Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia pistacji na sen.

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Sen jest niezbędny dla życia i ogólnego stanu zdrowia. Niestety duża część populacji w USA i na całym świecie doświadcza niedoborów snu, co zwiększa ryzyko rozwoju chorób przewlekłych. Te problemy ze snem często powodują niepokój, co skłania osoby do poszukiwania różnych form leczenia. Biorąc pod uwagę, że niektóre leki powodują przyzwyczajenie i niepożądane skutki uboczne, ludzie często sięgają po dostępne bez recepty środki nasenne. Jednak Amerykańska Akademia Medycyny Snu nie zaleca długotrwałego stosowania leków dostępnych bez recepty w leczeniu bezsenności i obecnie nie ma zaleceń dotyczących postępowania dietetycznego. Istnieje silna potrzeba zidentyfikowania naturalnych środków poprawiających jakość snu u milionów dorosłych borykających się z problemami związanymi ze snem. Dieta staje się potencjalnie ważnym modulatorem snu. Pomimo danych obserwacyjnych łączących większe spożycie orzechów z lepszym snem oraz tego, że pistacje zawierają znaczną liczbę związków wspomagających sen, żadne dotychczasowe badania nie oceniały wpływu suplementacji pistacjami na sen. Aby wypełnić tę kluczową lukę w wiedzy, badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny wpływu spożycia pistacji w porównaniu z pokarmem kontrolnym o dopasowanej kaloryczności na sen u osób dorosłych w średnim wieku cierpiących na problemy ze snem oraz w celu zbadania leżących u podstaw mechanizmów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie-Pierre St-Onge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zła jakość snu, wynik Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu > 5
  • BMI 20 – 29,9 kg/m^2
  • Możliwość powstrzymania się od podróży pomiędzy strefami czasowymi
  • Chęć spożywania pokarmów przeznaczonych do nauki
  • Chęć/możliwość zaprzestania stosowania suplementów witaminowo-mineralnych

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety przed menopauzą

  • Warunki medyczne lub życiowe, które mogą mieć wpływ na sen:

    • Palenie
    • Nadmierne spożycie kofeiny (>300 mg/dzień)
    • Praca zmianowa inna niż dzienna
    • Przewlekły ból
    • Diagnoza choroby przewlekłej (np. niekontrolowane nadciśnienie, stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2, przewlekła choroba nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • Choroby autoimmunologiczne, zdarzenia sercowo-naczyniowe lub nowotwory w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Choroba lub zaburzenie psychiczne/neurologiczne lub zaburzenia snu (zdiagnozowany lub wysokie ryzyko bezdechu sennego, przewlekłej bezsenności, zespołu niespokojnych nóg, narkolepsji)
  • Alergia lub nietolerancja na orzechy lub badaną żywność
  • Stosowanie leków wpływających na CYP1A2 i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pistacja
Podczas eksperymentalnego okresu interwencji (pistacje) uczestnicy otrzymają 2 porcje pistacji (28 g każda) do spożycia codziennie rano (w ciągu 3 godzin po przebudzeniu) i raz wieczorem (3-6 godzin przed snem).
Suplement diety: Pistacja
2 porcje dziennie przez 4 tygodnie (łącznie 56 g dziennie)
Komparator placebo: Kontrola
Podczas kontrolnego okresu interwencji żywieniowej uczestnicy otrzymają babeczki i ciasteczka (po jednej porcji dziennie) do spożycia raz dziennie rano (w ciągu 3 godzin po przebudzeniu) i raz wieczorem (3-6 godzin przed snem).
Suplement diety: Kontroluj jedzenie
Babeczki i ciasteczka (bez orzechów) o takiej samej liczbie kalorii jak interwencja pistacjowa, codziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowa jakość snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jakość snu zgłaszana przez pacjenta będzie raportowana na podstawie wyniku Indeksu Jakości Snu Pittsburgha. Pełny zakres wyników wynosi od 0 do 21, gdzie wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu.
4 tygodnie
Obiektywna jakość snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wskaźnik fragmentacji snu oceniany za pomocą aktygrafii nadgarstka. Jest to miara częstotliwości przerywania snu, obliczana jako suma odsetka wszystkich punktowanych okresów z co najmniej jednym zliczeniem aktywności podczas czasu spędzonego w łóżku oraz procent jednominutowych okresów snu w stosunku do wszystkich okresów snu w okresie snu.
4 tygodnie
Produkcja melatoniny w ciągu nocy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ilość 6-sulfatoksymelatoniny obecnej w moczu zebranym przez noc, wyrażana jako ng/mg kreatyniny (skorygowana o zawartość kreatyniny).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Procent czasu spędzonego w łóżku na spaniu na podstawie aktygrafii nadgarstka
4 tygodnie
Głębokość snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czas spędzony w głębokim śnie z domowego testu snu
4 tygodnie
Senność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Senność będzie zgłaszana na podstawie wyniku w Skali Senności Epworth. Pełny zakres wyników wynosi 0–10, gdzie wyższy wynik oznacza większą senność.
4 tygodnie
Objawy bezsenności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Objawy bezsenności będą oceniane przy użyciu wskaźnika ciężkości bezsenności. Pełny zakres wyników wynosi 0–28, gdzie wyższy wynik oznacza poważniejszą bezsenność.
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność mikrobiologiczna jelit
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Indeks Shannona różnorodności alfa
4 tygodnie
Polifenole
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Całkowita ilość polifenoli obecnych w moczu zebranym w ciągu nocy
4 tygodnie
Podtypy polifenoli
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ilość każdego podtypu polifenoli wykryta w moczu zebranym przez noc
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

American Pistachio Growers

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAV9510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słaba jakość snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj