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Quantificando evitação de várias etapas na ansiedade

5 de maio de 2026 atualizado por: Vanessa M. Brown, Emory University

Quantificando assinaturas neurais de comportamento de evitação em várias etapas na ansiedade

Este estudo tem como objetivo aprender mais sobre o comportamento de evasão em pessoas com ansiedade, usando modelos matemáticos de processos de tomada de decisão e sinais neurais decodificados de iminência de ameaça.

Os pesquisadores estão investigando o comportamento relacionado à ansiedade e a função cerebral em pessoas com e sem ansiedade. Os investigadores também estão analisando como o comportamento e o cérebro funcionam durante as tarefas no laboratório se relacionam com a evitação em suas vidas diárias. Os investigadores também testarão se a mudança de como as pessoas evitam as coisas em uma tarefa comportamental afeta como as pessoas evitam as coisas em sua vida cotidiana.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As teorias atuais da aprendizagem da ansiedade propõem que interrompeu o aprendizado do medo subjacente aos transtornos de ansiedade. Isso sugere que tratamentos como terapia de exposição trabalham alterando os valores de ameaças aprendidas. No entanto, os dados empíricos não suportam esses modelos em que mudanças no condicionamento do medo levam a mudanças de sintomas e reduções posteriores do comportamento de evasão. Em vez disso, achados recentes sugerem que o comportamento de evitar pode ser um mecanismo por conta própria, e reduções no comportamento de evitar precedem e prevêem melhorias nos sintomas de ansiedade. Para evitar evitar, é necessária uma teoria de trabalho dos processos subjacentes ao comportamento de prevenção. Recentemente, os modelos de processo de decisão de Markov (MDP) foram usados ​​para medir a expectativa de ameaças, o que tem a vantagem de capturar a diferença entre evitar o aprendizado de medo como mecanismos nos transtornos de ansiedade. Os modelos iniciais do MDP que demonstram o aumento do comportamento de evitar demonstram promessa; No entanto, são necessárias informações adicionais não-comportamentais para atender a esses modelos em humanos.

A principal hipótese do pesquisador é que os modelos de MDP, aumentados com sinais neurais decodificados de iminência de ameaças, podem caracterizar e modificar o comportamento de prevenção relacionado ao transtorno de ansiedade dentro e fora do laboratório.

Objetivo 1: adultos não selecionados para psicopatologia (120, avaliados duas vezes): Desenvolva uma assinatura cerebral de iminência de ameaça (de um modelo preditivo treinado independentemente em dados de fMRI de outras tarefas de iminência de ameaças) e combinar com o comportamento da tarefa para criar um modelo de MDP de comportamento de evasão.

Objetivos 2 e 3: Um conjunto separado de participantes com ansiedade clínica e prevenção desadaptativa (n = 163, avaliada quatro vezes) concluirá uma tarefa de aprendizado baseada no MDP, avaliando a evasão durante a varredura de ressonância magnética e quantificará as diferenças entre as diferenças e a severidade da magnea e da magn para a severidade da severidade e da severidade da severidade da severidade e da severidade da severidade e da severidade, da severidade, da magn.

Os preditores multivariados de dados funcionais de ressonância magnética (fMRI) podem decodificar valores latentes e aprimorar o ajuste computacional dos modelos MDP. Para identificar esses valores latentes, serão utilizadas assinaturas neurais previamente validadas de um modelo de ameaça e iminência. No modelo de ameaça-iminente, as mesmas regiões do cérebro (por exemplo, amígdala, VMPFC), mas conjuntos diferentes e populações neurais estão envolvidas em diferentes estágios de iminência de ameaças, e esses padrões não diferem entre humanos com diferentes níveis de ansiedade clínica, permitindo uma abordagem de apoio neurobiologicamente para a criação de valores latentes de ameaças. Portanto, os pesquisadores pretendem usar modelos de MDP, aumentados com sinais neurais decodificados de iminência de ameaças, para caracterizar e apoiar um novo mecanismo (comportamento de evitar) de mudança de sintomas na ansiedade e modificar o comportamento de prevenção relacionado à transtorno de ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

163

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Facility for Education and Research in Neuroscience (FERN)
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

