Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af pistacieforbrug på søvn.

11. februar 2026 opdateret af: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Søvn er afgørende for livet og det generelle helbred. Desværre oplever en stor del af befolkningen i USA og på verdensplan søvnmangel, hvilket øger deres risiko for at udvikle kroniske sygdomme. Disse søvnvanskeligheder forårsager ofte angst, hvilket får individer til at søge forskellige former for behandling. I betragtning af, at nogle lægemidler forårsager tilvænning og uønskede bivirkninger, henvender individer sig ofte til håndkøbs-søvnmidler. Imidlertid anbefales langvarig brug af håndkøbsbehandlinger ikke af American Academy of Sleep Medicine til behandling af søvnløshed, og der er i øjeblikket ingen anbefaling relateret til diætstyring. Der er et stærkt behov for at identificere naturlige foranstaltninger til at forbedre søvnen hos millioner af voksne, der kæmper mod dårlig søvn. Kost er ved at dukke op som en potentielt vigtig modulator af søvn. På trods af observationsdata, der forbinder større nøddeindtag med bedre søvn, og at pistacienødder indeholder et betydeligt antal søvnfremmende forbindelser, har ingen undersøgelse til dato evalueret virkningen af ​​pistacietilskud på søvnen. For at løse dette vigtige vidensgab foreslår forskerne at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere virkningen af ​​pistacieforbrug i forhold til en kaloriematchet kontrolfødevare på søvn hos midaldrende voksne med dårlig søvn og for at udforske de underliggende mekanismer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Pierre St-Onge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dårlig søvnkvalitet, Pittsburgh Sleep Quality Index score >5
  • BMI 20 - 29,9 kg/m^2
  • Evne til at afholde sig fra at rejse på tværs af tidszoner
  • Villighed til at spise studiekost
  • Vilje/evne til at afbryde brugen af ​​vitamin- og mineraltilskud

Ekskluderingskriterier:

  • Præmenopausale kvinder

  • Medicinske eller levevilkår, der kan påvirke søvn:

    • Rygning
    • Overdreven koffeinindtag (>300 mg/dag)
    • Ikke-dagsholdsarbejde
    • Kroniske smerter
    • Diagnose af en kronisk sygdom (f.eks. ukontrolleret hypertension, præ-diabetes, type 2 diabetes, kronisk nyresygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom)
  • Autoimmune sygdomme, kardiovaskulær hændelse eller kræft inden for de seneste 24 måneder
  • Psykiatrisk/neurologisk sygdom eller lidelse eller søvnforstyrrelse (diagnosticeret eller høj risiko for søvnapnø, kronisk søvnløshed, restless leg syndrome, narkolepsi)
  • Allergi eller intolerance over for nødder eller studieføde
  • Brug af medicin, der påvirker CYP1A2 og selektive serotoningenoptagelseshæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pistacie
I løbet af den eksperimentelle (pistacie) interventionsperiode vil deltagerne få 2 portioner pistacienødder (28 g hver) til at indtage én gang om morgenen (inden for 3 timer efter vågen tid) og én gang om aftenen (3-6 timer før sengetid) hver dag.
Kosttilskud: Pistacie
2 portioner/dag i 4 uger (56 g i alt/dag)
Placebo komparator: Kontrollere
Under kontrolmadinterventionsperioden vil deltagerne få muffins og småkager (en portion hver dag), som skal indtages én gang om morgenen (inden for 3 timer efter vågen tid) og én gang om aftenen (3-6 timer før sengetid) hver dag.
Kosttilskud: Styr mad
Muffins og småkager (ingen nødder) med et tilsvarende antal kalorier som pistacie-interventionen, dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret søvnkvalitet
Tidsramme: 4 uger
Selvrapporteret søvnkvalitet vil blive rapporteret af scoren på Pittsburgh Sleep Quality Index. Det fulde scoreområde er 0 til 21, hvor en højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
4 uger
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 4 uger
Søvnfragmenteringsindeks vurderet ved håndledsaktigrafi. Dette er et mål for, hvor ofte søvnen afbrydes, beregnet som summen af ​​procentdelen af ​​alle scorede epoker med en eller flere aktivitetstællinger under tid i sengen og procentdel af et-minuts søvnperioder vs. alle søvnperioder i søvnperioden.
4 uger
Melatoninproduktion natten over
Tidsramme: 4 uger
Mængde af 6-sulfatoxymelatonin til stede i urin opsamlet natten over, rapporteret som ng/mg kreatinin (korrigeret for kreatininindhold).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet
Tidsramme: 4 uger
Procentdel af tiden i sengen tilbragt i søvn fra håndledsaktigrafi
4 uger
Søvn dybde
Tidsramme: 4 uger
Tid brugt i dyb søvn hjemmefra søvntest
4 uger
Søvnighed
Tidsramme: 4 uger
Søvnighed vil blive rapporteret af partituret på Epworth Sleepiness Scale. Det fulde scoreområde er 0 - 10, hvor en højere score indikerer større søvnighed.
4 uger
Symptomer på søvnløshed
Tidsramme: 4 uger
Symptomer på søvnløshed vil blive vurderet ved hjælp af Insomnia Severity Index. Det fulde scoreområde er 0 - 28, hvor en højere score indikerer mere alvorlig søvnløshed.
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiel diversitet
Tidsramme: 4 uger
Shannon-indeks for alfa-diversitet
4 uger
Polyfenoler
Tidsramme: 4 uger
Samlet mængde af polyfenoler til stede i urinen opsamlet natten over
4 uger
Polyphenol undertyper
Tidsramme: 4 uger
Mængden af ​​hver polyphenol undertype detekteret i urinen opsamlet natten over
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

American Pistachio Growers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAV9510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig søvnkvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner