Vliv konzumace pistácií na spánek.
11. února 2026 aktualizováno: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Spánek je nezbytný pro život a celkové zdraví.
Bohužel velká část populace v USA a na celém světě trpí nedostatkem spánku, což zvyšuje riziko vzniku chronických onemocnění.
Tyto potíže se spánkem často způsobují úzkost, což vede jednotlivce k hledání různých forem léčby.
Vzhledem k tomu, že některé léky způsobují návyk a nežádoucí vedlejší účinky, jednotlivci se často obracejí na volně prodejné léky na spaní.
Dlouhodobé používání volně prodejných léků však Americká akademie spánkové medicíny nedoporučuje pro léčbu nespavosti a v současné době neexistuje žádné doporučení týkající se dietního řízení.
Existuje silná potřeba identifikovat přirozená opatření ke zlepšení spánku u milionů dospělých, kteří bojují se špatným spánkem.
Dieta se objevuje jako potenciálně důležitý modulátor spánku.
Navzdory pozorovacím údajům, které spojují větší příjem ořechů s lepším spánkem a že pistácie obsahují významný počet sloučenin podporujících spánek, žádná studie dosud nehodnotila dopad doplňování pistácií na spánek.
Aby se vyřešila tato klíčová znalostní mezera, výzkumníci navrhují provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit dopad konzumace pistácií ve vztahu ke kontrolnímu jídlu s odpovídajícími kaloriemi na spánek u dospělých středního věku se špatným spánkem a prozkoumat základní mechanismy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Diane Hawkins
- Telefonní číslo: 347-963-8845
- E-mail: dh3078@cumc.columbia.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joseariel Romero
- E-mail: jr4119@cumc.columbia.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
- E-mail: ms2554@cumc.columbia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie-Pierre St-Onge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Špatná kvalita spánku, skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu >5
- BMI 20 - 29,9 kg/m^2
- Schopnost zdržet se cestování napříč časovými pásmy
- Ochota jíst studijní potraviny
- Ochota/schopnost přestat užívat vitaminové a minerální doplňky
Kritéria vyloučení:
- Ženy před menopauzou
Lékařské nebo životní podmínky, které by mohly ovlivnit spánek:
- Kouření
- Nadměrný příjem kofeinu (>300 mg/den)
- Práce na nepřetržité směny
- Chronická bolest
- Diagnóza chronického onemocnění (např. nekontrolovaná hypertenze, prediabetes, diabetes 2. typu, chronické onemocnění ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc)
- Autoimunitní onemocnění, kardiovaskulární příhoda nebo rakovina za posledních 24 měsíců
- Psychiatrické/neurologické onemocnění nebo porucha nebo porucha spánku (diagnostikovaná nebo s vysokým rizikem spánkové apnoe, chronické nespavosti, syndromu neklidných nohou, narkolepsie)
- Alergie nebo intolerance na ořechy nebo studované potraviny
- Užívání léků, které ovlivňují CYP1A2 a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pistácie
Během experimentálního (pistáciového) intervenčního období dostanou účastníci 2 porce pistácií (28 g každá), které budou konzumovat jednou ráno (do 3 hodin po probuzení) a jednou večer (3–6 hodin před spaním) každý den.
|
2 porce/den po dobu 4 týdnů (celkem 56 g/den)
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Během období kontrolní intervence dostanou účastníci každý den muffiny a sušenky (jedna porce každý den), které budou konzumovány jednou ráno (do 3 hodin po probuzení) a jednou večer (3–6 hodin před spaním) každý den.
|
Muffiny a sušenky (bez ořechů), v ekvivalentním počtu kalorií jako pistáciová intervence, denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku sama hlášená
Časové okno: 4 týdny
|
Kvalitu spánku, kterou si sami uvedete, bude vykazovat skóre v Pittsburghském indexu kvality spánku.
Celý rozsah skóre je 0 až 21, kde vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
4 týdny
|
|
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: 4 týdny
|
Index fragmentace spánku hodnocený aktigrafií zápěstí.
Toto je míra toho, jak často je spánek přerušován, vypočítaný jako součet procenta všech hodnocených epoch s jednou nebo více aktivitami během doby v posteli a procenta jednominutových období spánku oproti všem obdobím spánku během období spánku.
|
4 týdny
|
|
Noční produkce melatoninu
Časové okno: 4 týdny
|
Množství 6-sulfatoxymelatoninu přítomného v moči odebrané přes noc, uváděné jako ng/mg kreatininu (upraveno na obsah kreatininu).
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost spánku
Časové okno: 4 týdny
|
Procento času stráveného v posteli spánkem z aktigrafie zápěstí
|
4 týdny
|
|
Hloubka spánku
Časové okno: 4 týdny
|
Čas strávený v hlubokém spánku z domácího spánkového testu
|
4 týdny
|
|
Ospalost
Časové okno: 4 týdny
|
Ospalost bude hlášena podle skóre na Epworthské stupnici ospalosti.
Úplný rozsah skóre je 0 - 10, kde vyšší skóre znamená větší ospalost.
|
4 týdny
|
|
Příznaky nespavosti
Časové okno: 4 týdny
|
Příznaky nespavosti budou hodnoceny pomocí indexu závažnosti insomnie.
Úplný rozsah skóre je 0 - 28, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější nespavost.
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střevní mikrobiální diverzita
Časové okno: 4 týdny
|
Shannonův index alfa-diverzity
|
4 týdny
|
|
Polyfenoly
Časové okno: 4 týdny
|
Celkové množství polyfenolů přítomných v moči odebrané přes noc
|
4 týdny
|
|
Podtypy polyfenolů
Časové okno: 4 týdny
|
Množství každého podtypu polyfenolu detekované v moči odebrané přes noc
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAV9510
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .