- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07218822
- Procès original
Impact de la consommation de pistaches sur le sommeil.
11 février 2026 mis à jour par: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Le sommeil est essentiel à la vie et à la santé en général.
Malheureusement, une grande partie de la population aux États-Unis et dans le monde souffre de déficits de sommeil, ce qui augmente le risque de développer des maladies chroniques.
Ces difficultés de sommeil provoquent souvent de la détresse, conduisant les individus à rechercher diverses formes de traitement.
Étant donné que certains médicaments provoquent une accoutumance et des effets secondaires indésirables, les individus se tournent souvent vers des somnifères en vente libre.
Cependant, l’utilisation à long terme de traitements en vente libre n’est pas recommandée par l’American Academy of Sleep Medicine pour le traitement de l’insomnie et il n’existe actuellement aucune recommandation relative à la gestion diététique.
Il existe un besoin urgent d’identifier des mesures naturelles pour améliorer le sommeil chez des millions d’adultes aux prises avec un mauvais sommeil.
L’alimentation apparaît comme un modulateur potentiellement important du sommeil.
Malgré des données observationnelles liant une plus grande consommation de noix à un meilleur sommeil et que les pistaches contiennent un nombre important de composés favorisant le sommeil, aucune étude à ce jour n'a évalué l'impact de la supplémentation en pistaches sur le sommeil.
Pour combler cette lacune clé dans les connaissances, les enquêteurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact de la consommation de pistaches, par rapport à un aliment témoin calorique, sur le sommeil chez les adultes d'âge moyen ayant un mauvais sommeil et pour explorer les mécanismes sous-jacents.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diane Hawkins
- Numéro de téléphone: 347-963-8845
- E-mail: dh3078@cumc.columbia.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joseariel Romero
- E-mail: jr4119@cumc.columbia.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- Columbia University Irving Medical Center
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Contact:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
- E-mail: ms2554@cumc.columbia.edu
-
Chercheur principal:
- Marie-Pierre St-Onge
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Mauvaise qualité du sommeil, score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh > 5
- IMC 20 - 29,9 kg/m^2
- Possibilité de s’abstenir de voyager à travers les fuseaux horaires
- Volonté de manger des aliments étudiés
- Volonté/capacité d'arrêter l'utilisation de suppléments de vitamines et de minéraux
Critères d'exclusion :
- Femmes préménopausées
Conditions médicales ou de vie pouvant affecter le sommeil :
- Fumeur
- Consommation excessive de caféine (> 300 mg/jour)
- Travail posté en dehors de la journée
- Douleur chronique
- Diagnostic d'une maladie chronique (par ex. hypertension non contrôlée, prédiabète, diabète de type 2, maladie rénale chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique)
- Maladies auto-immunes, événement cardiovasculaire ou cancer au cours des 24 derniers mois
- Maladie ou trouble psychiatrique/neurologique, ou trouble du sommeil (diagnostiqué ou risque élevé d'apnée du sommeil, d'insomnie chronique, de syndrome des jambes sans repos, de narcolepsie)
- Allergie ou intolérance aux noix ou aux aliments étudiés
- Utilisation de médicaments qui influencent le CYP1A2 et les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Pistache
Pendant la période d'intervention expérimentale (pistache), les participants recevront 2 portions de pistaches (28 g chacune) à consommer une fois le matin (dans les 3 heures suivant l'heure du réveil) et une fois le soir (3 à 6 heures avant le coucher) chaque jour.
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2 portions/jour pendant 4 semaines (56 g au total/jour)
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Comparateur placebo: Contrôle
Pendant la période d'intervention alimentaire de contrôle, les participants recevront des muffins et des biscuits (une portion par jour) à consommer une fois le matin (dans les 3 heures suivant l'heure de réveil) et une fois le soir (3 à 6 heures avant le coucher) tous les jours.
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Muffins et biscuits (sans noix), à un nombre de calories équivalent à l'intervention à la pistache, quotidiennement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil autodéclarée
Délai: 4 semaines
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La qualité du sommeil autodéclarée sera rapportée par le score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
La plage complète des scores va de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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4 semaines
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Qualité de sommeil objective
Délai: 4 semaines
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Indice de fragmentation du sommeil évalué par actigraphie du poignet.
Il s'agit d'une mesure de la fréquence à laquelle le sommeil est interrompu, calculée comme la somme du pourcentage de toutes les époques notées avec un ou plusieurs comptes d'activité pendant le temps passé au lit et le pourcentage de périodes de sommeil d'une minute par rapport à toutes les périodes de sommeil pendant la période de sommeil.
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4 semaines
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Production nocturne de mélatonine
Délai: 4 semaines
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Quantité de 6-sulfatoxymélatonine présente dans l'urine collectée pendant la nuit, exprimée en ng/mg de créatinine (corrigée pour la teneur en créatinine).
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du sommeil
Délai: 4 semaines
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Pourcentage de temps passé au lit à dormir grâce à l'actigraphie du poignet
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4 semaines
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Profondeur du sommeil
Délai: 4 semaines
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Temps passé en sommeil profond grâce au test de sommeil à domicile
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4 semaines
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Envie de dormir
Délai: 4 semaines
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La somnolence sera signalée par le score sur l'échelle de somnolence d'Epworth.
La plage de scores complète va de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une plus grande somnolence.
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4 semaines
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Symptômes d'insomnie
Délai: 4 semaines
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Les symptômes de l'insomnie seront évalués à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie.
La plage de scores complète va de 0 à 28, un score plus élevé indiquant une insomnie plus grave.
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité microbienne intestinale
Délai: 4 semaines
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Indice de Shannon de diversité alpha
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4 semaines
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Polyphénols
Délai: 4 semaines
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Quantité totale de polyphénols présents dans l'urine collectée pendant la nuit
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4 semaines
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Sous-types de polyphénols
Délai: 4 semaines
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Quantité de chaque sous-type de polyphénol détecté dans l'urine collectée pendant la nuit
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2025
Première publication (Réel)
20 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAV9510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .