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Quantifier l'évitement en plusieurs étapes dans l'anxiété

5 mai 2026 mis à jour par: Vanessa M. Brown, Emory University

Quantifier les signatures neurales du comportement d'évitement en plusieurs étapes dans l'anxiété

Cette étude vise à en savoir plus sur le comportement d'évitement chez les personnes anxiété, en utilisant des modèles mathématiques de processus décisionnels et des signaux neuronaux décodés de l'imminence des menaces.

Les chercheurs étudient le comportement et la fonction cérébrale liés à l'anxiété chez les personnes atteintes de l'anxiété et sans anxiété. Les enquêteurs examinent également comment le comportement et le cerveau fonctionnent pendant les tâches du laboratoire se rapportent à l'évitement de leur vie quotidienne. Les enquêteurs testeront également si le changement de la façon dont les gens évitent les choses dans une tâche comportementale affectent la façon dont les gens évitent les choses dans leur vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les théories actuelles de l'apprentissage de l'anxiété proposent que la peur perturbée l'apprentissage sous-tend les troubles de l'anxiété. Cela suggère que des traitements comme la thérapie d'exposition fonctionnent en modifiant les valeurs de menace apprises. Cependant, les données empiriques ne soutiennent pas ces modèles où les changements dans le conditionnement de la peur entraînent des changements de symptômes et des réductions ultérieures du comportement d'évitement. Au lieu de cela, les résultats récents suggèrent que le comportement d'évitement peut être un mécanisme en soi, et les réductions du comportement d'évitement précèdent et prédisent l'amélioration des symptômes d'anxiété. Pour cibler l'évitement, une théorie de travail des processus sous-jacente à un comportement d'évitement est nécessaire. Récemment, les modèles de processus de décision de Markov (MDP) ont été utilisés pour mesurer l'espérance de menace, qui a l'avantage de capturer la différence entre l'évitement et l'apprentissage de la peur comme mécanismes dans les troubles anxieux. Les modèles MDP initiaux qui démontrent la montée du comportement d'évitement sont prometteurs; Cependant, des informations supplémentaires non comportementales sont nécessaires pour s'adapter à ces modèles chez l'homme.

La principale hypothèse du chercheur est que les modèles MDP, augmentés de signaux neuronaux décodés de l'imminence de la menace, peuvent caractériser et modifier un comportement d'évitement lié aux troubles anxieux dans et en dehors du laboratoire.

AIM 1: Adultes non sélectionnés pour la psychopathologie (120, évalués deux fois): Développer une signature cérébrale de l'imminen de menace (à partir d'un modèle prédictif formé indépendamment sur les données de l'IRMf à partir d'autres tâches d'immentification de la menace) et combiner avec un comportement de tâche pour créer un modèle d'IRP de comportement d'évitement.

AIMS 2 et 3: Un ensemble séparé de participants souffrant d'anxiété clinique et d'évitement inadapté (n = 163, évalué quatre fois) terminera une tâche d'apprentissage basée sur le MDP évaluant l'évitement pendant la numérisation de l'IRMf et quantifiera les différences dans le comportement modéré par le MDP et le test si l'ampleur de ces différences basées sur les tâches prévoit entre les différences et les différences intra-personne dans la sévérité du comportement réel de l'observance.

Les prédicteurs multivariés des données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) peuvent décoder les valeurs latentes et améliorer l'ajustement de calcul des modèles MDP. Pour identifier ces valeurs latentes, des signatures neuronales précédemment validées d'un modèle d'immentie menace seront utilisées. Dans le modèle d'imminence des menaces, les mêmes régions du cerveau (par exemple, l'amygdale, VMPFC), mais différentes ensembles et populations neuronales, sont impliquées à différents stades de l'imminen de la menace, et ces modèles ne diffèrent pas entre les humains avec différents niveaux d'anxiété clinique, permettant une approche neurobiologiquement soutenue pour créer des valeurs lampées de menace. Par conséquent, les chercheurs visent à utiliser des modèles MDP, augmentés avec des signaux neuronaux décodés de l'imminence des menaces, pour caractériser et soutenir un nouveau mécanisme (comportement d'évitement) du changement de symptôme dans l'anxiété et modifier le comportement d'évitement lié aux troubles anxieux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

163

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Facility for Education and Research in Neuroscience (FERN)
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Échantillon communautaire d'Atlanta d'adultes (22-55 ans) avec et sans anxiété et évitement.

