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Cuantificar la evitación de varios pasos en la ansiedad

5 de mayo de 2026 actualizado por: Vanessa M. Brown, Emory University

Cuantificación de las firmas neurales del comportamiento de evitación de varios pasos en la ansiedad

Este estudio tiene como objetivo aprender más sobre el comportamiento de evitación en personas con ansiedad, utilizando modelos matemáticos de procesos de toma de decisiones y señales neuronales decodificadas de inminencia de amenazas.

Los investigadores están investigando el comportamiento relacionado con la ansiedad y la función cerebral en personas con y sin ansiedad. Los investigadores también analizan cómo el comportamiento y la función cerebral durante las tareas en el laboratorio se relacionan con la evitación en su vida diaria. Los investigadores también evaluarán si cambiar la forma en que las personas evitan las cosas en una tarea de comportamiento afecta la forma en que las personas evitan las cosas en su vida cotidiana.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Las teorías actuales de aprendizaje de la ansiedad proponen que el aprendizaje del miedo interrumpió los trastornos de ansiedad. Esto sugiere que los tratamientos como la terapia de exposición funcionan cambiando los valores de amenazas aprendidos. Sin embargo, los datos empíricos no respaldan estos modelos donde los cambios en el condicionamiento del miedo conducen a cambios de síntomas y reducciones posteriores de comportamiento de evitación. En cambio, los hallazgos recientes sugieren que el comportamiento de evitación puede ser un mecanismo por sí solo, y las reducciones en el comportamiento de evitación preceden y predicen mejoras en los síntomas de ansiedad. Para evitar el objetivo, se necesita una teoría de trabajo de los procesos subyacentes al comportamiento de evitación. Recientemente, los modelos del proceso de decisión de Markov (MDP) se han utilizado para medir la expectativa de amenazas, lo que tiene la ventaja de capturar la diferencia entre evitar el aprendizaje y el aprendizaje como mecanismos en los trastornos de ansiedad. Los modelos iniciales de MDP que demuestran el aumento del comportamiento de evitación muestran promesa; Sin embargo, se necesita información adicional no conductual para adaptarse a estos modelos en humanos.

La hipótesis principal del investigador es que los modelos MDP, aumentados con señales neuronales decodificadas de inminencia de amenaza, pueden caracterizar y modificar el comportamiento de evitación relacionado con el trastorno de ansiedad dentro y fuera del laboratorio.

Objetivo 1: Adultos no seleccionados para la psicopatología (120, evaluado dos veces): desarrolle una firma cerebral de inminencia de amenaza (a partir de un modelo predictivo entrenado independientemente en datos de fMRI a partir de otras tareas de inminencia de amenazas) y se combine con el comportamiento de la tarea para crear un modelo MDP de comportamiento de evitación.

AIMS 2 y 3: Un conjunto separado de participantes con ansiedad clínica y evitación desadaptativa (n = 163, evaluada cuatro veces) completará una tarea de aprendizaje basada en MDP que evalúa la evitación durante la escaneo de fMRI y cuantificará las diferencias en el comportamiento modelado con MDP y la prueba si la magnitud de estas diferencias basadas en tareas predicta entre las diferencias y dentro de las diferencias en la gravedad de la gravedad del comportamiento de la evitación real.

Los predictores multivariados de datos de resonancia magnética funcional (fMRI) pueden decodificar valores latentes y mejorar el ajuste computacional de los modelos MDP. Para identificar estos valores latentes, se utilizarán firmas neuronales validadas de un modelo de inmigración de amenazas. En el modelo de inyección de amenazas, las mismas regiones cerebrales (por ejemplo, amígdala, VMPFC), pero diferentes conjuntos y poblaciones neuronales, están involucradas en diferentes etapas de inminencia de amenazas, y estos patrones no difieren entre humanos con diferentes niveles de ansiedad clínica, lo que permite un enfoque de apoyo neurobiológico para crear valores latentes de amenaza. Por lo tanto, los investigadores apuntan a usar modelos MDP, aumentados con señales neuronales decodificadas de inminencia de amenaza, caracterizar y apoyar un nuevo mecanismo (comportamiento de evitación) del cambio de síntomas en la ansiedad y modificar el comportamiento de evitación relacionada con el trastorno de ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

163

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Facility for Education and Research in Neuroscience (FERN)
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

Muestra de adultos de la comunidad de Atlanta (22-55 años) con y sin ansiedad y evitación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para comprender inglés escrito y hablado
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Cociente de inteligencia estimado (IQ)> 70.
  • Síntomas de ansiedad clínicamente significativos (puntuación por encima del límite clínico en al menos un inventario de depresión y síntomas de ansiedad (IDA) subescala relacionada con la ansiedad y/o oasis total)
  • Evitación significativa relacionada con la ansiedad (anotando 2 o más en una escala de 0-4, lo que indica al menos la evitación "ocasional") en la pregunta relacionada con la evitación sobre la gravedad general de la ansiedad y la escala de deterioro (OASIS)
  • El deterioro funcional, definido como al menos un deterioro moderado en el dominio de la evaluación de discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0) relacionado con la ansiedad.

Criterios de exclusión:

  • Individuos menores de 22 años o mayores de 55 años,
  • Individuos con un coeficiente intelectual <70,
  • Un historial de por vida de trastorno neurológico o daño cerebral,
  • Contraindicaciones para someterse a una exploración de resonancia magnética,
  • Un historial de por vida o diagnóstico de psicosis o trastorno bipolar,
  • Uso de sustancia actual Intoxicación o retiro,
  • Riesgo severo de suicidio o
  • Cambios recientes (<3 meses) en la medicina psicotrópica o el tratamiento de psicoterapia,
  • No son elegibles a discreción del Pi, están excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Anxiety and impairing levels of avoidance
Participants are screened for anxiety and impairing levels of avoidance and will complete questionnaires, a clinical interview, behavioral tasks, scanning, ecological momentary assessment (EMA), and passive sensing. Participants will complete four visits total.

Los participantes completarán la tarea MDP solo durante 3 sesiones separadas de escaneo de fMRI.

Después de cada sesión, completarán una semana de evaluación ambulatoria del comportamiento de evitación del mundo real (comportamiento de evitación autoinformado) a través de encuestas de Emory Qualtrics. En una cuarta sesión de escaneo, la firma cerebral de inminencia de amenaza construida en el primer conjunto de participantes (AIM 1) se utilizará para predecir y modificar el comportamiento de evitación (en la tarea y en una semana adicional de evaluación ambulatoria de evitación) en estos participantes. Durante su última visita, la tarea de comportamiento se modificará para disminuir la disponibilidad de opciones de evitación; Se evaluarán los efectos posteriores sobre la EMA y las medidas de detección pasiva.

Otros nombres:
  • En investigación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación momentánea ecológica (EMA)
Periodo de tiempo: Basación, Semana 1, Semana 2, Semana 3 y Semana 4
Los participantes completarán una semana de evaluación momentánea ecológica (EMA) para evaluar los comportamientos de evitación del mundo real después de cada una de las visitas de escaneo. Se evaluará la proporción de evaluaciones en las que los participantes informan en el comportamiento de evitación en la última hora. Los cambios en la proporción de evaluaciones donde se informa la evitación se utilizarán para medir los cambios en la gravedad de la evitación.
Basación, Semana 1, Semana 2, Semana 3 y Semana 4
Severidad de evitación basada en la entropía de ubicación
Periodo de tiempo: Basación, Semana 1, Semana 2, Semana 3 y Semana 4
La gravedad de la evitación se evaluará utilizando la detección pasiva de los patrones de ubicación diaria después de cada visita de escaneo de fMRI. Los participantes completarán una semana de detección pasiva de la ubicación (utilizando medidas GPS basadas en el teléfono) para evaluar los comportamientos de evitación del mundo real después de cada una de las visitas de escaneo. Los cambios en la entropía de ubicación, que representan la distribución de ubicaciones únicas visitadas por día, se utilizarán para medir los cambios en la gravedad de la evitación. Los valores de entropía más bajos indicarán una mayor gravedad de evitación, mientras que los valores más altos indicarán menos evitación.
Basación, Semana 1, Semana 2, Semana 3 y Semana 4
Cambio de entropía de ubicación
Periodo de tiempo: Basación, Semana 1, Semana 2, Semana 3 y Semana 4
La entropía de ubicación, definida como la distribución de ubicaciones únicas visitadas por día, se medirá utilizando una semana de monitoreo de GPS basado en teléfonos pasivos después de cada visita de escaneo de fMRI. Esta medida refleja la variabilidad en los patrones de movimiento y los comportamientos de evitación del mundo real.
Basación, Semana 1, Semana 2, Semana 3 y Semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa M Brown, PhD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00009403
  • 1R01MH139780 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores compartirán datos individuales desidentificados, incluidos el rendimiento demográfico, clínico y de comportamiento en las tareas, los autoinformes naturalistas de comportamiento de evitación, GPS y datos de acelerómetro, y datos de resonancia magnética estructural y funcional.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se depositarán a partir de los 12 meses después de que comience el premio (agosto de 2026) y se depositarán cada seis meses a partir de entonces. El código de análisis se publicará en la aceptación del manuscrito.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se cargarán en el archivo de datos NIMH y se sujetan a sus políticas de acceso. El código se cargará a GitHub y/o Open Science Foundation (OSF.IO) y estará disponible públicamente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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