Impacto del consumo de pistacho en el sueño.
11 de febrero de 2026 actualizado por: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Dormir es esencial para la vida y la salud en general.
Desafortunadamente, una gran parte de la población en los EE. UU. y en todo el mundo experimenta deficiencias de sueño, lo que aumenta su riesgo de desarrollar enfermedades crónicas.
Estas dificultades para dormir a menudo causan angustia, lo que lleva a las personas a buscar diversas formas de tratamiento.
Dado que algunos fármacos provocan habituación y efectos secundarios indeseables, las personas suelen recurrir a remedios para dormir de venta libre.
Sin embargo, la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño no recomienda el uso prolongado de tratamientos de venta libre para el tratamiento del insomnio y actualmente no existe ninguna recomendación relacionada con el manejo dietético.
Existe una gran necesidad de identificar medidas naturales para mejorar el sueño en millones de adultos que luchan contra la falta de sueño.
La dieta se está convirtiendo en un modulador potencialmente importante del sueño.
A pesar de los datos de observación que relacionan una mayor ingesta de frutos secos con un mejor sueño, y de que los pistachos contienen una cantidad significativa de compuestos que promueven el sueño, hasta la fecha ningún estudio ha evaluado el impacto de la suplementación con pistachos en el sueño.
Para abordar esta brecha de conocimiento clave, los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto del consumo de pistacho, en relación con un alimento de control con calorías equivalentes, sobre el sueño en adultos de mediana edad con falta de sueño y explorar los mecanismos subyacentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diane Hawkins
- Número de teléfono: 347-963-8845
- Correo electrónico: dh3078@cumc.columbia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joseariel Romero
- Correo electrónico: jr4119@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contacto:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
- Correo electrónico: ms2554@cumc.columbia.edu
-
Investigador principal:
- Marie-Pierre St-Onge
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mala calidad del sueño, puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh >5
- IMC 20 - 29,9 kg/m^2
- Posibilidad de abstenerse de viajar a través de zonas horarias.
- Voluntad de comer los alimentos del estudio.
- Voluntad/capacidad para suspender el uso de suplementos vitamínicos y minerales.
Criterios de exclusión:
- Mujeres premenopáusicas
Condiciones médicas o de vida que podrían afectar el sueño:
- De fumar
- Ingesta excesiva de cafeína (>300 mg/día)
- Trabajo por turnos no diurnos
- dolor cronico
- Diagnóstico de una enfermedad crónica (p. ej., hipertensión no controlada, prediabetes, diabetes tipo 2, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- Enfermedades autoinmunes, evento cardiovascular o cáncer en los últimos 24 meses
- Enfermedad o trastorno psiquiátrico/neurológico, o trastorno del sueño (diagnosticado o con alto riesgo de apnea del sueño, insomnio crónico, síndrome de piernas inquietas, narcolepsia)
- Alergia o intolerancia a los frutos secos o alimentos del estudio.
- Uso de medicamentos que influyen en CYP1A2 e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pistacho
Durante el período de intervención experimental (pistacho), los participantes recibirán 2 porciones de pistachos (28 g cada una) para consumir una vez por la mañana (dentro de las 3 horas posteriores a la hora de despertarse) y una vez por la noche (3-6 horas antes de acostarse) todos los días.
|
2 porciones/día durante 4 semanas (56 g total/día)
|
|
Comparador de placebos: Control
Durante el período de intervención alimentaria de control, los participantes recibirán muffins y galletas (una porción cada día) para consumir una vez por la mañana (dentro de las 3 horas posteriores a la hora de despertarse) y una vez por la noche (3-6 horas antes de acostarse) todos los días.
|
Muffins y galletas (sin nueces), con un número de calorías equivalente a la intervención de pistacho, diariamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad del sueño autoinformada
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La calidad del sueño autoinformada se informará mediante la puntuación del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
El rango de puntuación completo es de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
|
4 semanas
|
|
Calidad objetiva del sueño
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Índice de fragmentación del sueño evaluado mediante actigrafía de muñeca.
Esta es una medida de la frecuencia con la que se interrumpe el sueño, calculada como la suma del porcentaje de todas las épocas puntuadas con uno o más recuentos de actividad durante el tiempo en cama y el porcentaje de períodos de sueño de un minuto frente a todos los períodos de sueño durante el período de sueño.
|
4 semanas
|
|
Producción de melatonina durante la noche
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cantidad de 6-sulfatoximelatonina presente en la orina recolectada durante la noche, expresada como ng/mg de creatinina (corregido según el contenido de creatinina).
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Porcentaje de tiempo que se pasa dormido en la cama debido a la actigrafía de muñeca
|
4 semanas
|
|
Profundidad del sueño
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Tiempo pasado en sueño profundo según la prueba de sueño en casa
|
4 semanas
|
|
Somnolencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La somnolencia se informará mediante la puntuación en la escala de somnolencia de Epworth.
El rango de puntuación completo es de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mayor somnolencia.
|
4 semanas
|
|
Síntomas de insomnio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los síntomas del insomnio se evaluarán mediante el índice de gravedad del insomnio.
El rango completo de puntuación es de 0 a 28, donde una puntuación más alta indica un insomnio más grave.
|
4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diversidad microbiana intestinal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Índice de Shannon de diversidad alfa
|
4 semanas
|
|
Polifenoles
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cantidad total de polifenoles presentes en la orina recolectada durante la noche
|
4 semanas
|
|
Subtipos de polifenoles
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cantidad de cada subtipo de polifenol detectado en la orina recogida durante la noche
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAV9510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .