Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av mange trinns unngåelse i angst

5. mai 2026 oppdatert av: Vanessa M. Brown, Emory University

Kvantifisering av nevrale signaturer av flertrinns unngåelsesatferd ved angst

Denne studien tar sikte på å lære mer om unngåelsesatferd hos personer med angst, ved å bruke matematiske modeller av beslutningsprosesser og avkodede nevrale signaler om trussel

Forskere undersøker angstrelatert atferd og hjernefunksjon hos mennesker med og uten angst. Etterforskere ser også på hvordan atferd og hjernefunksjon under oppgaver i laboratoriet forholder seg til unngåelse i hverdagen. Etterforskerne vil også teste om å endre hvordan folk unngår ting i en atferdsoppgave påvirker hvordan folk unngår ting i hverdagen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Nåværende læringsteorier om angst foreslår at forstyrret fryktlæring ligger til grunn for angstlidelser. Dette antyder at behandlinger som eksponeringsterapi fungerer ved å endre lærte trusselverdier. Imidlertid støtter empiriske data ikke disse modellene der endringer i fryktkondisjonering fører til symptomendringer og senere reduksjoner av unngåelsesatferd. I stedet antyder nyere funn at unngåelsesatferd kan være en mekanisme på egen hånd, og reduksjoner i unngåelsesatferd både foran og forutsi forbedringer i angstsymptomer. For å målrette unngåelse er det nødvendig med en arbeidsteori om prosessene som ligger til grunn for unngåelsesatferd. Nylig har Markov Decision Process Process (MDP) modeller blitt brukt til å måle trusselforventning, noe som har fordelen av å fange opp forskjellen mellom unngåelse og fryktlæring som mekanismer ved angstlidelser. Opprinnelige MDP -modeller som viser økningen av unngåelsesatferd viser løfte; Imidlertid er det nødvendig med ytterligere informasjon om ikke-atferd for å passe til disse modellene hos mennesker.

Forskerens viktigste hypotese er at MDP-modeller, forsterket med dekodede nevrale signaler om trussel mindighet, kan karakterisere og endre angstlidelsesrelatert unngåelsesatferd i og utenfor laboratoriet.

Mål 1: Voksne ikke valgt for psykopatologi (120, vurdert to ganger): Utvikle en hjernesignatur av trussel mindighet (fra en prediktiv modell uavhengig trent på fMRI -data fra andre trusselens forestillinger) og kombineres med oppgaveatferd for å lage en MDP -modell for unngåelsesatferd.

Mål 2 og 3: Et eget sett med deltakere med klinisk angst og feiladaptiv unngåelse (n = 163, vurdert fire ganger) vil fullføre en MDP-basert læringsoppgave som vurderer unngåelse under fMRI-skanning og kvantifiserer forskjeller i MDP-modellert atferd og test om størrelsen på realvinduet.

Multivariate prediktorer for funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) data kan avkode latente verdier og forbedre beregningsmessige passformen til MDP -modellene. For å identifisere disse latente verdiene, vil tidligere validerte nevrale signaturer av en trussel-imminensmodell bli brukt. I trussel-imminensmodellen er de samme hjerneområdene (f.eks. Amygdala, VMPFC), men forskjellige ensembler og nevrale populasjoner, involvert i forskjellige stadier av trussel forestilling, og disse mønstrene skiller seg ikke mellom mennesker med forskjellige nivåer av klinisk angst, og tillater en nevrobiologisk støttet tilnærming til å skape lansert verdier. Derfor har forskere som mål å bruke MDP-modeller, forsterket med avkodede nevrale signaler om trussel forestilling, for å karakterisere og støtte en ny mekanisme (unngåelsesatferd) av symptomendring i angst og modifisere angstlidelsesrelatert unngåelsesatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Facility for Education and Research in Neuroscience (FERN)
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Atlanta Community-utvalg av voksne (22-55 år) med og uten angst og unngåelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Evne til å forstå skriftlig og snakket engelsk
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Estimert etterretningskvotient (IQ)> 70.
  • Klinisk signifikante angstsymptomer (scoring over klinisk avskjæring på minst en oversikt over depresjon og angstsymptomer (IDAs) angstrelatert underskala og/eller oase totalt)
  • Betydelig angstrelatert unngåelse (scoring 2 eller over i en 0-4 skala, noe som indikerer minst "sporadisk" unngåelse) på det unngåelsesrelaterte spørsmålet om den generelle angstets alvorlighetsgrad og svekkelsesskala (OASIS)
  • Funksjonell svekkelse, definert som minst moderat svekkelse i en som uføretrygdsplan (WHODAS 2.0) domene relatert til angst.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer yngre enn 22 år eller eldre enn 55,
  • Individer med en IQ <70,
  • En livstidshistorie med nevrologisk lidelse eller hjerneskade,
  • Kontraindikasjoner for å gjennomgå MR -skanning,
  • En livstidshistorie eller diagnose av psykose eller bipolar lidelse,
  • Nåværende stoff bruker rus eller tilbaketrekning,
  • Alvorlig risiko for selvmord, eller
  • Nyere (<3 måneder) endringer i psykotropisk medisin eller psykoterapibehandling,
  • Ikke kvalifisert etter PIs skjønn, er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anxiety and impairing levels of avoidance
Participants are screened for anxiety and impairing levels of avoidance and will complete questionnaires, a clinical interview, behavioral tasks, scanning, ecological momentary assessment (EMA), and passive sensing. Participants will complete four visits total.

Deltakerne vil fullføre MDP -oppgaven bare under 3 separate fMRI -skanneøkter.

Etter hver økt vil de fullføre en uke med ambulerende vurdering av atferd i den virkelige verden (selvrapportert unngåelsesatferd) via Emory Qualtrics Surveys. I en fjerde skanneøkt vil hjernesignaturen av trusselverdighet konstruert i det første settet med deltakere (AIM 1) bli brukt til å forutsi og endre unngåelsesatferd (på oppgaven og i en ytterligere uke med ambulerende vurdering av unngåelse) hos disse deltakerne. Under deres siste besøk vil atferdsoppgaven bli endret for å redusere tilgjengeligheten av unngåelsesvalg; Etterfølgende effekter på EMA og passive sensingstiltak vil bli vurdert.

Andre navn:
  • Undersøkende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA)
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2, uke 3 og uke 4
Deltakerne vil fullføre en uke med økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) for å vurdere atferd fra den virkelige verden etter hvert av skannebesøkene. Andelen av vurderingene der deltakerne rapporterer om å unngå atferd i løpet av den siste timen, vil bli vurdert. Endringer i andelen av vurderingene der det rapporteres om unngåelse, vil bli brukt til å måle endringer i unngåelsen av unngåelse.
Baseline, uke 1, uke 2, uke 3 og uke 4
Unngå alvorlighetsgrad basert på stedsentropi
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2, uke 3 og uke 4
Unngåelse av alvorlighetsgraden vil bli vurdert ved bruk av passiv sensing av daglige stedsmønstre etter hvert fMRI -skanningsbesøk. Deltakerne vil fullføre en uke med passiv sensing av beliggenhet (ved hjelp av telefonbaserte GPS-tiltak) for å vurdere atferd i den virkelige verden etter hvert av skannebesøkene. Endringer i stedsentropi, som representerer fordelingen av unike steder som er besøkt per dag, vil bli brukt til å måle endringer i unngåelsesens alvorlighetsgrad. Lavere entropiverdier vil indikere større unngåelse av unngåelse, mens høyere verdier vil indikere mindre unngåelse.
Baseline, uke 1, uke 2, uke 3 og uke 4
Endring i stedsentropi
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 2, uke 3 og uke 4
Plasseringsentropi, definert som distribusjon av unike steder som ble besøkt per dag, vil bli målt ved hjelp av en uke med passiv telefonbasert GPS-overvåking etter hvert fMRI-skannebesøk. Dette tiltaket gjenspeiler variabilitet i bevegelsesmønstre og atferd i den virkelige verden.
Baseline, uke 1, uke 2, uke 3 og uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vanessa M Brown, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00009403
  • 1R01MH139780 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere vil dele individuelle de-identifiserte data, inkludert demografiske, kliniske, atferdsmessige ytelser på oppgaver, naturalistiske selvrapporter om unngåelsesatferd, GPS og akselerometerdata og strukturelle og funksjonelle MR-data.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli deponert fra 12 måneder etter at tildelingen begynner (august 2026) og vil bli satt inn hvert halvår deretter. Analysekoden vil bli publisert etter manuskriptaksept.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli lastet opp til NIMH -dataarkivet og underlagt deres tilgangspolitikk. Kode blir lastet opp til Github og/eller Open Science Foundation (OSF.IO) og vil være offentlig tilgjengelig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere