- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07218822
- オリジナルトライアル
ピスタチオの摂取が睡眠に及ぼす影響。
2026年2月11日 更新者:Marie-Pierre St-Onge、Columbia University
睡眠は生命と全体的な健康にとって不可欠です。
残念ながら、米国および世界中の人口の大部分が睡眠不足を経験しており、慢性疾患を発症するリスクが増加しています。
こうした睡眠障害はしばしば苦痛を引き起こすため、さまざまな治療法を求める人がいます。
一部の薬は慣れや望ましくない副作用を引き起こすため、多くの人は市販の睡眠薬に頼ることになります。
しかし、米国睡眠医学アカデミーは不眠症治療に関して市販薬の長期使用を推奨しておらず、現在、食事管理に関する推奨事項もありません。
睡眠不足と闘う何百万人もの成人の睡眠を改善するための自然な対策を特定することが強く求められています。
食事は潜在的に重要な睡眠調節因子として浮上しています。
ナッツ摂取量の増加と睡眠の質の向上を結び付ける観察データや、ピスタチオには睡眠を促進する化合物が大量に含まれているにもかかわらず、ピスタチオの摂取が睡眠に及ぼす影響を評価した研究はこれまでにありません。
この重要な知識のギャップに対処するために、研究者らは、睡眠不足の中年成人の睡眠に対するピスタチオ摂取の影響を、カロリーが一致する対照食品と比較して評価し、根底にあるメカニズムを調査するためにランダム化比較試験を実施することを提案している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Diane Hawkins
- 電話番号:347-963-8845
- メール:dh3078@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Joseariel Romero
- メール:jr4119@cumc.columbia.edu
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
-
コンタクト:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
- メール:ms2554@cumc.columbia.edu
-
主任研究者:
- Marie-Pierre St-Onge
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 睡眠の質が悪い、ピッツバーグ睡眠の質指数スコア >5
- BMI 20 - 29.9 kg/m^2
- タイムゾーンを越えた旅行を避ける能力
- 勉強用の食べ物を積極的に食べる
- ビタミンおよびミネラルサプリメントの使用を中止する意志/能力
除外基準:
- 閉経前の女性
睡眠に影響を与える可能性のある医学的条件または生活条件:
- 喫煙
- カフェインの過剰摂取 (>300 mg/日)
- 日勤以外の勤務
- 慢性的な痛み
- 慢性疾患の診断(例:コントロール不良の高血圧、前糖尿病、2型糖尿病、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患)
- 過去24か月以内に自己免疫疾患、心血管イベント、またはがんを患っている
- 精神/神経疾患または障害、または睡眠障害(睡眠時無呼吸症候群、慢性不眠症、むずむず脚症候群、ナルコレプシーと診断されている、またはそのリスクが高い)
- ナッツまたは研究食品に対するアレルギーまたは不耐症
- CYP1A2 および選択的セロトニン再取り込み阻害剤に影響を与える薬剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:ピスタチオ
実験(ピスタチオ)介入期間中、参加者には、毎日朝(起床時間の3時間以内)に1回、夕方(就寝時間の3~6時間前)に1回摂取するよう、2回分のピスタチオ(各28g)が与えられます。
|
1日2食分で4週間(1日合計56g)
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プラセボコンパレーター:コントロール
対照食介入期間中、参加者にはマフィンとクッキー(1 日あたり 1 回ずつ)が与えられ、毎日朝 1 回(起床時間の 3 時間以内)と夕方 1 回(就寝時間の 3 ~ 6 時間前)に摂取されます。
|
マフィンとクッキー(ナッツ不使用)、ピスタチオ介入と同等のカロリー、毎日
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による睡眠の質
時間枠:4週間
|
自己報告された睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数のスコアによって報告されます。
フルスコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
|
4週間
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客観的な睡眠の質
時間枠:4週間
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睡眠断片化指数は手首のアクティグラフィーによって評価されます。
これは、睡眠が中断される頻度の尺度であり、就寝中の 1 つ以上の活動カウントを含むスコアリングされたすべてのエポックのパーセンテージと、睡眠期間中のすべての睡眠時間に対する 1 分間の睡眠時間のパーセンテージの合計として計算されます。
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4週間
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夜間のメラトニン生成
時間枠:4週間
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一晩収集された尿中に存在する 6-スルファトキシメラトニンの量。ng/mg クレアチニンとして報告されます (クレアチニン含有量について補正)。
|
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠効率
時間枠:4週間
|
ベッド内で手首のアクティグラフィーによって睡眠に費やされた時間の割合
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4週間
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睡眠の深さ
時間枠:4週間
|
自宅睡眠検査による深い睡眠に費やした時間
|
4週間
|
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眠気
時間枠:4週間
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眠気は、エプワース眠気スケールのスコアによって報告されます。
フルスコアの範囲は 0 ~ 10 で、スコアが高いほど眠気が強いことを示します。
|
4週間
|
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不眠症の症状
時間枠:4週間
|
不眠症の症状は、不眠症重症度指数を使用して評価されます。
フルスコアの範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほど重度の不眠症を示します。
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内微生物の多様性
時間枠:4週間
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アルファ多様性のシャノン指数
|
4週間
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ポリフェノール
時間枠:4週間
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一晩採取された尿中に存在するポリフェノールの総量
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4週間
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ポリフェノールのサブタイプ
時間枠:4週間
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一晩採取した尿から検出される各ポリフェノールのサブタイプの量
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Marie-Pierre St-Onge、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月12日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月16日
最初の投稿 (実際)
2025年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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