- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07203027
- Оригинальное испытание
Количественная оценка многоэтапного избегания в тревоге
Количественная оценка нейронных подписей многоэтапного поведения избегания при тревоге
Это исследование направлено на то, чтобы узнать больше о поведении избегания у людей с тревогой, используя математические модели процессов принятия решений и декодированные нейронные сигналы об неизбевлении угрозы.
Исследователи исследуют связанное с тревогой поведение и функцию мозга у людей с тревогой и без него. Исследователи также смотрят на то, как поведение и функции мозга во время задач в лаборатории связаны с избеганием в их повседневной жизни. Следователи также будут проверять, влияет ли изменение того, как люди избегают вещи в поведенческой задаче, влияет на то, как люди избегают вещей в своей повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущие теории обучения тревожности предлагают, чтобы нарушить страх обучение лежит в основе тревожных расстройств. Это говорит о том, что методы лечения, такие как экспозиционная терапия, путем изменения научных ценностей угрозы. Тем не менее, эмпирические данные не поддерживают эти модели, когда изменения в обусловленности страха приводят к изменениям симптомов и более поздним снижению поведения избегания. Вместо этого, недавние результаты показывают, что поведение избегания может быть самостоятельным механизмом, а снижение в поведении избегания предшествует, так и предсказывает улучшение симптомов тревоги. Чтобы избежать избегания, необходима рабочая теория процессов, лежащих в основе поведения избегания. В последнее время модели процесса принятия решений Марков (MDP) использовались для измерения ожидаемой ожидаемой угрозы, что имеет преимущество в том, чтобы захватить разницу между избеганием и обучением страха в качестве механизмов при тревожных расстройствах. Первоначальные модели MDP, которые демонстрируют рост поведения избегания, показывают обещание; Тем не менее, для введения этих моделей необходима дополнительная неразведенная информация.
Основная гипотеза исследователя заключается в том, что модели MDP, дополненные декодированными нейронными сигналами об угрозе угрозы, могут характеризовать и изменять поведение избегания, связанное с тревожным заболеванием, в лаборатории и за ее пределами.
Цель 1: Взрослые, не выбранные для психопатологии (120, оценивается дважды): разрабатывайте мозговую сигнатуру имминции угроз (из прогнозной модели, независимо обученной данным FMRI из других задач имменции угроз) и в сочетании с поведением задачи для создания модели MDP поведения предотвращения.
Цели 2 и 3: Отдельный набор участников с клинической тревогой и неадаптивным избеганием (n = 163, оцениваемым четыре раза), выполнит задачу обучения на основе MDP, которая оценивает избегание во время сканирования МРТ и количественно оценить различия в поведении, моделируемом MDP, и испытания, если величина поведения на основе заданий предсказывает между поведением в отношении реального предотвращения.
Многофакторные предикторы функциональных магнитно -резонансных изображений (MRI) могут декодировать скрытые значения и улучшать вычислительное соответствие моделей MDP. Чтобы определить эти скрытые значения, будут использоваться ранее подтвержденные нейронные подписи модели с угрозой угрозы. В модели угрозы, одни и те же области мозга (например, миндалина, VMPFC), но различные ансамбли и нейронные популяции участвуют в различных стадиях имменции угроз, и эти модели не различаются между людьми с различными уровнями клинической тревоги, что позволяет получить нейробиологически поддерживаемый подход к созданию латентных значений угрозы. Таким образом, исследователи стремятся использовать модели MDP, дополненные декодированными нейронными сигналами об угрозе угрозы, для характеристики и поддержки нового механизма (поведение избегания) изменения симптомов в тревоге и модифицировать поведение избегания, связанное с тревожным расстройством.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vanessa M. Brown, PhD
- Номер телефона: 404-727-5454
- Электронная почта: vanessa.m.brown@emory.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Facility for Education and Research in Neuroscience (FERN)
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Способность понимать письменный и разговорный английский
- Способность предоставить информированное согласие
- Расчетный коэффициент интеллекта (IQ)> 70.
- Клинически значимые симптомы тревоги (оценка выше клинической отсечки, по крайней мере, на одном инвентаризации депрессии и симптомов тревоги (IDA), связанных с тревожностью подшкал и/или общего оазиса)
- Значительное избегание, связанное с тревогой, (оценка 2 или выше по шкале 0-4, что указывает, по крайней мере, «случайное» избегание) по вопросу, связанному с избеганием, об общей тяжесть тревожности и шкалы нарушений (OASIS)
- Функциональные нарушения, определяемые как по крайней мере умеренное нарушение у одного из тех, кто график оценки инвалидности (WHODAS 2.0), связанный с тревогой.
Критерии исключения:
- Люди моложе 22 и старше 55 лет,
- Люди с IQ <70,
- Пожизненная история неврологического расстройства или повреждения головного мозга,
- Противопоказания для прохождения МРТ -сканирования,
- История жизни или диагноз психоза или биполярного расстройства,
- Текущее употребление вещества опьянение или снятие средств,
- Тяжелый риск самоубийства, или
- Недавние (<3 месяца) изменения в психотропной медицине или психотерапии,
- Неподходящие по усмотрению ИП, исключаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Anxiety and impairing levels of avoidance
Participants are screened for anxiety and impairing levels of avoidance and will complete questionnaires, a clinical interview, behavioral tasks, scanning, ecological momentary assessment (EMA), and passive sensing.
Participants will complete four visits total.
|
Участники выполнят задачу MDP только во время 3 отдельных сеансов сканирования FMRI. После каждой сессии они завершат одну неделю амбулаторной оценки поведения по предотвращению реального мира (самооценка поведения избегания) с помощью опросов emory Qualtrics. В четвертом сессии сканирования, мозговая подпись об угрозе угрозы, построенная в первом наборе участников (AIM 1), будет использоваться для прогнозирования и изменения поведения избегания (по задаче и на дальнейшей неделе амбулаторной оценки избегания) у этих участников. Во время их последнего посещения поведенческая задача будет изменена, чтобы уменьшить доступность выбора избегания; Последующее влияние на EMA и пассивные меры для зондирования будут оценены.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экологическая мгновенная оценка (EMA)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3 и неделя 4
|
Участники завершит одну неделю экологической мгновенной оценки (EMA), чтобы оценить поведение избегания реального мира после каждого из сканирования.
Доля оценок, в которых участники сообщают о участии в поведении избегания в последнее час, будет оценена.
Изменения в доле оценок, в которых сообщается о избегании, будут использоваться для измерения изменений в тяжесть избегания.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3 и неделя 4
|
|
Серьезность избегания на основе энтропии местоположения
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3 и неделя 4
|
Серьезность избегания будет оцениваться с использованием пассивного зондирования ежедневных моделей местоположения после каждого посещения сканирования FMRI.
Участники завершат одну неделю пассивного определения местоположения (с использованием мер GPS на основе телефона) для оценки поведения избегания реального мира после каждого из сканирующих посещений.
Изменения в энтропии местоположения, представляющие распределение уникальных мест, посещаемых в день, будут использоваться для измерения изменений в тяжесть избегания.
Более низкие значения энтропии будут указывать на большую тяжесть избегания, в то время как более высокие значения будут указывать на меньшее избегание.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3 и неделя 4
|
|
Изменение энтропии местоположения
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3 и неделя 4
|
Энтропия местоположения, определяемая как распределение уникальных мест, посещаемых в день, будет измерена с использованием одной недели пассивного мониторинга GPS на основе телефона после каждого посещения сканирования FMRI.
Эта мера отражает изменчивость моделей движения и поведения избегания реального мира.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3 и неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vanessa M Brown, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00009403
- 1R01MH139780 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .