Monivaiheinen välttäminen ahdistuksessa
Monivaiheisen välttämiskäyttäytymisen hermoston allekirjoitusten määrittäminen ahdistuksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää ahdistuneiden ihmisten välttämiskäyttäytymisestä, käyttämällä päätöksentekoprosessien matemaattisia malleja ja uhkien välittömyyden dekoodatut hermosignaalit.
Tutkijat tutkivat ahdistuneisuuteen liittyvää käyttäytymistä ja aivojen toimintaa ihmisillä, joilla on ahdistusta ja ilman sitä. Tutkijat tarkastelevat myös sitä, kuinka laboratoriossa tehtävien käyttäytyminen ja aivojen toiminta liittyy välttämiseen heidän jokapäiväisessä elämässään. Tutkijat testaavat myös, onko ihmisten muuttaminen käyttäytymistehtävässä asioiden välttämiseksi, miten ihmiset välttävät asioita jokapäiväisessä elämässään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset ahdistuksen teoriat ehdottavat, että häiriintynyt pelkooppiminen on ahdistuneisuushäiriöiden taustalla. Tämä viittaa siihen, että hoidot, kuten altistumisterapiatyöt muuttamalla opittuja uhka -arvoja. Empiirinen tieto ei kuitenkaan tue näitä malleja, joissa pelkojen ilmastoinnin muutokset johtavat oireiden muutoksiin ja myöhemmät välttämiskäyttäytymisen vähentämisen. Sen sijaan viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että välttämiskäyttäytyminen voi olla mekanismi yksinään ja välttämiskäyttäytymisen vähentäminen sekä edeltää että ennustaa ahdistuneisuusoireiden parannuksia. Kohdeksi välttämiseen tarvitaan toimiva teoria prosessien taustalla olevista prosesseista. Äskettäin Markovin päätöksentekoprosessimalleja (MDP) on käytetty uhanodotteen mittaamiseen, jolla on etuna välttämisen ja pelon oppimisen välinen ero ahdistuneisuushäiriöiden mekanismeina. Alkuperäiset MDP -mallit, jotka osoittavat välttämiskäyttäytymisen nousun, osoittavat lupaavia; Näiden mallien sovittamiseksi ihmisille tarvitaan kuitenkin lisätietoa.
Tutkijan tärkein hypoteesi on, että MDP-mallit, joita on täydennetty dekoodattujen uhanlähetyksen signaalien kanssa, voivat karakterisoida ja muuttaa ahdistuneisuuteen liittyviä välttämiskäyttäytymistä laboratoriossa ja sen ulkopuolella.
Tavoite 1: Psykopatologialle valitut aikuiset (120, arvioitu kahdesti): Kehitä aivojen allekirjoitus uhan välittömyydestä (ennustavasta mallista, joka on itsenäisesti koulutettu fMRI -tietoihin muista uhkien välisistä tehtävistä) ja yhdistyvät tehtäväkäyttäytymiseen MDP -mallin luomiseksi välttämiskäyttäytymisestä.
Tavoitteet 2 ja 3: Erillinen joukko osallistujia, joilla on kliininen ahdistus ja huonontoivinen välttäminen (n = 163, arvioitu neljä kertaa), suorittaa MDP-pohjaisen oppimistehtävän, jossa arvioidaan välttämistä fMRI-skannaamisen aikana ja kvantifioimalla MDP-modeloidun käyttäytymisen erot ja testit, jos näiden tehtäväpohjaisten erojen suuruus ennustaa ja sisäisissä eroissa.
Funktionaalisen magneettiresonanssikuvauksen (fMRI) datan monimuuttujaiset ennustajat voivat purkaa piileviä arvoja ja parantaa MDP -mallien laskennallista sopivuutta. Näiden piilevien arvojen tunnistamiseksi käytetään aikaisemmin validoituja hermojen allekirjoituksia uhka-kohdentamismallista. Uhka-vihamielisessä mallissa samat aivoalueet (esim. Amygdala, VMPFC), mutta erilaiset yhtyeet ja hermoväestöt, ovat mukana uhkien välisissä vaiheissa, ja nämä kuviot eivät eroa ihmisten välillä, joilla on erilaisia kliinisen ahdistuksen tasoja, mikä mahdollistaa neurobiologisesti tuetun lähestymistavan luomalla uhan arvoja. Siksi tutkijoiden tavoitteena on käyttää MDP-malleja, joita on täydennetty dekoodattuilla uhan välisellä hermosignaaleilla, karakterisoimaan ja tukemaan uutta mekanismia (välttämiskäyttäytymistä) oireiden muutoksesta ahdistuksessa ja muuttamaan ahdistuneisuuteen liittyviä välttämiskäyttäytymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanessa M. Brown, PhD
- Puhelinnumero: 404-727-5454
- Sähköposti: vanessa.m.brown@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Facility for Education and Research in Neuroscience (FERN)
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää kirjallista ja puhuttu englanti
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Arvioitu älykkyysosamäärä (IQ)> 70.
- Kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuusoireita (pisteytys kliinisen rajan yläpuolella ainakin yhdellä masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden (IDAS) ahdistuneisuuteen liittyvällä aliasteikolla ja/tai keidas)
- Merkittävä ahdistuneisuuteen liittyvä välttäminen (pisteytys 2 tai enemmän 0-4 asteikolla, mikä osoittaa ainakin "satunnaisen" välttämisen) välttämiseen liittyvästä kysymyksestä ahdistuksen yleisen vakavuuden ja heikentymisasteikon (OASIS) suhteen (OASIS)
- Funktionaalinen vajaatoiminta, joka on määritelty ainakin kohtalaiseksi heikentymiselle ahdistukseen liittyvästä vammaisuuden arviointiaikataulusta (WHODAS 2.0).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 55 -vuotiaat alle 22 -vuotiaat,
- Henkilöt, joilla on IQ <70,
- Neurologisten häiriöiden tai aivovaurioiden elinikäinen historia,
- Vasta -aiheet MRI -skannauksessa,
- Elinikäinen historia tai psykoosin tai bipolaarisen häiriön diagnoosi,
- Nykyinen aine käyttää päihteitä tai peruuttamista,
- Vakava itsemurhan riski tai
- Viimeaikaiset (<3 kuukautta) muutokset psykotrooppisessa lääketieteessä tai psykoterapian hoidossa,
- PI: n harkintavaltaan kelvottomia, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anxiety and impairing levels of avoidance
Participants are screened for anxiety and impairing levels of avoidance and will complete questionnaires, a clinical interview, behavioral tasks, scanning, ecological momentary assessment (EMA), and passive sensing.
Participants will complete four visits total.
|
Osallistujat suorittavat MDP -tehtävän vain 3 erillisen fMRI -skannausistunnon aikana. Jokaisen istunnon jälkeen he suorittavat yhden viikon ambulatorisen arvioinnin reaalimaailman välttämiskäyttäytymisestä (itse ilmoitettu välttämiskäyttäytyminen) Emory Qualtrics -tutkimusten kautta. Neljännessä skannausistunnossa ensimmäiseen osallistujasarjaan rakennetussa uhan välisessä uhan allekirjoituksessa käytetään ennustamaan ja muuttamaan välttämiskäyttäytymistä (tehtävässä ja viimeisenä viikolla välttämisen ambulatorinen arviointi) näihin osallistujiin. Viimeisen vierailunsa aikana käyttäytymistehtävää muutetaan välttämisvalintojen saatavuuden vähentämiseksi; Myöhemmät vaikutukset EMA- ja passiivisiin anturitoimenpiteisiin arvioidaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4
|
Osallistujat suorittavat yhden viikon ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) arvioidakseen reaalimaailman välttämiskäyttäytymistä jokaisen skannausvierailun jälkeen.
Arvioiden osuus, joissa osallistujat ilmoittavat harjoittavan välttämiskäyttäytymistä viimeisen tunnin aikana, arvioidaan.
Muutoksia arviointien osuudessa, joissa välttämistä ilmoitetaan, käytetään mittaamaan välttämisen vakavuuden muutoksia.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4
|
|
Vältä vakavuus sijainnin entropian perusteella
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4
|
Välttämisen vakavuus arvioidaan päivittäisten sijaintikuvioiden passiivisen tunnistamisen jälkeen jokaisen fMRI -skannausvierailun jälkeen.
Osallistujat suorittavat yhden viikon passiivisen sijainnin tunnistuksen (käyttämällä puhelinpohjaisia GPS-toimenpiteitä) arvioidakseen reaalimaailman välttämiskäyttäytymistä jokaisen skannausvierailun jälkeen.
Sijainnin entropian muutoksia, jotka edustavat päivässä käyneiden ainutlaatuisten paikkojen jakautumista, käytetään mittaamaan välttämisen vakavuuden muutoksia.
Matalammat entropia -arvot osoittavat suuremman välttämisen vakavuuden, kun taas korkeammat arvot osoittavat vähemmän välttämistä.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4
|
|
Sijainnin entropian muutos
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4
|
Sijainti-entropia, joka on määritelty päivässä käyneiden ainutlaatuisten paikkojen jakautumisena, mitataan yhden viikon passiivisen puhelinpohjaisen GPS-seurannan avulla jokaisen fMRI-skannausvierailun jälkeen.
Tämä toimenpide heijastaa liikkumismallien ja reaalimaailman välttämiskäyttäytymisen vaihtelua.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa M Brown, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009403
- 1R01MH139780 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .