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Quantifizierung der Vermeidung mehrerer Schritte bei Angstzuständen

5. Mai 2026 aktualisiert von: Vanessa M. Brown, Emory University

Quantifizierung neuronaler Signaturen des Mehrschrittvermeidungsverhaltens bei Angstzuständen

Diese Studie zielt darauf ab, mehr über das Vermeidungsverhalten bei Menschen mit Angstzuständen zu erfahren, indem mathematische Modelle von Entscheidungsprozessen und dekodierte neuronale Signale der Bedrohungsingence verwendet werden.

Forscher untersuchen angstbedingtes Verhalten und Gehirnfunktion bei Menschen mit und ohne Angst. Die Ermittler untersuchen auch, wie sich Verhalten und Gehirn während der Aufgaben im Labor zur Vermeidung in ihrem täglichen Leben beziehen. Die Ermittler werden auch testen, ob sich verändert, wie Menschen Dinge in einer Verhaltensaufgabe vermeiden, beeinflusst, wie Menschen Dinge in ihrem Alltag vermeiden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Lerntheorien der Angst schlagen vor, dass das Lernen von Angststörungen zu Angststörungen zugrunde liegt. Dies deutet darauf hin, dass Behandlungen wie Expositionstherapiearbeiten durch Veränderung der gelernten Bedrohungswerte arbeiten. Empirische Daten stützen diese Modelle jedoch nicht, bei denen Änderungen der Angstkonditionierung zu Symptomenveränderungen und späteren Verringerung des Vermeidungsverhaltens führen. Stattdessen deuten jüngste Erkenntnisse darauf hin, dass das Vermeidungsverhalten ein Mechanismus für sich sein kann und die Verringerung des Vermeidungsverhaltens sowohl Verbesserungen der Angstsymptome vorausgehen und voraussagen. Um die Vermeidung zu zielen, ist eine Arbeitstheorie der Prozesse erforderlich, die das Vermeidungsverhalten zugrunde liegen. In jüngster Zeit wurden Markov Decision Process (MDP) -Modelle verwendet, um die Bedrohungserwartung zu messen, was den Vorteil hat, den Unterschied zwischen Vermeidung und Angst zu lernen, als Mechanismen bei Angststörungen zu lernen. Erste MDP -Modelle, die den Anstieg des Vermeidungsverhaltens demonstrieren, sind vielversprechend. Es sind jedoch zusätzliche Nicht-Verhaltensinformationen erforderlich, um diese Modelle auf den Menschen anzupassen.

Die Haupthypothese des Forschers ist, dass MDP-Modelle, die durch dekodierte neuronale Signale der Bedrohungsingence erweitert werden, in und außerhalb des Labors charakterisieren und modifizieren können.

AIM 1: Erwachsene, die für die Psychopathologie nicht ausgewählt wurden (120, zweimal bewertet): Entwickeln Sie eine Gehirnsignatur der Bedrohungsingenez (aus einem prädiktiven Modell, das unabhängig auf fMRI -Daten aus anderen Bedrohungsaufgaben geschult wurde) und kombinieren Sie sich mit Aufgabenverhalten, um ein MDP -Modell des Vermeidungsverhaltens zu erstellen.

AIMS 2 und 3: Eine separate Reihe von Teilnehmern mit klinischer Angst und Maladaptivvermeidung (n = 163, viermal bewertet) wird eine MDP-basierte Lernaufgabe abschließen, die die Vermeidung während des FMRI-Scannens bewertet und Unterschiede in MDP-modellem Verhalten und Test der Größe der echten Ausdehnung der Steigungsverhaltensunterschiede zwischen und dem Steigern der Steigung der Steigungsverhaltensverhaltensverhaltensverhaltensverhaltensverhaltensunterschiede abschließt.

Multivariate Prädiktoren für die FMRI -Daten (Funktionsmagnetresonanztomographie) können latente Werte dekodieren und die Rechenanpassung der MDP -Modelle verbessern. Um diese latenten Werte zu identifizieren, werden zuvor validierte neuronale Signaturen eines Bedrohungsmodells verwendet. Im Bedrohungsmodell sind dieselben Gehirnregionen (z. B. Amygdala, VMPFC), aber verschiedene Ensembles und neuronale Populationen in verschiedenen Stadien des Bedrohungsingenerenz beteiligt, und diese Muster unterscheiden sich nicht zwischen Menschen mit unterschiedlichen klinischen Angstgrads und ermöglichen einen neurobiologisch unterstützten Ansatz, um latente Werte der Bedrohung zu erzeugen. Daher wollen Forscher MDP-Modelle verwenden, die durch dekodierte neuronale Signale der Bedrohungsingenerenz erweitert werden, um einen neuen Mechanismus (Vermeidungsverhalten) der Symptomänderung der Angst zu charakterisieren und zu unterstützen und Angststörungen zu ändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Facility for Education and Research in Neuroscience (FERN)
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

ATLANTA-Gemeinschaftsstichprobe von Erwachsenen (22-55 Jahre) mit und ohne Angst und Vermeidung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, geschriebenes und gesprochenes Englisch zu verstehen
  • Fähigkeit zur Einverständniserklärung
  • Geschätzter Intelligenzquotient (IQ)> 70.
  • Klinisch signifikante Angstsymptome (Bewertung über klinische Grenzwerte bei mindestens einem Inventar der Angst- und/oder Oasis-Gesamtbetrags-Subskala und/oder Oasis über klinische Grenzwerte über klinische Grenzwerte)
  • Signifikante angstbedingte Vermeidung (Bewertung von 2 oder höher auf einer Skala von 0 bis 4, was zumindest "gelegentlich" Vermeidung) zur Vermeidungsfrage zum Schweregrad der allgemeinen Angst und der Beeinträchtigung (OASIS) hinweist
  • Funktionelle Beeinträchtigung, definiert als mindestens eine mäßige Beeinträchtigung des Domäne, der sich mit Angstzuständen befindet, in einem WHO -Bewertungsplan (WHODAS 2.0).

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 22 oder älter als 55,
  • Personen mit einem IQ <70,
  • Eine lebenslange Geschichte von neurologischer Störung oder Hirnschädigung,
  • Kontraindikationen für das MRT -Scannen,
  • Eine lebenslange Anamnese oder Diagnose von Psychose oder bipolarer Störung,
  • Aktueller Substanzgebrauch in Vergiftung oder Entzug,
  • Schweres Selbstmordrisiko, oder
  • Jüngste (<3 Monate) Veränderungen in der Psychopharmaka oder Psychotherapiebehandlung,
  • Nach Ermessen des PI sind nicht berechtigt, ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anxiety and impairing levels of avoidance
Participants are screened for anxiety and impairing levels of avoidance and will complete questionnaires, a clinical interview, behavioral tasks, scanning, ecological momentary assessment (EMA), and passive sensing. Participants will complete four visits total.

Die Teilnehmer erledigen die MDP -Aufgabe nur während 3 separaten fMRI -Scan -Sitzungen.

Nach jeder Sitzung werden sie eine Woche der ambulanten Beurteilung des realen Vermeidungsverhaltens (selbstberichtete Vermeidungsverhalten) über Emory Qualtrics-Umfragen abschließen. In einer vierten Scan -Sitzung wird die in der erste Reihe von Teilnehmern konstruierte Hirnsignatur der Bedrohungsingenerenz verwendet, um das Vermeidungsverhalten (in der Aufgabe und in einer weiteren Woche der ambulanten Beurteilung der Vermeidung) bei diesen Teilnehmern das Vermeidungsverhalten vorherzusagen und zu verändern. Während ihres letzten Besuchs wird die Verhaltensaufgabe geändert, um die Verfügbarkeit von Vermeidungsentscheidungen zu verringern. Nachfolgende Auswirkungen auf EMA- und Passive -Erfassungsmaßnahmen werden bewertet.

Andere Namen:
  • Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ökologische momentane Bewertung (EMA)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3 und Woche 4
Die Teilnehmer werden eine Woche ökologischer Momentanbewertung (EMA) abschließen, um das Verhalten der realen Vermeidung nach jedem der Scanbesuche zu bewerten. Der Anteil der Bewertungen, bei denen die Teilnehmer in der letzten Stunde ein Vermeidungsverhalten betreiben, wird bewertet. Änderungen des Anteils der Bewertungen, bei denen die Vermeidung gemeldet wird, werden verwendet, um Änderungen des Schweregrads der Vermeidung zu messen.
Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3 und Woche 4
Schweregrad der Vermeidung auf der Basis von Standortentropie
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3 und Woche 4
Der Schweregrad der Vermeidung wird nach jedem fMRI -Scanbesuch mithilfe der passiven Erkennung von täglichen Standortmustern bewertet. Die Teilnehmer vervollständigen eine Woche passiver Standort erfasst (unter Verwendung telefonischer GPS-Maßnahmen), um das Verhalten der realen Welt nach jedem der Scanbesuche zu bewerten. Änderungen der Standortentropie, die die Verteilung einzigartiger Orte pro Tag darstellen, werden verwendet, um Änderungen des Schweregrads der Vermeidung zu messen. Niedrigere Entropiewerte zeigen einen höheren Schweregrad der Vermeidung an, während höhere Werte weniger Vermeidung hinweisen.
Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3 und Woche 4
Änderung der Standortentropie
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3 und Woche 4
Die Standortentropie, definiert als die Verteilung einzigartiger Orte, die pro Tag besucht wurden, wird nach jedem fMRI-Scan-Besuch mit einer Woche mit passiver Telefon-basierter GPS-Überwachung gemessen. Diese Maßnahme spiegelt die Variabilität der Bewegungsmuster und das Verhalten der realen Vermeidung wider.
Grundlinie, Woche 1, Woche 2, Woche 3 und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanessa M Brown, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00009403
  • 1R01MH139780 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher werden individuelle identifizierte Daten teilen, einschließlich demografischer, klinischer, verhaltensbezogener Leistung bei Aufgaben, naturalistischen Selbstberichten von Vermeidungsverhalten, GPS- und Beschleunigungsmesserdaten sowie strukturellen und funktionellen MRT-Daten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 12 Monaten nach Beginn der Auszeichnung (August 2026) hinterlegt und alle sechs Monate danach hinterlegt. Der Analysecode wird nach der Annahme von Manuskript veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden in das NIMH -Datenarchiv hochgeladen und unterliegen deren Zugriffsrichtlinien. Der Code wird in GitHub and/oder Open Science Foundation (OSF.IO) hochgeladen und ist öffentlich verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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