La description

Critères d'inclusion:

  • Capacité à comprendre l'anglais écrit et parlé
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Quotient de renseignement estimé (IQ)> 70.
  • Symptômes d'anxiété cliniquement significatifs (score au-dessus de la coupure clinique sur au moins un inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDA) sous-échelle liée à l'anxiété et / ou total de l'OASIS)
  • Évitement significatif de l'anxiété (score 2 ou plus sur une échelle de 0 à 4, indiquant au moins un évitement "occasionnel") sur la question liée à l'évitement sur l'échelle globale de la gravité et de la déficience d'anxiété (oasis)
  • Affaiblissement fonctionnel, défini comme au moins une déficience modérée dans un domaine du calendrier d'évaluation de l'OMS (WHODAS 2.0) lié à l'anxiété.

Critères d'exclusion:

  • Individus de moins de 22 ans ou plus de 55 ans,
  • Individus avec un QI <70,
  • Une histoire à vie de troubles neurologiques ou de lésions cérébrales,
  • Contre-indications pour subir une IRM,
  • Une vie ou un diagnostic de psychose ou un trouble bipolaire,
  • Intoxication ou retrait de la substance actuelle,
  • Risque sévère de suicide, ou
  • Changements récents (<3 mois) dans la médecine psychotrope ou le traitement de la psychothérapie,
  • Inséligibles à la discrétion du PI, sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anxiety and impairing levels of avoidance
Participants are screened for anxiety and impairing levels of avoidance and will complete questionnaires, a clinical interview, behavioral tasks, scanning, ecological momentary assessment (EMA), and passive sensing. Participants will complete four visits total.

Les participants termineront la tâche du MDP uniquement lors de 3 séances de balayage IRMf distinctes.

Après chaque session, ils termineront une semaine d'évaluation ambulatoire du comportement d'évitement du monde réel (comportement d'évitement autodécréé) via les enquêtes Emory Qualtrics. Dans une quatrième session de balayage, la signature cérébrale de l'imminence de menace construite dans le premier ensemble de participants (AIM 1) sera utilisée pour prédire et modifier le comportement d'évitement (sur la tâche et dans une semaine supplémentaire d'évaluation ambulatoire de l'évitement) dans ces participants. Au cours de leur dernière visite, la tâche comportementale sera modifiée pour réduire la disponibilité des choix d'évitement; Les effets ultérieurs sur l'EMA et les mesures de détection passif seront évalués.

Autres noms:
  • Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation momentanée écologique (EMA)
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3 et semaine 4
Les participants termineront une semaine d'évaluation momentanée écologique (EMA) pour évaluer les comportements d'évitement du monde réel après chacune des visites de numérisation. La proportion d'évaluations où les participants rapportent des comportements d'évitement au cours de la dernière heure seront évalués. Les changements dans la proportion d'évaluations où l'évitement sont signalé seront utilisés pour mesurer les changements de gravité d'évitement.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3 et semaine 4
Gravité d'évitement en fonction de l'entropie de l'emplacement
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3 et semaine 4
La gravité de l'évitement sera évaluée en utilisant la détection passive des modèles de localisation quotidiens après chaque visite d'inscription à l'IRMf. Les participants termineront une semaine de détection passive de l'emplacement (en utilisant des mesures GPS basées sur le téléphone) pour évaluer les comportements d'évitement du monde réel après chacune des visites de balayage. Les changements dans l'entropie de localisation, représentant la distribution des emplacements uniques visités par jour, seront utilisés pour mesurer les changements de gravité d'évitement. Des valeurs d'entropie plus faibles indiqueront une plus grande gravité d'évitement, tandis que des valeurs plus élevées indiqueront moins d'évitement.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3 et semaine 4
Changement d'emplacement Entropie
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3 et semaine 4
L'entropie d'emplacement, définie comme la distribution des emplacements uniques visitées par jour, sera mesurée en utilisant une semaine de surveillance GPS basée sur téléphone passive après chaque visite d'infraction de l'IRMf. Cette mesure reflète la variabilité des modèles de mouvement et des comportements d'évitement du monde réel.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3 et semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vanessa M Brown, PhD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Première publication (Réel)

2 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00009403
  • 1R01MH139780 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs partageront des données individuelles, notamment des performances démographiques, cliniques, comportementales sur les tâches, des auto-évaluations naturalistes du comportement d'évitement, des données GPS et des accéléromètres et des données d'IRM structurelles et fonctionnelles.

Délai de partage IPD

Les données seront déposées à partir de 12 mois après le début du prix (août 2026) et seront déposées tous les six mois par la suite. Le code d'analyse sera publié lors de l'acceptation du manuscrit.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront téléchargées sur les archives de données NIMH et soumises à leurs politiques d'accès. Le code sera téléchargé sur GitHub et / ou Open Science Foundation (OSF.IO) et sera accessible au public.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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