Impacto do consumo de pistache no sono.
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
O sono é essencial para a vida e a saúde geral.
Infelizmente, uma grande parte da população nos EUA e em todo o mundo sofre de deficiências de sono, o que aumenta o risco de desenvolver doenças crónicas.
Essas dificuldades de sono costumam causar sofrimento, levando os indivíduos a buscar diversas formas de tratamento.
Dado que alguns medicamentos causam habituação e efeitos colaterais indesejáveis, os indivíduos recorrem frequentemente a remédios para dormir vendidos sem receita médica.
No entanto, o uso prolongado de tratamentos sem receita não é recomendado pela Academia Americana de Medicina do Sono para o tratamento da insônia e atualmente não há recomendação relacionada ao manejo dietético.
Há uma grande necessidade de identificar medidas naturais para melhorar o sono em milhões de adultos que lutam contra o sono deficiente.
A dieta está emergindo como um modulador potencialmente importante do sono.
Apesar dos dados observacionais associarem uma maior ingestão de nozes a um sono melhor e de os pistaches conterem um número significativo de compostos que promovem o sono, nenhum estudo até o momento avaliou o impacto da suplementação de pistache no sono.
Para abordar esta importante lacuna de conhecimento, os investigadores propõem a realização de um ensaio clínico randomizado para avaliar o impacto do consumo de pistache, em relação a um alimento de controle com calorias correspondentes, no sono em adultos de meia-idade com sono insatisfatório e para explorar mecanismos subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diane Hawkins
- Número de telefone: 347-963-8845
- E-mail: dh3078@cumc.columbia.edu
Estude backup de contato
- Nome: Joseariel Romero
- E-mail: jr4119@cumc.columbia.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contato:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
- E-mail: ms2554@cumc.columbia.edu
-
Investigador principal:
- Marie-Pierre St-Onge
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Má qualidade do sono, pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh >5
- IMC 20 - 29,9 kg/m^2
- Capacidade de se abster de viajar entre fusos horários
- Disposição para comer alimentos de estudo
- Disposição/capacidade de interromper o uso de suplementos vitamínicos e minerais
Critérios de exclusão:
- Mulheres na pré-menopausa
Condições médicas ou de vida que podem afetar o sono:
- Fumar
- Ingestão excessiva de cafeína (>300 mg/dia)
- Trabalho em turnos não diurnos
- Dor crônica
- Diagnóstico de uma doença crônica (por exemplo, hipertensão não controlada, pré-diabetes, diabetes tipo 2, doença renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica)
- Doenças autoimunes, evento cardiovascular ou câncer nos últimos 24 meses
- Doença ou distúrbio psiquiátrico/neurológico ou distúrbio do sono (diagnosticado ou de alto risco para apneia do sono, insônia crônica, síndrome das pernas inquietas, narcolepsia)
- Alergia ou intolerância a nozes ou alimentos em estudo
- Uso de medicamentos que influenciam o CYP1A2 e inibidores seletivos da recaptação de serotonina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pistache
Durante o período de intervenção experimental (pistache), os participantes receberão 2 porções de pistache (28 g cada) para consumir uma vez pela manhã (dentro de 3 horas antes de acordar) e uma vez à noite (3-6 horas antes de dormir) todos os dias.
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2 porções/dia durante 4 semanas (56 g no total/dia)
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Comparador de Placebo: Controlar
Durante o período de intervenção alimentar de controle, os participantes receberão muffins e biscoitos (uma porção cada/dia) para serem consumidos uma vez pela manhã (dentro de 3 horas antes de acordar) e uma vez à noite (3-6 horas antes de dormir) todos os dias.
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Muffins e biscoitos (sem nozes), com número equivalente de calorias à intervenção do pistache, diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de sono autorrelatada
Prazo: 4 semanas
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A qualidade do sono autorreferida será relatada pela pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
A faixa de pontuação completa é de 0 a 21, onde uma pontuação mais alta indica pior qualidade do sono.
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4 semanas
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Qualidade objetiva do sono
Prazo: 4 semanas
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Índice de fragmentação do sono avaliado por actigrafia de punho.
Esta é uma medida da frequência com que o sono é interrompido, calculada como a soma da percentagem de todas as épocas pontuadas com uma ou mais contagens de actividade durante o tempo na cama e a percentagem de períodos de sono de um minuto versus todos os períodos de sono durante o período de sono.
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4 semanas
|
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Produção noturna de melatonina
Prazo: 4 semanas
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Quantidade de 6-sulfatoximelatonina presente na urina coletada durante a noite, relatada como ng/mg de creatinina (corrigida para o conteúdo de creatinina).
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência do sono
Prazo: 4 semanas
|
Porcentagem de tempo passado na cama dormindo devido à actigrafia do pulso
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4 semanas
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Profundidade do sono
Prazo: 4 semanas
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Tempo gasto em sono profundo no teste de sono em casa
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4 semanas
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Sonolência
Prazo: 4 semanas
|
A sonolência será relatada pela pontuação na Escala de Sonolência de Epworth.
A faixa de pontuação completa é de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica maior sonolência.
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4 semanas
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Sintomas de insônia
Prazo: 4 semanas
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Os sintomas de insônia serão avaliados usando o Índice de Gravidade da Insônia.
A faixa de pontuação completa é de 0 a 28, onde uma pontuação mais alta indica insônia mais grave.
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade microbiana intestinal
Prazo: 4 semanas
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Índice de Shannon de diversidade alfa
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4 semanas
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Polifenóis
Prazo: 4 semanas
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Quantidade total de polifenóis presentes na urina coletada durante a noite
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4 semanas
|
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Subtipos de polifenóis
Prazo: 4 semanas
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Quantidade de cada subtipo de polifenol detectada na urina coletada durante a noite
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAV9510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sono de má qualidade
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Haseki Training and Research HospitalAinda não está recrutandoRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)