Amostra da comunidade de Atlanta de adultos (22-55 anos) com e sem ansiedade e evitação.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Capacidade de compreender o inglês escrito e falado
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Quociente estimado de inteligência (QI)> 70.
  • Sintomas de ansiedade clinicamente significativos (pontuação acima do corte clínico em pelo menos um inventário dos sintomas de depressão e ansiedade (IDAS) subescala relacionada à ansiedade e/ou total de oásis)
  • Evitação significativa relacionada à ansiedade (pontuando 2 ou superior em uma escala de 0 a 4, indicando pelo menos "ocasional" evasão) na questão relacionada à evasão na escala geral de gravidade e comprometimento da ansiedade (OASIS)
  • O comprometimento funcional, definido como pelo menos comprometimento moderado em um cronograma de avaliação de incapacidade (WHODAS 2.0) relacionado à ansiedade.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com menos de 22 anos ou mais de 55,
  • Indivíduos com um QI <70,
  • Uma história vitalícia de distúrbio neurológico ou dano cerebral,
  • Contra -indicações para submeter a ressonância magnética,
  • Uma história vitalícia ou diagnóstico de psicose ou transtorno bipolar,
  • Uso de substância atual intoxicação ou retirada,
  • Risco grave de suicídio, ou
  • Mudanças recentes (<3 meses) na medicina psicotrópica ou tratamento de psicoterapia,
  • Inelegíveis a critério do PI, são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anxiety and impairing levels of avoidance
Participants are screened for anxiety and impairing levels of avoidance and will complete questionnaires, a clinical interview, behavioral tasks, scanning, ecological momentary assessment (EMA), and passive sensing. Participants will complete four visits total.

Os participantes concluirão a tarefa do MDP apenas durante três sessões de digitalização de fMRI separadas.

Após cada sessão, eles completarão uma semana de avaliação ambulatorial do comportamento de prevenção do mundo real (comportamento de prevenção autorreferido) por meio de pesquisas de qualtrics emory. Em uma quarta sessão de varredura, a assinatura cerebral da iminência de ameaças construída no primeiro conjunto de participantes (AIM 1) será usada para prever e modificar o comportamento de prevenção (na tarefa e em uma semana adicional de avaliação ambulatorial de evasão) nesses participantes. Durante sua última visita, a tarefa comportamental será modificada para diminuir a disponibilidade de opções de prevenção; Os efeitos subsequentes na EMA e medidas de detecção passiva serão avaliadas.

Outros nomes:
  • Investigativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação momentânea ecológica (EMA)
Prazo: Bastura, semana 1, semana 2, semana 3 e semana 4
Os participantes completarão uma semana de avaliação momentânea ecológica (EMA) para avaliar os comportamentos de prevenção do mundo real após cada uma das visitas de varredura. A proporção de avaliações em que os participantes relatam o envolvimento no comportamento de evitar na última hora será avaliada. Alterações na proporção de avaliações onde a evasão é relatada serão usadas para medir alterações na gravidade da evasão.
Bastura, semana 1, semana 2, semana 3 e semana 4
Gravidade de evasão com base na entropia de localização
Prazo: Bastura, semana 1, semana 2, semana 3 e semana 4
A gravidade da evasão será avaliada usando a detecção passiva dos padrões diários de localização após cada visita de digitalização da fmri. Os participantes completarão uma semana de detecção passiva da localização (usando medidas de GPS baseadas em telefone) para avaliar os comportamentos de prevenção do mundo real após cada uma das visitas de varredura. Alterações na entropia da localização, representando a distribuição de locais exclusivos visitados por dia, serão usados ​​para medir alterações na gravidade da evasão. Valores mais baixos de entropia indicarão maior gravidade de evasão, enquanto valores mais altos indicarão menos evitação.
Bastura, semana 1, semana 2, semana 3 e semana 4
Mudança na entropia de localização
Prazo: Bastura, semana 1, semana 2, semana 3 e semana 4
A entropia de localização, definida como a distribuição de locais exclusivos visitados por dia, será medida usando uma semana de monitoramento GPS baseado em telefone passivo após cada visita de digitalização de fMRI. Essa medida reflete a variabilidade nos padrões de movimento e os comportamentos de prevenção do mundo real.
Bastura, semana 1, semana 2, semana 3 e semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa M Brown, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00009403
  • 1R01MH139780 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores compartilharão dados de identificação individuais, incluindo desempenho demográfico, clínico e comportamental em tarefas, auto-relatos naturalistas de comportamento de evasão, dados de GPS e acelerômetro e dados de ressonância magnética estrutural e funcional.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão depositados a partir de 12 meses após o início do prêmio (agosto de 2026) e serão depositados a cada seis meses depois. O código de análise será publicado na aceitação do manuscrito.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão enviados no arquivo de dados do NIMH e sujeitos às suas políticas de acesso. O código será enviado para o GitHub e/ou a Open Science Foundation (OSF.IO) e estará disponível publicamente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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