Kwantificering van meerstappenvermijding bij angst
Kwantificering van neurale handtekeningen van multi-stappen vermijdingsgedrag bij angst
Deze studie is bedoeld om meer te weten te komen over vermijdingsgedrag bij mensen met angst, met behulp van wiskundige modellen van besluitvormingsprocessen en gedecodeerde neurale signalen van dreigingsiminentie.
Onderzoekers onderzoeken angstgerelateerd gedrag en hersenfunctie bij mensen met en zonder angst. Onderzoekers kijken ook naar hoe gedrag en hersenfunctie tijdens taken in het lab verhouden tot vermijding in hun dagelijks leven. De onderzoekers zullen ook testen of het veranderen van hoe mensen dingen in een gedragstaak vermijden, beïnvloedt hoe mensen dingen in hun dagelijks leven vermijden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige leertheorieën van angst stellen voor dat het leren van angst ten grondslag ten grondslag ligt aan angststoornissen. Dit suggereert dat behandelingen zoals blootstellingstherapie werken door de geleerde dreigingswaarden te veranderen. Empirische gegevens ondersteunen deze modellen echter niet waar veranderingen in angstconditionering leiden tot symptoomveranderingen en latere reducties van vermijdingsgedrag. In plaats daarvan suggereren recente bevindingen dat vermijdingsgedrag op zichzelf een mechanisme kan zijn en dat vermijdingsgedrag zowel voorafgaat aan als voorspelling van verbeteringen in angstsymptomen. Om het vermijden te richten, is een werktheorie van de onderliggende processen nodig. Onlangs zijn Markov Decision Process (MDP) -modellen gebruikt om de verwachting van de bedreigingen te meten, wat het voordeel heeft om het verschil vast te leggen tussen vermijding en angst leren als mechanismen bij angststoornissen. Eerste MDP -modellen die de opkomst van vermijdingsgedrag aantonen, vertonen belofte; Er is echter extra niet-gedragsinformatie nodig om deze modellen bij mensen te passen.
De belangrijkste hypothese van de onderzoeker is dat MDP-modellen, aangevuld met gedecodeerde neurale signalen van dreigingsiminentie, het gedrag van angststoornissen in en buiten het laboratorium kunnen karakteriseren en wijzigen.
Doel 1: Volwassenen die niet worden geselecteerd voor psychopathologie (120, tweemaal beoordeeld): ontwikkel een hersensignatuur van dreigingsiminentie (van een voorspellend model onafhankelijk getraind op fMRI -gegevens van andere dreigingsiminentietaken) en combineren met taakgedrag om een MDP -model van vermijdingsgedrag te creëren.
Doelen 2 en 3: een afzonderlijke set deelnemers met klinische angst en onaangepast vermijding (n = 163, vier keer beoordeeld) zal een op MDP gebaseerde leertaak voltooien die vermijding beoordelen tijdens fMRI-scanning en kwantificeer verschillen in MDP-gemodelleerd gedrag en test als de omvang van deze taakgebaseerde verschillen tussen en binnen persoon verschillen in de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de ernst van de realistische wijze te kwantificeren.
Multivariate voorspellers van gegevens van functionele magnetische resonantie -beeldvorming (fMRI) kunnen latente waarden decoderen en de computationele fit van de MDP -modellen verbeteren. Om deze latente waarden te identificeren, zullen eerder gevalideerde neurale handtekeningen van een model met bedreigingen worden gebruikt. In het dreigings-imminentiemodel zijn dezelfde hersengebieden (bijv. Amygdala, VMPFC), maar verschillende ensembles en neurale populaties, betrokken in verschillende stadia van dreigingsiminentie, en deze patronen verschillen niet tussen mensen met verschillende niveaus van klinische angst, waardoor een neurobiologisch ondersteunde benadering van late waarden voor bedreiging wordt gecreëerd. Daarom willen onderzoekers MDP-modellen gebruiken, aangevuld met gedecodeerde neurale signalen van dreigingsiminentie, om een nieuw mechanisme (vermijdingsgedrag) van symptoomverandering in angst te karakteriseren en te ondersteunen en angststoornisgerelateerd vermijdingsgedrag te wijzigen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vanessa M. Brown, PhD
- Telefoonnummer: 404-727-5454
- E-mail: vanessa.m.brown@emory.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Facility for Education and Research in Neuroscience (FERN)
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geschreven en gesproken Engels te begrijpen
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Geschat inlichtingenquotiënt (IQ)> 70.
- Klinisch significante angstsymptomen (scoren boven klinische cutoff op ten minste één inventaris van depressie en angstsymptomen (IDA's) angstgerelateerde subschaal en/of oase totaal)
- Significante angstgerelateerde vermijding (scoren van 2 of hoger op een schaal van 0-4, wat duidt op ten minste "incidentele" vermijding) over de vermijdingsgerelateerde vraag over de totale angst voor angst en stoornissen (OASIS)
- Functionele beperking, gedefinieerd als ten minste matige beperking in iemand die een handicapbeoordelingsschema (WHODAS 2.0) domein gerelateerd aan angst.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen jonger dan 22 of ouder dan 55,
- Individuen met een IQ <70,
- Een levenslange geschiedenis van neurologische aandoening of hersenschade,
- Contra -indicaties voor het ondergaan van MRI -scannen,
- Een levenslange geschiedenis of diagnose van psychose of bipolaire stoornis,
- Huidige stof gebruiken intoxicatie of terugtrekking,
- Ernstig risico op zelfmoord, of
- Recente (<3 maanden) veranderingen in psychotrope geneeskunde of psychotherapiebehandeling,
- Niet in aanmerking komend naar goeddunken van de PI, zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anxiety and impairing levels of avoidance
Participants are screened for anxiety and impairing levels of avoidance and will complete questionnaires, a clinical interview, behavioral tasks, scanning, ecological momentary assessment (EMA), and passive sensing.
Participants will complete four visits total.
|
Deelnemers zullen de MDP -taak alleen voltooien tijdens 3 afzonderlijke fMRI -scansessies. Na elke sessie voltooien ze een week van ambulante beoordeling van real-world vermijdingsgedrag (zelfgerapporteerd vermijdingsgedrag) via Emory Qualtrics-enquêtes. In een vierde scansessie zal de hersensignatuur van dreigingsiminentie geconstrueerd in de eerste set deelnemers (AIM 1) worden gebruikt om vermijdingsgedrag te voorspellen en te wijzigen (over de taak en in een andere week van ambulante beoordeling van vermijding) bij deze deelnemers. Tijdens hun laatste bezoek zal de gedragstaak worden aangepast om de beschikbaarheid van vermijdingskeuzes te verminderen; Daaropvolgende effecten op EMA- en passieve detectiemaatregelen zullen worden beoordeeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ecologische tijdelijke beoordeling (EMA)
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3 en week 4
|
Deelnemers zullen een week van ecologische tijdelijke beoordeling (EMA) voltooien om na elk van de scanbezoeken real-world vermijdingsgedrag te beoordelen.
Het deel van de beoordelingen waarbij deelnemers het laatste uur aan het vermijden van gedrag melden, zal worden beoordeeld.
Veranderingen in het aandeel van de beoordelingen waar vermijding wordt gerapporteerd, zullen worden gebruikt om veranderingen in de ernst van het vermijding te meten.
|
Baseline, week 1, week 2, week 3 en week 4
|
|
Vermijding ernst op basis van locatie -entropie
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3 en week 4
|
De ernst van het vermijden zal worden beoordeeld met behulp van passieve detectie van dagelijkse locatiepatronen na elk fMRI -scanbezoek.
Deelnemers zullen een week passieve detectie van locatie voltooien (met behulp van telefoons gebaseerde GPS-maatregelen) om na elk van de scanbezoeken real-world vermijdingsgedrag te beoordelen.
Veranderingen in locatie -entropie, die de verdeling van unieke locaties per dag vertegenwoordigen, zullen worden gebruikt om veranderingen in de ernst van het vermijding te meten.
Lagere entropiewaarden duiden op een grotere ernst van vermijding, terwijl hogere waarden minder vermijding aangeven.
|
Baseline, week 1, week 2, week 3 en week 4
|
|
Verander in locatie -entropie
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3 en week 4
|
Locatie-entropie, gedefinieerd als de verdeling van unieke locaties die per dag worden bezocht, wordt gemeten met behulp van een week passieve telefonische GPS-monitoring na elk fMRI-scanbezoek.
Deze maatregel weerspiegelt de variabiliteit in bewegingspatronen en het gedrag van het leven.
|
Baseline, week 1, week 2, week 3 en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanessa M Brown, PhD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00009403
- 1R01MH139780 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .