Impact van pistacheconsumptie op slaap.
11 februari 2026 bijgewerkt door: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Slaap is essentieel voor het leven en de algehele gezondheid.
Helaas ervaart een groot deel van de bevolking in de VS en wereldwijd slaaptekorten, waardoor het risico op het ontwikkelen van chronische ziekten toeneemt.
Deze slaapproblemen veroorzaken vaak angst, waardoor mensen verschillende vormen van behandeling zoeken.
Aangezien sommige medicijnen gewenning en ongewenste bijwerkingen veroorzaken, wenden mensen zich vaak tot vrij verkrijgbare slaapmiddelen.
Langdurig gebruik van vrij verkrijgbare behandelingen wordt echter niet aanbevolen door de American Academy of Sleep Medicine voor de behandeling van slapeloosheid, en er is momenteel geen aanbeveling met betrekking tot dieetmanagement.
Er is een sterke behoefte aan het identificeren van natuurlijke maatregelen om de slaap te verbeteren bij miljoenen volwassenen die kampen met een slechte slaap.
Voeding is in opkomst als een potentieel belangrijke modulator van de slaap.
Ondanks observationele gegevens die een grotere inname van noten koppelen aan een betere slaap, en dat pistachenoten een aanzienlijk aantal slaapbevorderende stoffen bevatten, heeft tot nu toe geen enkel onderzoek de impact van pistachesupplementen op de slaap geëvalueerd.
Om deze belangrijke kenniskloof aan te pakken, stellen de onderzoekers voor om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de impact van pistacheconsumptie, in vergelijking met een calorie-gematcht controlevoedsel, op de slaap bij volwassenen van middelbare leeftijd met slechte slaap te evalueren en om onderliggende mechanismen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Diane Hawkins
- Telefoonnummer: 347-963-8845
- E-mail: dh3078@cumc.columbia.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Joseariel Romero
- E-mail: jr4119@cumc.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contact:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
- E-mail: ms2554@cumc.columbia.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie-Pierre St-Onge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Slechte slaapkwaliteit, Pittsburgh Sleep Quality Index-score >5
- BMI 20 - 29,9 kg/m^2
- Mogelijkheid om zich te onthouden van reizen door tijdzones
- Bereidheid om studievoedsel te eten
- Bereidheid/vermogen om te stoppen met het gebruik van vitamine- en mineralensupplementen
Uitsluitingscriteria:
- Premenopauzale vrouwen
Medische of leefomstandigheden die de slaap kunnen beïnvloeden:
- Roken
- Overmatige inname van cafeïne (>300 mg/dag)
- Werken zonder dagploeg
- Chronische pijn
- Diagnose van een chronische ziekte (bijv. ongecontroleerde hypertensie, pre-diabetes, diabetes type 2, chronische nierziekte, chronische obstructieve longziekte)
- Auto-immuunziekten, hart- en vaatziekten of kanker in de afgelopen 24 maanden
- Psychiatrische/neurologische ziekte of stoornis, of slaapstoornis (gediagnosticeerd of hoog risico op slaapapneu, chronische slapeloosheid, rustelozebenensyndroom, narcolepsie)
- Allergie of intolerantie voor noten of studievoedsel
- Gebruik van medicijnen die CYP1A2 beïnvloeden en selectieve serotonineheropnameremmers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pistache
Tijdens de experimentele (pistache)interventieperiode krijgen de deelnemers dagelijks 2 porties pistachenoten (elk 28 g) om één keer in de ochtend (binnen 3 uur na het ontwaken) en één keer in de avond (3-6 uur voor het slapengaan) te consumeren.
|
2 porties/dag gedurende 4 weken (56 g totaal/dag)
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Tijdens de controle-voedselinterventieperiode krijgen de deelnemers muffins en koekjes (één portie per dag) die ze elke dag één keer in de ochtend (binnen 3 uur na het ontwaken) en één keer in de avond (3-6 uur voor het slapengaan) moeten consumeren.
|
Muffins en koekjes (geen noten), met een equivalent aantal calorieën als de pistache-interventie, dagelijks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
De zelfgerapporteerde slaapkwaliteit wordt gerapporteerd aan de hand van de score op de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Het volledige scorebereik loopt van 0 tot 21, waarbij een hogere score een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
|
4 weken
|
|
Objectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Slaapfragmentatie-index beoordeeld door polsactigrafie.
Dit is een maatstaf voor hoe vaak de slaap wordt onderbroken, berekend als de som van het percentage van alle gescoorde tijdperken met een of meer activiteitentellingen tijdens de tijd in bed en het percentage slaapperioden van één minuut versus alle slaapperioden tijdens de slaapperiode.
|
4 weken
|
|
Nachtelijke productie van melatonine
Tijdsspanne: 4 weken
|
Hoeveelheid 6-sulfatoxymelatonine aanwezig in urine die gedurende de nacht is verzameld, gerapporteerd als ng/mg creatinine (gecorrigeerd voor creatininegehalte).
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Percentage van de tijd die in bed geslapen werd door polsactigrafie
|
4 weken
|
|
Slaap diepte
Tijdsspanne: 4 weken
|
Tijd doorgebracht in diepe slaap vanuit de slaaptest thuis
|
4 weken
|
|
Slaperigheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Slaperigheid wordt gerapporteerd aan de hand van de score op de Epworth Sleepiness Scale.
Het volledige scorebereik is 0 - 10, waarbij een hogere score duidt op meer slaperigheid.
|
4 weken
|
|
Symptomen van slapeloosheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Symptomen van slapeloosheid worden beoordeeld aan de hand van de Insomnia Severity Index.
Het volledige scorebereik loopt van 0 - 28, waarbij een hogere score wijst op een ernstigere slapeloosheid.
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiële diversiteit in de darmen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Shannon-index van alfadiversiteit
|
4 weken
|
|
Polyfenolen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Totale hoeveelheid polyfenolen aanwezig in de urine die gedurende de nacht is verzameld
|
4 weken
|
|
Polyfenol-subtypen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Hoeveelheid van elk polyfenolsubtype gedetecteerd in urine die gedurende de nacht werd verzameld
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAV9510
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .