Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av pistasjforbruk på søvn.

11. februar 2026 oppdatert av: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Søvn er avgjørende for liv og generell helse. Dessverre opplever en stor del av befolkningen i USA og over hele verden søvnmangel, noe som øker risikoen for å utvikle kroniske sykdommer. Disse søvnvanskene forårsaker ofte plager, noe som fører til at individer søker ulike former for behandling. Gitt at noen medikamenter forårsaker tilvenning og uønskede bivirkninger, bruker enkeltpersoner ofte reseptfrie søvnmidler. Imidlertid er langvarig bruk av reseptfrie behandlinger ikke anbefalt av American Academy of Sleep Medicine for behandling av søvnløshet, og det er foreløpig ingen anbefaling knyttet til kostholdsbehandling. Det er et sterkt behov for å identifisere naturlige tiltak for å forbedre søvnen hos millioner av voksne som kjemper mot dårlig søvn. Kosthold dukker opp som en potensielt viktig modulator for søvn. Til tross for observasjonsdata som forbinder større nøtterinntak med bedre søvn, og at pistasjnøtter inneholder et betydelig antall søvnfremmende forbindelser, har ingen studier hittil evaluert effekten av pistasjtilskudd på søvn. For å adressere dette nøkkelkunnskapsgapet, foreslår etterforskerne å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av pistasjforbruk, i forhold til en kaloritilpasset kontrollmat, på søvn hos middelaldrende voksne med dårlig søvn og for å utforske underliggende mekanismer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marie-Pierre St-Onge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Dårlig søvnkvalitet, Pittsburgh Sleep Quality Index-score >5
  • BMI 20 - 29,9 kg/m^2
  • Evne til å avstå fra å reise på tvers av tidssoner
  • Vilje til å spise studiemat
  • Vilje/evne til å slutte å bruke vitamin- og mineraltilskudd

Ekskluderingskriterier:

  • Premenopausale kvinner

  • Medisinske eller levekår som kan påvirke søvn:

    • Røyking
    • Overdreven koffeininntak (>300 mg/dag)
    • Ikke dagskiftarbeid
    • Kroniske smerter
    • Diagnose av en kronisk sykdom (f.eks. ukontrollert hypertensjon, pre-diabetes, type 2 diabetes, kronisk nyresykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom)
  • Autoimmune sykdommer, kardiovaskulær hendelse eller kreft de siste 24 månedene
  • Psykiatrisk/nevrologisk sykdom eller lidelse, eller søvnforstyrrelse (diagnostisert eller høy risiko for søvnapné, kronisk søvnløshet, restless leg syndrome, narkolepsi)
  • Allergi eller intoleranse mot nøtter eller studiemat
  • Bruk av medisiner som påvirker CYP1A2 og selektive serotoninreopptakshemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pistasj
I løpet av den eksperimentelle (pistasj) intervensjonsperioden vil deltakerne få 2 porsjoner pistasjnøtter (28 g hver) som skal konsumeres en gang om morgenen (innen 3 timer etter oppvåkningstid) og en gang om kvelden (3-6 timer før sengetid) hver dag.
Kosttilskudd: Pistasj
2 porsjoner/dag i 4 uker (56 g totalt/dag)
Placebo komparator: Kontroll
I løpet av kontrollmatintervensjonsperioden vil deltakerne få muffins og småkaker (en porsjon hver dag) som skal inntas en gang om morgenen (innen 3 timer etter oppvåkningstid) og en gang om kvelden (3-6 timer før sengetid) hver dag.
Kosttilskudd: Kontroller maten
Muffins og kjeks (ingen nøtter), med et tilsvarende antall kalorier som pistasjintervensjonen, daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert søvnkvalitet
Tidsramme: 4 uker
Selvrapportert søvnkvalitet vil bli rapportert av poengsummen på Pittsburgh Sleep Quality Index. Full poengsum er 0 til 21, der en høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet.
4 uker
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 4 uker
Søvnfragmenteringsindeks vurdert ved håndleddsaktigrafi. Dette er et mål på hvor ofte søvnen avbrytes, beregnet som summen av prosentandelen av alle skårede epoker med ett eller flere aktivitetstall i løpet av tiden i sengen og prosentandelen av ett-minutts søvnperioder vs. alle perioder med søvn i løpet av søvnperioden.
4 uker
Melatoninproduksjon over natten
Tidsramme: 4 uker
Mengde 6-sulfatoksymelatonin tilstede i urin samlet over natten, rapportert som ng/mg kreatinin (korrigert for kreatinininnhold).
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet
Tidsramme: 4 uker
Prosent av tiden i sengen sovnet fra håndleddets aktigrafi
4 uker
Søvndybde
Tidsramme: 4 uker
Tid brukt i dyp søvn hjemmefra søvntest
4 uker
Søvnighet
Tidsramme: 4 uker
Søvnighet vil bli rapportert av poengsummen på Epworth Sleepiness Scale. Full poengsum er 0 - 10, hvor en høyere poengsum indikerer større søvnighet.
4 uker
Symptomer på søvnløshet
Tidsramme: 4 uker
Søvnløshetssymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Insomnia Severity Index. Full poengsum er 0 - 28, hvor en høyere poengsum indikerer mer alvorlig søvnløshet.
4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobielt mangfold
Tidsramme: 4 uker
Shannon-indeks for alfa-mangfold
4 uker
Polyfenoler
Tidsramme: 4 uker
Total mengde polyfenoler i urinen samlet over natten
4 uker
Polyfenol undertyper
Tidsramme: 4 uker
Mengde av hver polyfenol-subtype detektert i urin samlet over natten
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

American Pistachio Growers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAV9510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dårlig søvnkvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere