Impatto del consumo di pistacchio sul sonno.
11 febbraio 2026 aggiornato da: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Il sonno è essenziale per la vita e la salute generale.
Sfortunatamente, gran parte della popolazione negli Stati Uniti e nel mondo soffre di carenze del sonno, che aumentano il rischio di sviluppare malattie croniche.
Queste difficoltà del sonno spesso causano angoscia, portando le persone a cercare varie forme di trattamento.
Dato che alcuni farmaci causano assuefazione ed effetti collaterali indesiderati, le persone spesso si rivolgono a rimedi per il sonno da banco.
Tuttavia, l’uso a lungo termine di trattamenti da banco non è raccomandato dall’American Academy of Sleep Medicine per il trattamento dell’insonnia e attualmente non esiste alcuna raccomandazione relativa alla gestione della dieta.
C’è una forte necessità di identificare misure naturali per migliorare il sonno in milioni di adulti che combattono contro la carenza di sonno.
La dieta sta emergendo come un modulatore potenzialmente importante del sonno.
Nonostante i dati osservazionali colleghino una maggiore assunzione di noci con un sonno migliore e nonostante i pistacchi contengano un numero significativo di composti che promuovono il sonno, nessuno studio fino ad oggi ha valutato l’impatto dell’integrazione di pistacchi sul sonno.
Per colmare questa fondamentale lacuna di conoscenze, i ricercatori propongono di condurre uno studio randomizzato e controllato per valutare l’impatto del consumo di pistacchio, rispetto a un alimento di controllo con calorie corrispondenti, sul sonno negli adulti di mezza età con sonno scarso e per esplorare i meccanismi sottostanti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Diane Hawkins
- Numero di telefono: 347-963-8845
- Email: dh3078@cumc.columbia.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joseariel Romero
- Email: jr4119@cumc.columbia.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contatto:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
- Email: ms2554@cumc.columbia.edu
-
Investigatore principale:
- Marie-Pierre St-Onge
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Scarsa qualità del sonno, punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh> 5
- IMC 20-29,9 kg/m^2
- Capacità di astenersi dal viaggiare attraverso fusi orari
- Disponibilità a mangiare cibi in studio
- Disponibilità/capacità di interrompere l'uso di integratori vitaminici e minerali
Criteri di esclusione:
- Donne in premenopausa
Condizioni mediche o di vita che potrebbero influenzare il sonno:
- Fumare
- Assunzione eccessiva di caffeina (>300 mg/giorno)
- Lavoro a turni non giornalieri
- Dolore cronico
- Diagnosi di una malattia cronica (ad esempio, ipertensione non controllata, pre-diabete, diabete di tipo 2, malattia renale cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica)
- Malattie autoimmuni, eventi cardiovascolari o cancro negli ultimi 24 mesi
- Malattia o disturbo psichiatrico/neurologico o disturbo del sonno (diagnosticati o ad alto rischio di apnea notturna, insonnia cronica, sindrome delle gambe senza riposo, narcolessia)
- Allergia o intolleranza alla frutta secca o alimenti studiati
- Uso di farmaci che influenzano il CYP1A2 e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pistacchio
Durante il periodo di intervento sperimentale (pistacchio), ai partecipanti verranno somministrate 2 porzioni di pistacchi (28 g ciascuna) da consumare una volta al mattino (entro 3 ore dal risveglio) e una volta alla sera (3-6 ore prima di andare a dormire) ogni giorno.
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2 porzioni/giorno per 4 settimane (56 g totali/giorno)
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Comparatore placebo: Controllare
Durante il periodo di intervento alimentare di controllo, ai partecipanti verranno somministrati muffin e biscotti (una porzione al giorno) da consumare una volta al mattino (entro 3 ore dall'orario di veglia) e una volta alla sera (3-6 ore prima di andare a dormire) ogni giorno.
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Muffin e biscotti (senza frutta secca), con un numero di calorie equivalente all'intervento al pistacchio, ogni giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno auto-riferita
Lasso di tempo: 4 settimane
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La qualità del sonno auto-riferita sarà riportata dal punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index.
L'intervallo del punteggio completo va da 0 a 21, dove un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno.
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4 settimane
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Qualità del sonno oggettiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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Indice di frammentazione del sonno valutato mediante actigrafia del polso.
Si tratta di una misura della frequenza con cui il sonno viene interrotto, calcolata come la somma della percentuale di tutte le epoche valutate con una o più attività conteggiate durante il tempo trascorso a letto e la percentuale di periodi di sonno di un minuto rispetto a tutti i periodi di sonno durante il periodo di sonno.
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4 settimane
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Produzione di melatonina durante la notte
Lasso di tempo: 4 settimane
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Quantità di 6-solfatossimelatonina presente nelle urine raccolte durante la notte, riportata come ng/mg di creatinina (corretta per il contenuto di creatinina).
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficienza del sonno
Lasso di tempo: 4 settimane
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Percentuale di tempo trascorso a letto dormendo in base all'actigrafia del polso
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4 settimane
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Profondità del sonno
Lasso di tempo: 4 settimane
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Tempo trascorso nel sonno profondo dal test del sonno domestico
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4 settimane
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Sonnolenza
Lasso di tempo: 4 settimane
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La sonnolenza sarà segnalata dal punteggio sulla scala della sonnolenza di Epworth.
L'intervallo di punteggio completo è compreso tra 0 e 10, dove un punteggio più alto indica una maggiore sonnolenza.
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4 settimane
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Sintomi dell'insonnia
Lasso di tempo: 4 settimane
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I sintomi dell'insonnia saranno valutati utilizzando l'indice di gravità dell'insonnia.
L'intervallo del punteggio completo è compreso tra 0 e 28, dove un punteggio più alto indica un'insonnia più grave.
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità microbica intestinale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Indice di Shannon della diversità alfa
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4 settimane
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Polifenoli
Lasso di tempo: 4 settimane
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Quantità totale di polifenoli presenti nelle urine raccolte durante la notte
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4 settimane
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Sottotipi di polifenoli
Lasso di tempo: 4 settimane
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Quantità di ciascun sottotipo di polifenoli rilevata nelle urine raccolte durante la notte
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAV9510
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sonno di scarsa qualità
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