を理解する能力
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 推定インテリジェンス商(IQ)> 70。
- 臨床的に重大な不安症状(うつ病と不安症状の少なくとも1つのインベントリ(IDAS)の不安関連のサブスケールおよび/またはOASIS合計の臨床カットオフを上回るスコアリング)
- 全体的な不安の重症度と障害スケール(OASIS)に関する回避関連の質問に関する重要な不安関連の回避(0-4スケールで2つ以上のスコアを獲得する)
- 機能障害は、不安に関連する障害評価スケジュール(WHODAS 2.0)ドメインの少なくとも中程度の障害として定義されています。
除外基準:
- 22歳未満または55歳未満の個人、
- IQ <70の個人、
- 神経障害または脳損傷の生涯の歴史、
- MRIスキャンを受けるための禁忌、
- 生涯の歴史または精神病または双極性障害の診断、
- 現在の物質使用中毒または離脱、
- 自殺の深刻なリスク、または
- 向精神薬または精神療法の治療の最近の(3か月未満)変化、
- PIの裁量で不適格は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Anxiety and impairing levels of avoidance
Participants are screened for anxiety and impairing levels of avoidance and will complete questionnaires, a clinical interview, behavioral tasks, scanning, ecological momentary assessment (EMA), and passive sensing.
Participants will complete four visits total.
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参加者は、3つのFMRIスキャンセッションでのみMDPタスクを完了します。 各セッションの後、彼らはEmory Qualtrics Surveysを介して、実際の回避行動(自己報告された回避行動)の外来評価の1週間を完了します。 4回目のスキャンセッションでは、参加者の最初のセット(AIM 1)で構築された脅威の差し迫った脳の署名を使用して、これらの参加者の回避行動を予測および修正する(タスクおよび回避の回避評価のさらなる1週間)。 最後の訪問中に、行動タスクは修正され、回避の選択肢の可用性が低下します。 EMAおよびパッシブセンシング測定に対するその後の影響が評価されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生態学的な瞬間評価(EMA)
時間枠:ベースライン、1週目、2週目、第3週、および4週目
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参加者は、各スキャン訪問後に実際の回避行動を評価するために、生態学的瞬間評価(EMA)の1週間を完了します。
参加者が最後の1時間で回避行動に従事していると報告する評価の割合が評価されます。
回避が報告されている評価の割合の変化は、回避の重症度の変化を測定するために使用されます。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、および4週目
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位置エントロピーに基づく回避の重症度
時間枠:ベースライン、1週目、2週目、第3週、および4週目
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回避の重症度は、各fMRIスキャン訪問後の毎日の位置パターンのパッシブセンシングを使用して評価されます。
参加者は、各スキャン訪問後の実際の回避行動を評価するために、1週間のパッシブセンシング(電話ベースのGPSメジャーを使用)を完了します。
1日あたり訪問された一意の場所の分布を表す場所エントロピーの変化は、回避の重症度の変化を測定するために使用されます。
エントロピー値の低下は回避の重症度が大きくなることを示しますが、値が高いほど回避が少なくなります。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、および4週目
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場所エントロピーの変化
時間枠:ベースライン、1週目、2週目、第3週、および4週目
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1日あたり訪問された一意の場所の分布として定義される場所エントロピーは、各fMRIスキャン訪問後に1週間のパッシブ電話ベースのGPSモニタリングを使用して測定されます。
この尺度は、運動パターンの変動と現実世界の回避行動を反映しています。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、および4週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Vanessa M Brown, PhD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00009403
- 1R01MH139780 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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