Влияние потребления фисташек на сон.
11 февраля 2026 г. обновлено: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Сон необходим для жизни и общего здоровья.
К сожалению, большая часть населения в США и во всем мире испытывает дефицит сна, что увеличивает риск развития хронических заболеваний.
Эти проблемы со сном часто вызывают стресс, заставляя людей обращаться к различным формам лечения.
Учитывая, что некоторые лекарства вызывают привыкание и нежелательные побочные эффекты, люди часто обращаются к безрецептурным средствам для сна.
Однако Американская академия медицины сна не рекомендует долгосрочное использование безрецептурных препаратов для лечения бессонницы, и в настоящее время нет рекомендаций, касающихся диетического контроля.
Существует острая необходимость найти естественные меры для улучшения сна миллионов взрослых, страдающих от плохого сна.
Диета становится потенциально важным модулятором сна.
Несмотря на данные наблюдений, связывающие большее потребление орехов с лучшим сном, а также то, что фисташки содержат значительное количество соединений, способствующих сну, на сегодняшний день ни одно исследование не оценило влияние добавок фисташек на сон.
Чтобы восполнить этот ключевой пробел в знаниях, исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить влияние потребления фисташек по сравнению с контрольной пищей с соответствующей калорийностью на сон у взрослых среднего возраста с плохим сном, а также изучить основные механизмы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diane Hawkins
- Номер телефона: 347-963-8845
- Электронная почта: dh3078@cumc.columbia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joseariel Romero
- Электронная почта: jr4119@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center
-
Контакт:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
- Электронная почта: ms2554@cumc.columbia.edu
-
Главный следователь:
- Marie-Pierre St-Onge
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Плохое качество сна, оценка Питтсбургского индекса качества сна >5.
- ИМТ 20–29,9 кг/м^2
- Возможность воздержаться от поездок через часовые пояса
- Готовность есть изучаемую пищу
- Желание/возможность прекратить прием витаминных и минеральных добавок
Критерии исключения:
- Женщины в пременопаузе
Медицинские или жилищные условия, которые могут повлиять на сон:
- Курение
- Чрезмерное потребление кофеина (> 300 мг/день)
- Работа в недневные смены
- Хроническая боль
- Диагностика хронического заболевания (например, неконтролируемой гипертонии, предиабета, диабета 2 типа, хронической болезни почек, хронической обструктивной болезни легких)
- Аутоиммунные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания или рак за последние 24 месяца.
- Психиатрическое/неврологическое заболевание или расстройство или расстройство сна (диагностировано или имеется высокий риск апноэ во сне, хронической бессонницы, синдрома беспокойных ног, нарколепсии)
- Аллергия или непереносимость орехов или изучаемых продуктов
- Использование препаратов, влияющих на CYP1A2, и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фисташковый
В течение экспериментального (фисташкового) периода участникам будут давать 2 порции фисташек (по 28 г каждая) для употребления один раз утром (в течение 3 часов после бодрствования) и один раз вечером (за 3–6 часов до сна) каждый день.
|
2 порции/день в течение 4 недель (всего 56 г/день)
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
В течение периода контрольного пищевого вмешательства участникам будут давать кексы и печенье (по одной порции в день) для употребления один раз утром (в течение 3 часов после пробуждения) и один раз вечером (за 3–6 часов до сна) каждый день.
|
Кексы и печенье (без орехов) с таким же количеством калорий, как и фисташки, ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка качества сна
Временное ограничение: 4 недели
|
Самооценка качества сна будет отражаться по шкале Питтсбургского индекса качества сна.
Полный диапазон баллов составляет от 0 до 21, где более высокий балл указывает на худшее качество сна.
|
4 недели
|
|
Объективное качество сна
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс фрагментации сна, оцениваемый с помощью запястной актиграфии.
Это показатель того, как часто сон прерывается, рассчитываемый как сумма процентов всех оцененных периодов с одним или несколькими показателями активности во время пребывания в постели и процента одноминутных периодов сна по сравнению со всеми периодами сна в течение периода сна.
|
4 недели
|
|
Ночная выработка мелатонина
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество 6-сульфатоксимелатонина, присутствующего в моче, собранной за ночь, выражается в нг/мг креатинина (с поправкой на содержание креатинина).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: 4 недели
|
Процент времени, проведенного во сне по данным актиграфии на запястье
|
4 недели
|
|
Глубина сна
Временное ограничение: 4 недели
|
Время, проведенное в глубоком сне по результатам домашнего теста на сон
|
4 недели
|
|
Сонливость
Временное ограничение: 4 недели
|
Сонливость будет оцениваться по шкале сонливости Эпворта.
Полный диапазон баллов составляет от 0 до 10, где более высокий балл указывает на большую сонливость.
|
4 недели
|
|
Симптомы бессонницы
Временное ограничение: 4 недели
|
Симптомы бессонницы будут оцениваться с использованием индекса тяжести бессонницы.
Полный диапазон баллов составляет от 0 до 28, где более высокий балл указывает на более тяжелую бессонницу.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиологическое разнообразие кишечника
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс альфа-разнообразия Шеннона
|
4 недели
|
|
Полифенолы
Временное ограничение: 4 недели
|
Общее количество полифенолов, присутствующих в моче, собранной за ночь
|
4 недели
|
|
Подтипы полифенолов
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество каждого подтипа полифенолов, обнаруженное в моче, собранной за ночь
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Профилактика аварии
- Несчастные случаи
- Промышленность
- Пищевая промышленность
- Безопасность
- Безопасность пищевых продуктов
- Качество еды
- Пищевые технологии
- Анализ опасностей и критические контрольные точки
Другие идентификационные номера исследования
- AAAV9510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .