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Quantificazione dell'evitamento in più fasi nell'ansia

5 maggio 2026 aggiornato da: Vanessa M. Brown, Emory University

Quantificazione delle firme neurali del comportamento di evitamento in più fasi nell'ansia

Questo studio mira a saperne di più sul comportamento di evitamento nelle persone con ansia, usando modelli matematici di processi decisionali e segnali neurali decodificati di imminenza delle minacce.

I ricercatori stanno studiando il comportamento correlato all'ansia e la funzione cerebrale nelle persone con e senza ansia. Gli investigatori stanno anche osservando come il comportamento e la funzionalità cerebrale durante le attività in laboratorio si riferiscono all'evitamento nella loro vita quotidiana. Gli investigatori verificheranno anche se cambiare il modo in cui le persone evitano le cose in un compito comportamentale influenza il modo in cui le persone evitano le cose nella loro vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le attuali teorie dell'apprendimento dell'ansia propongono che l'apprendimento della paura interrotto alla base dei disturbi d'ansia. Ciò suggerisce che trattamenti come la terapia dell'esposizione funzionano modificando i valori delle minacce apprese. Tuttavia, i dati empirici non supportano questi modelli in cui i cambiamenti nel condizionamento della paura portano a cambiamenti dei sintomi e successive riduzioni del comportamento di evitamento. Invece, i risultati recenti suggeriscono che il comportamento di evitamento può essere un meccanismo da solo e riduzioni del comportamento di evitamento precedono e prevedono miglioramenti nei sintomi di ansia. Per colpire l'evitamento, è necessaria una teoria funzionante dei processi alla base del comportamento di evitamento. Recentemente, i modelli di processo decisionale di Markov (MDP) sono stati utilizzati per misurare l'aspettativa delle minacce, che ha il vantaggio di catturare la differenza tra evitamento e apprendimento della paura come meccanismi nei disturbi d'ansia. I modelli iniziali MDP che dimostrano l'ascesa del comportamento di evitamento mostrano promesse; Tuttavia, sono necessarie ulteriori informazioni non comportamentali per adattarsi a questi modelli nell'uomo.

La principale ipotesi del ricercatore è che i modelli MDP, aumentati con segnali neurali decodificati di imminenza delle minacce, possano caratterizzare e modificare il comportamento di evitamento correlato al disturbo d'ansia all'interno e all'esterno del laboratorio.

Obiettivo 1: adulti non selezionati per la psicopatologia (120, valutato due volte): sviluppare una firma cerebrale dell'imminenza delle minacce (da un modello predittivo addestrato indipendentemente sui dati di fMRI da altre attività di imminenza delle minacce) e combinarsi con il comportamento delle attività per creare un modello MDP di comportamento di evitamento.

Obiettivi 2 e 3: un insieme separato di partecipanti con ansia clinica e evitamento disadattivo (n = 163, valutato quattro volte) completerà un compito di apprendimento basato su MDP che valuta l'evitamento durante la scansione di fMRI e quantificherà le differenze nel comportamento modellato da MDP e testare se la grandezza di queste differenze basate sul compito predilette tra le differenze e all'interno della grazia nel comportamento di evitamento reale.

I predittori multivariati dei dati di imaging di risonanza magnetica funzionale (FMRI) possono decodificare i valori latenti e migliorare l'adattamento computazionale dei modelli MDP. Per identificare questi valori latenti, verranno utilizzate firme neurali precedentemente validate di un modello di imminenza minaccia. Nel modello di imminenza delle minacce, le stesse regioni cerebrali (ad es. Amigdala, VMPFC), ma diversi ensemble e popolazioni neurali, sono coinvolte in diversi stadi di imminenza della minaccia e questi modelli non differiscono tra gli umani con diversi livelli di ansia clinica, consentendo un approccio neurobiologico per creare valori lagali di minaccia. Pertanto, i ricercatori mirano a utilizzare i modelli MDP, aumentati con segnali neurali decodificati di imminenza delle minacce, per caratterizzare e supportare un nuovo meccanismo (comportamento di evitamento) del cambiamento dei sintomi nell'ansia e modificare il comportamento di evitamento correlato al disturbo d'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Facility for Education and Research in Neuroscience (FERN)
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Popolazione di studio

Atlanta Community Sample of Adults (22-55 anni) con e senza ansia ed evitamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità di comprendere l'inglese scritto e parlato
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Quoziente di intelligence stimato (QI)> 70.
  • Sintomi di ansia clinicamente significativi (punteggio al di sopra del taglio clinico su almeno un inventario di depressione e sintomi di ansia (IDAS) Sottoscrizione correlata all'ansia e/o Oasi totale)
  • Evitamento significativo correlato all'ansia (punteggio di 2 o superiore su una scala 0-4, indicando almeno un evitamento "occasionale") sulla domanda legata all'evitamento sulla gravità dell'ansia complessiva e sulla scala di riduzione di valore (OASIS)
  • Puntirbitazione funzionale, definita come un determinazione almeno moderata in un dominio del programma di valutazione della disabilità (WHODAS 2.0) correlato all'ansia.

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore ai 22 anni o più di 55 anni,
  • Individui con un QI <70,
  • Una storia a vita di disturbo neurologico o danno cerebrale,
  • Controindicazioni per sottoporsi a scansione MRI,
  • Una storia o una diagnosi di psicosi o disturbo bipolare,
  • Sostanza attuale Usa intossicazione o ritiro,
  • Grave rischio di suicidio, o
  • Recenti (<3 mesi) cambiamenti nella medicina psicotropica o nel trattamento della psicoterapia,
  • Non ammissibile a discrezione del PI, sono esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anxiety and impairing levels of avoidance
Participants are screened for anxiety and impairing levels of avoidance and will complete questionnaires, a clinical interview, behavioral tasks, scanning, ecological momentary assessment (EMA), and passive sensing. Participants will complete four visits total.

I partecipanti completeranno l'attività MDP solo durante 3 sessioni di scansione fMRI separate.

Dopo ogni sessione, completeranno una settimana di valutazione ambulatoriale del comportamento di evitamento del mondo reale (comportamento di evitamento auto-riferito) tramite sondaggi di emory Qualtrics. In una quarta sessione di scansione, la firma cerebrale dell'imminence delle minacce costruita nella prima serie di partecipanti (AIM 1) verrà utilizzata per prevedere e modificare il comportamento di evitamento (sull'attività e in un'ulteriore settimana di valutazione ambulatoriale dell'evitamento) in questi partecipanti. Durante la loro ultima visita, l'attività comportamentale verrà modificata per ridurre la disponibilità di scelte di evitamento; Saranno valutati effetti successivi sull'EMA e sulle misure di rilevamento passivo.

Altri nomi:
  • Investigativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione momentanea ecologica (EMA)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3 e settimana 4
I partecipanti completeranno una settimana di valutazione momentanea ecologica (EMA) per valutare i comportamenti di evitamento del mondo reale dopo ciascuna delle visite di scansione. Verrà valutata la percentuale di valutazioni in cui i partecipanti segnalano impegnarsi nel comportamento di evitamento nell'ultima ora. I cambiamenti nella proporzione di valutazioni in cui viene riportato l'evitamento verrà utilizzato per misurare i cambiamenti nella gravità dell'evitamento.
Baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3 e settimana 4
Gravità di evitamento in base all'entropia di posizione
Lasso di tempo: Baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3 e settimana 4
La gravità di evitamento verrà valutata utilizzando il rilevamento passivo dei modelli di posizione giornaliera dopo ogni visita di scansione di fMRI. I partecipanti completeranno una settimana di rilevamento passivo della posizione (utilizzando misure GPS basate sul telefono) per valutare i comportamenti di evitamento del mondo reale dopo ciascuna delle visite di scansione. Le variazioni dell'entropia di posizione, che rappresentano la distribuzione di posizioni uniche visitate al giorno, verranno utilizzate per misurare i cambiamenti nella gravità dell'evitamento. Valori di entropia più bassi indicheranno una maggiore gravità di evitamento, mentre i valori più alti indicheranno un minore evitamento.
Baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3 e settimana 4
Modifica dell'entropia di posizione
Lasso di tempo: Baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3 e settimana 4
L'entropia della posizione, definita come la distribuzione di posizioni uniche visitate al giorno, verrà misurata utilizzando una settimana di monitoraggio GPS basato su telefoni passivi dopo ogni visita di scansione di fMRI. Questa misura riflette la variabilità nei modelli di movimento e nei comportamenti di evitamento del mondo reale.
Baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3 e settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vanessa M Brown, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00009403
  • 1R01MH139780 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I ricercatori condivideranno dati individuali de-identificati, tra cui prestazioni demografiche, cliniche e comportamentali su compiti, auto-report naturalistiche del comportamento di evitamento, dati GPS e accelerometro e dati di risonanza magnetica strutturale e funzionale.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno depositati a partire da 12 mesi dopo l'inizio del premio (agosto 2026) e verranno depositati ogni sei mesi in seguito. Il codice di analisi sarà pubblicato sull'accettazione del manoscritto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno caricati nell'archivio dati NIMH e soggetti alle loro politiche di accesso. Il codice verrà caricato su GitHub e/o Open Science Foundation (OSF.IO) e sarà disponibile al pubblico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

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